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Critical Care
GEM
Premier 4000 PAK
®
Utilisation
Cartouche contenant les réactifs et les électrodes pour l'analyseur IL GEM Premier
4000.
Principe
Conserver à 15°-25° C
NE PAS CONGELER
Ne sortir la cartouche de son emballage qu'au moment de son utilisation.
Recommandations d'utilisation
Pour insérer la cartouche:
1.
Sortir la cartouche de son emballage. S'assurer que la cartouche est sèche et
que la date d'expiration n'est pas dépassée.
2.
Retirer la protection plastique de la cartouche en tirant sur la languette.
3.
Appuyer sur le bouton d'ouverture de la porte. Ouvrir complètement la porte
vers la gauche.
Note: La cartouche doit être à 15-25°C avant d'être utilisée.
4.
Positionner la cartouche avec la face préleveur à l'avant. Pousser la cartouche
jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Note: La totalité de la cartouche ne rentre pas dans le compartiment son extrémité
repose sur la porte.
5.
Pousser la porte vers la droite pour la fermer et finir d'enclencher la cartouche.
Une fois la porte fermée, le cycle de préchauffage prendra environ 40 minutes.
Aucun échantillon ne pourra être analysé durant ce cycle.
Note: Ne forcez pas la fermeture de la porte .En cas de résistance retirez la
cartouche et recommencez la manipulation.
6.
Analyser les GEM CVP (Produits de validation de la calibration) avant
d'analyser des échantillons de patients.
Pour plus d'informations, se référer au manuel d'utilisation GEM Premier 4000.
GEM
Premier 4000 PAK
®
Uso Raccomandato
Cartuccia sensori e reagenti per analizzatori IL GEM Premier 4000.
Conservazione
CONSERVARE a 15°-25° C
NON REFRIGERARE
Non aprire l'involucro protettivo della cartuccia fino a quando non si sia pronti al suo
impiego.
Istruzioni per l'uso
Per inserire una cartuccia GEM Premier 4000 PAK:
1.
Rimuovere l'involucro protettivo della cartuccia. Assicurarsi che la cartuccia sia
asciutta e non scaduta, prima del suo impiego.
2.
Rimuovere il coperchio di plastica della cartuccia tirando l'apposita linguetta.
3.
Premere il pulsante di apertura dello sportello sullo strumento. Lo sportello del
vano di alloggiamento della cartuccia verrà sbloccato. Aprire completamente
verso sinistra lo sportello.
Nota: Prima dell'uso la cartucccia dovrà trovarsi a 15-25°C.
4.
Posizionare la cartuccia disponendo frontalmente la zona grigia di
campionamento. Spingere la cartuccia all'interno dell'alloggiamento fino ad
avvertire resistenza all'avanzamento.
Nota: La cartuccia non può essere inserita completamente nell'alloggiamento. Una
piccola sezione della cartuccia rimarrà appoggiata sullo sportello.
5.
Accompagnare lo sportello del sistema verso destra per chiuderlo e per
spingere la cartuccia nella posizione finale. Lo sportello verrà bloccato e
avrà inizio il ciclo di condizionamento che impiegherà approssimativamente
40 minuti. Nessun campione può essere analizzato durante il ciclo di
condizionamento.
Nota: Non forzare la chiusura dello sportello. Se durante la chiusura dello sportello
viene avvertita della resistenza si prega di rimuovere la cartuccia e ripetere la
procedura di inserimento.
6.
Eseguire gli appropriati livelli di GEM CVP (Calibration Valuation Product)
prima di procedere con le analisi dei campioni paziente.
Consultare la Guida per l'Operatore del GEM Premier 4000 per istruzioni più
dettagliate.
GEM
Premier 4000 PAK
®
Aplicação Prevista
Cartucho de sensores e reagentes para utilização no analisador IL GEM Premier
4000.
Requisitos de armazenamento
Armazenar entre 15º e 25º C
NÃO CONGELAR
Não abrir o envólucro de protecção do cartucho até ao momento da sua utilização.
Instruções de utilização
Para introduzir um cartucho GEM Premier 4000 PAK:
1.
Retirar o cartucho do seu envólucro de protecção. Assegure-se que o cartucho
está seco e dentro do prazo de validade antes de usá-lo.
2.
Retirar a tampa de plástico do cartucho, retirando a lingueta.
3.
Pressionar o botão de abertura da porta. A porta ficará liberta. Abrir totalmente
a porta para o lado esquerdo.
Nota: O cartucho deve estar a 15 – 25º C antes de ser usado.
4.
Posicionar o cartucho com a área de amostragem cinzenta para diante.
Empurrar o cartucho para dentro até notar resistência.
