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5.2.3 Riesgos de infección y biocompatibilidad
Los riesgos de citotoxicidad, irritación o sensibilidad están reducidos por:
• La estipulación en este manual de no utilizar este dispositivo sobre una herida abierta.
• El hecho de que la mayoría de los componentes del textil está certificada Oeko Tex®
1. Estos componentes son ampliamente utilizados en la industria textil o en un
entorno médico.
• El hecho de que el riesgo es el mismo que el incurrido con todo tejido.
También pueden aparecer riesgos cuando el dispositivo no se lava según el procedimiento
descrito en este manual (remitirse a la sección "Lavado del textil", página 16).
5.2.4 Riesgos asociados a las baterías
A fin de limitar todo riesgo potencial de fuego, provocado por el cortocircuito de una
batería, debe adoptarse las siguientes disposiciones:
• La batería es intrínsecamente segura, puesto que ha sido diseñada de conformidad
con las normas IEC 62133.
• La batería incluye una doble protección contra cortocircuitos (una está colocado
dentro de la batería y la otra diseñada por el fabricante en el exterior de la batería).
• La caja de plástico protege al dispositivo contra los golpes.
Por consiguiente, es posible considerar que el riesgo es igual al riesgo provocado por llevar
un teléfono celular o cualquier otro dispositivo que utilice cualquier batería de litio
recargable.
5.2.5 Riesgos asociados a los errores de medida/diagnóstico
Estos riesgos pueden ser provocados, en particular, por electrodos mal colocados (en
particular si el textil es demasiado pequeño o demasiado grande):
• Se recomienda encarecidamente evitar usar el dispositivo si está mojado.
• El software de análisis automatizado de ECG puede detectar positivos falsos o pasar
por alto anormalidades debido a un error de visualización de evento.
Información de seguridad
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