enzimática es proporcional a la cantidad de β-hidroxibutirato presente en la
muestra.
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El Sistema de monitoreo dual GK+ de glucosa en sangre y β-cetona Keto-Mojo
está diseñado para medir cuantitativamente la concentración de glucosa y/o la
concentración de β-cetona (beta-hidroxibutirato) en muestras capilares frescas de
sangre entera extraídas de la punta de los dedos. Está destinado a ser utilizado
por personas con diabetes en casa como una ayuda para controlar la efectividad
del control de la diabetes. No está destinado para uso neonatal o para el
diagnóstico o la detección de diabetes. Este sistema está diseñado para
autoevaluaciones fuera del cuerpo (uso de diagnóstico in vitro), y solo debe ser
utilizado por una sola persona y no debe compartirse.
El medidor no está diseñado para su uso en entornos de atención médica o uso
asistido, como hospitales, consultorios médicos o centros de atención a largo
plazo, ya que no ha sido aprobado por la FDA para su uso en estos entornos,
incluidas las pruebas de rutina de asistencia o como parte de procedimientos de
control glucémico. El uso de este sistema en múltiples pacientes puede conducir a
la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la
hepatitis C (VHC), el virus de la hepatitis B (VHB) u otros patógenos transmitidos
por la sangre.
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