Nota: O cartucho não pode ser introduzido totalmente no compartimento com a
mão. Uma pequena porção do cartucho ficará na porta.
5.
Guiar o sistema de porta para a direita, para a fechar e mover o cartucho
para a sua posição final. A porta bloquear-se-à e o ciclo de aquecimento
vai necessitar aproximadamente, de 40 minutos. Não se poderão processar
amostras durante o aquecimento.
Nota: Não force a porta para fechá-la. Se houver resistência quando fechar a porta,
por favor retire o cartucho e inicie de novo o processo.
6.
Processar os níveis apropriados de GEM CVP (Produto de valoração da
calibração) antes de analisar amostras de doente.
Consultar o manual do operador ou a guia do operador do GEM Premier 4000 para
obter instruções completas.
Attention
GEM 4000 A Solution
Classe de danger: Aucun
Indications de danger: Aucun
Conseils de prudence: Aucun
Informations additionnelles sur les dangers:
Jusqu'à 2.95 % de ce mélange est constitué de composants dont la toxicité aiguë
(cutanée, par inhalation) pour la santé humaine et l'écotoxicité pour le milieu
aquatique sont inconnues.
GEM 4000 B Solution
Classe de danger: Aquatic chronic 3, H412
Indications de danger: H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des
effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence: P273: Éviter le rejet dans l'environnement. P501: Éliminer
le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/
internationale.
Informations additionnelles sur les dangers: EUH208: Contient mélange
de: 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [No. CE 247-500-7] et 2-méthyl-4-
isothiazolin-3-one [No. CE 220-239-6] (3:1). Peut produire une réaction allergique.
Jusqu'à 2.15% de ce mélange est constitué de composants dont la toxicité aiguë
(par voie orale, cutanée, par inhalation) pour la santé humaine et l'écotoxicité pour
le milieu aquatique sont inconnues.
GEM 4000 C Solution
Attention
Classe de danger: Sensitization - Skin, Cat. 1
Indications de danger: Peut provoquer une allergie cutanée.
Conseils de prudence: Éviter de respirer vapeurs/aérosols. Porter des gants de
protection. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau. En
cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
Informations additionnelles sur les dangers: EUH208: Contient
m-Phenylendiamine. Peut produire une réaction allergique. Jusqu'à 2.08% de ce
mélange est constitué de composants dont la toxicité aiguë (par voie orale, cutanée,
par inhalation) pour la santé humaine et l'écotoxicité pour le milieu aquatique sont
inconnues.
GEM 4000 D Solution
Classe de danger: Aucun
Indications de danger: Aucun
Conseils de prudence: Aucun
Informations additionnelles sur les dangers:
EUH208: Contient Gentamicin, sulfate (salt). Peut produire une réaction allergique.
Jusqu'à 1.4 % de ce mélange est constitué de composants dont la toxicité aiguë
(cutanée, par inhalation) pour la santé humaine et l'écotoxicité pour le milieu
aquatique sont inconnues.
Avvertimenti
GEM 4000 A Solution
Classe di pericolo: Nessuno
Indicazioni di pericolo: Nessuno
Consigli di prudenza: Nessuno
Informazioni supplementari sui pericoli:
GEM 4000 A Solution: Fino al 2.95% di questa miscela è costituita da ingredienti
la cui tossicità acuta (dermale, inalatoria) per la salute umana e la tossicità per
l'ambiente acquatico non è nota.
GEM 4000 B Solution
Classe di pericolo: Aquatic chronic 3, H412
Indicazioni di pericolo: H412: Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di
lunga durata.
Consigli di prudenza: P273: Non disperdere nell'ambiente. P501: Smaltire il
prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/ nazionale/
internazionale.
Informazioni supplementari sui pericoli: EUH208: Contiene Miscela di: 5-cloro-2-
metil-2H-isotiazol-3-one [EC no. 247-500-7]; 2-metil-2H-isotiazol-3-one [EC no. 220-
239-6] (3:1). Può provocare una reazione allergica. Fino al 2.15% di questa miscela
è costituita da ingredienti la cui tossicità acuta (per via orale, dermale, inalatoria) per
la salute umana e la tossicità per l'ambiente acquatico non è nota.
GEM 4000 C Solution
Attenzione
Classe di pericolo: Sensitization - Skin, Cat. 1
Indicazioni di pericolo: Può provocare una reazione allergica cutanea.
Consigli di prudenza: Evitare di respirare i vapori/gli aerosol. Indossare guanti
protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con
acqua. In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico.
Informazioni supplementari sui pericoli: EUH208: Contiene m-Phenylendiamine.
