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Por la presente declaramos, en exclusiva responsabilidad, que el instrumento:
para la determinación de la velocidad de eritrosedimentación (ESR) en muestras de
sangre.
Ha sido desarrollado, diseñado y fabricado para cumplir con las siguientes normas:
Council Directive 73/23/EEC, Low Voltage Directive (LVD)
Council Directive 89/336/EEC, Electromagnetic Compatibility (EMC)
European council Directive 98/79/EC (IVD)
incluyendo sus enmiendas hasta la fecha mencionada a continuación.
EN 61010-1:2001
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use.
EN 61010-2-101:2002
Safety requirements for electrical equipment for measuring, control and
laboratory use.
EN 61000-6-3:2001
Emissions.
EN 61000-6-1: 2001
Immunity (Residential Commercial & Light Industry)
Incluyendo las siguientes normas:
EN ISO 9001:2008 and 13485:2012
Sistema de Gestion de calidad
Firmado por,
Manuel Rodríguez
General & Technical Director
QUALITY SYSTEM CERTIFIED
ISO 9001 ISO 13485
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
IRIA
LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN
Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es
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