Può provocare una reazione allergica. Fino al 2.08% di questa miscela è costituita
da ingredienti la cui tossicità acuta (per via orale, dermale, inalatoria) per la salute
umana e la tossicità per l'ambiente acquatico non è nota.
GEM 4000 D Solution
Classe di pericolo: Nessuno
Indicazioni di pericolo: Nessuno
Consigli di prudenza: Nessuno
Informazioni supplementari sui pericoli:
EUH208: Contiene Gentamicin, sulfate (salt). Può provocare una reazione allergica.
Fino al 1.4% di questa miscela è costituita da ingredienti la cui tossicità acuta
(dermale, inalatoria) per la salute umana e la tossicità per l'ambiente acquatico non
è nota.
Advertência
GEM 4000 A Solution
Classe de perigo: nenhuma
Advertências de perigo: nenhuma
Recomendações de prudência: nenhuma
Informações perigo suplementar:
Até 2.95% da mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade aguda
(dérmica, por inalação) para a saúde humana e cujo risco para o ambiente aquático
não são conhecidos.
GEM 4000 B Solution
Classe de perigo: Aquatic chronic 3, H412
Advertências de perigo: H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos
duradouros.
Recomendações de prudência: P273: Evitar a libertação para o ambiente. P501:
Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais/
regionais/ nacionais/internacionais.
Informações perigo suplementar: EUH208: Contém mistura de: 5-cloro-2-metil-4-
isotiazolina-3-ona [N. CE 247-500-7] e 2- metil-4-isotiazolina-3-ona [N. CE 220-239-
6] (3:1). Pode provocar uma reacção alérgica. Até 2.15% da mistura é constituído
por ingredientes cuja toxicidade aguda (oral, dérmica, por inalação) para a saúde
humana e cujo risco para o ambiente aquático não são conhecidos.
GEM 4000 C Solution
Atenção
Classe de perigo: Sensitization - Skin, Cat. 1
Advertências de perigo: Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.
Recomendações de prudência: Evitar respirar as vapores/aerossóis. Usar luvas
de protecção. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente
com água. Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico.
Informações perigo suplementar: EUH208: Contém m-Phenylendiamine. Pode
provocar uma reacção alérgica. Até 2.08% da mistura é constituído por ingredientes
cuja toxicidade aguda (oral, dérmica, por inalação) para a saúde humana e cujo
risco para o ambiente aquático não são conhecidos.
GEM 4000 D Solution
Classe de perigo: nenhuma
Advertências de perigo: nenhuma
Recomendações de prudência: nenhuma
Informações perigo suplementar:
EUH208: Contém Gentamicin, sulfate (salt). Pode provocar uma reacção alérgica.
Até 1.4% da mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade aguda (dérmica,
por inalação) para a saúde humana e cujo risco para o ambiente aquático não são
conhecidos.
Instrumentation Laboratory Company - Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Instrumentation Laboratory SpA - V.le Monza 338 - 20128 Milano (Italy)
Tel. +1 800 678 0710
FRANÇAIS - Révision de la notice 09/2016
GEM 4000 Reference Solution
Attention
Classe de danger: Eye Irrit. 2, H319; Aquatic chronic 3, H412
Indications de danger: H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H412:
Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence: P280: Porter de protection des yeux/du visage. P305 +
P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution
à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime
en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337 +
P313: Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. P273: Éviter le rejet
dans l'environnement. P501: Éliminer le contenu/récipient conformément à la
réglementation locale/ régionale/ nationale/ internationale.
Informations additionnelles sur les dangers: 2.22% de ce mélange est constitué
de composants dont la toxicité aiguë (par inhalation) pour la santé humaine sont
inconnues.
GEM 4000 Lysing Solution
Danger
Classe de danger: Eye dam.1, H318; Skin Sens. 1, H317, Aquatic
chronic 3, H412
Indications de danger: H318: Provoque des lésions oculaires graves. H317: Peut
provoquer une allergie cutanée. H412: Nocif pour les organismes aquatiques,
entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence: P280: Porter des gants de protection/des vêtements
de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. P305 + P351 +
P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau
pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte
et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P302+P352: EN
CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau. P310: Appeler
immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin. P273: Éviter le rejet
dans l'environnement. P501: Éliminer le contenu/récipient conformément à la
réglementation locale/ régionale/ nationale/ internationale.
Informations additionnelles sur les dangers: Contient: Polyéthylène glycol
octylphényl éther et mélange de: 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [No. CE
247-500-7] et 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [No. CE 220-239-6] (3:1). Jusqu'à
3.5% de ce mélange est constitué de composants dont la toxicité aiguë (cutanée,
par inhalation) pour la santé humaine et l'écotoxicité pour le milieu aquatique sont
inconnues.
Pour usage diagnostique IN VITRO.
GEM
®
Premier 4000 PAK est protégé par un ou plusieurs des brevets Américains
ci-dessous: 5,132,345, 5,286,364, 5,540,828, 6,652,720, 6,872,297, 6,960,466,
7,022,219
ITALIANO - Revisione dell'inserto 09/2016
GEM 4000 Reference Solution
Attenzione
Classe di pericolo: Eye Irrit. 2, H319; Aquatic chronic 3, H412
Indicazioni di pericolo: H319: Provoca grave irritazione oculare. H412:
Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Consigli di prudenza: P280: Indossare Proteggere gli occhi/il viso. P305 + P351
+ P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per
parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare
a sciacquare. P337 + P313: Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un
medico. P273: Non disperdere nell'ambiente. P501: Smaltire il prodotto/recipiente in
conformità alla regolamentazione locale/regionale/ nazionale/ internazionale.
Informazioni supplementari sui pericoli: 2.22% di questa miscela è costituita da
ingredienti la cui tossicità acuta (inalatoria) per la salute umana non è nota.
GEM 4000 Lysing Solution
Pericolo
Classe di pericolo: Eye dam.1, H318; Skin Sens. 1, H317, Aquatic
chronic 3, H412
Indicazioni di pericolo: H318: Provoca gravi lesioni oculari. H317: Può provocare
una reazione allergica cutanea. H412: Nocivo per gli organismi acquatici con effetti
di lunga durata.
Consigli di prudenza: P280: Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere
gli occhi/il viso. P305 + P351 + P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:
sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a
contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P302+P352: IN CASO
DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua. P310:
Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI/un medico. P273: Non
disperdere nell'ambiente. P501: Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla
regolamentazione locale/regionale/ nazionale/ internazionale.
Informazioni supplementari sui pericoli: Contiene Polietilenglicole dodecil etere
e Miscela di: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-one [EC no. 247-500-7]; 2-metil-2H-
isotiazol-3-one [EC no. 220-239-6] (3:1). Fino al 3.5% di questa miscela è costituita
da ingredienti la cui tossicità acuta (dermale, inalatoria) per la salute umana e la
tossicità per l'ambiente acquatico non è nota.
Per l'impiego diagnostico in vitro.
Il Pak del GEM
®
Premier 4000 è protetto da uno o più dei seguenti brevetti degli
Stati Uniti: 5,132,345, 5,286,364, 5,540,828, 6,652,720, 6,872,297, 6,960,466,
7,022,219
PORTUGUÊS - Revisão do folheto 09/2016
GEM 4000 Reference Solution
Atenção
Classe de perigo: Eye Irrit. 2, H319; Aquatic chronic 3, H412
Advertências de perigo: H319: Provoca irritação ocular grave. H412: Nocivo
para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
Recomendações de prudência: P280: Usar de protecção ocular/protecção
facial. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:
enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de
contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P337 + P313:
Caso a irritação ocular persista: consulte um médico. P273: Evitar a libertação
para o ambiente. P501: Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com os
regulamentos locais/ regionais/ nacionais/internacionais.
Informações perigo suplementar: 2.22% da mistura é constituído por ingredientes
cuja toxicidade aguda (por inalação) para a saúde humana não são conhecidos.
GEM 4000 Lysing Solution
Perigo
Classe de perigo: Eye dam.1, H318; Skin Sens. 1, H317, Aquatic
chronic 3, H412
Advertências de perigo: H318: Provoca lesões oculares graves. H317: Pode
provocar uma reacção alérgica cutânea. H412: Nocivo para os organismos
aquáticos com efeitos duradouros.
Recomendações de prudência: P280: Usar luvas de protecção/vestuário de
protecção/ protecção ocular/protecção facial. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR
EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante
vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível.
Continuar a enxaguar. P302+P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE:
lavar abundantemente com água. P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE
INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/medico. P273: Evitar a libertação para o ambiente.
P501: Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais/
regionais/ nacionais/ internacionais.
Informações perigo suplementar: Contém: Polietilenoglicol octilfenil éter, mistura
de: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona [N. CE 247-500-7] e 2- metil-4-isotiazolina-
3-ona [N. CE 220-239-6] (3:1). Até 3.5% da mistura é constituído por ingredientes
cuja toxicidade aguda (dérmica, por inalação) para a saúde humana e cujo risco
para o ambiente aquático não são conhecidos.
Para uso em diagnóstico in vitro.
O GEM
Premier 4000 PAK está protegido por uma ou mais das seguintes patentes
®
dos EUA: 5,132,345, 5,286,364, 5,540,828, 6,652,720, 6,872,297, 6,960,466,
7,022,219
00024004031 R01 09/2016
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