Introducción; Información General; Uso Previsto; Agentes Patógenos Contagiosos Excepcionales - Synthes TRS Instrucciones De Uso

Introducción
Información general

Uso previsto

Trauma Recon System (TRS) es un sistema de motor a pilas
para traumatología y cirugía ortopédica general que permite
taladrar, serrar y fresar huesos, otros tejidos duros y las par-
tes blandas.
Instrucciones de uso seguro
El sistema TRS solamente debe utilizarse para el tratamiento
de los pacientes después de una consulta meticulosa de las
instrucciones de uso. Se recomienda tener otra pieza de
mano de reserva preparada para usar durante la intervención
quirúrgica, puesto que los problemas técnicos nunca pueden
descartarse por completo.
El sistema TRS está diseñado para uso exclusivo de cirujanos
y personal médico preparado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO use nunca un componente si el embalaje presenta algún
daño.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido ni-
troso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables.
Para garantizar un funcionamiento correcto del motor, utilice
solo accesorios originales de Synthes.
Antes del primer uso y de todo uso posterior, los motores y
sus accesorios y adaptadores (a excepción de la pila Módulo
Power) deben someterse al procedimiento completo de re-
procesamiento. Retire todas las hojas y cubiertas protectoras
antes de proceder a la esterilización.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor,
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso según el
procedimiento descrito en el apartado «Cuidado y manteni-
miento». El cumplimiento de estas especificaciones puede
prolongar de modo considerable la vida útil del motor. Utilice
exclusivamente el lubricante especial de Synthes (519.970)
para lubricar el motor.
El uso de instrumentos de trabajo con un funcionamiento
eficaz es la base del éxito de una intervención quirúrgica. Por
lo tanto, antes de cada uso es imprescindible examinar los
instrumentos de trabajo por si presentaran daños o indicios
de desgaste, y, en caso necesario, proceder a su sustitución.
Recomendamos usar instrumentos de trabajo nuevos de
Synthes para cada intervención quirúrgica.
Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un líquido
de irrigación para prevenir la necrosis térmica.
El usuario del producto es responsable del uso correcto del
equipo durante la intervención quirúrgica.
Si el Trauma Recon System se usa junto con un sistema de
implantes, consulte la «Guía técnica» correspondiente.
El capítulo de «Compatibilidad electromagnética» de este
manual de instrucciones contiene información importante
sobre compatibilidad electromagnética.
El aparato está clasificado como de tipo BF contra descargas
eléctricas y fugas de corriente. El aparato se considera
apto para su uso en pacientes de conformidad con la norma
CEI 60601-1.
Agentes patógenos contagiosos excepcionales
Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfel-
dt-Jakob (ECJ) o infecciones afines deben intervenirse con
instrumentos de un solo uso. Deseche tras la intervención
todo instrumento utilizado (o posiblemente utilizado) en un
paciente con ECJ, o siga las recomendaciones nacionales más
actualizadas.
Nota: Para garantizar el funcionamiento adecuado de la
herramienta, es imprescindible su revisión anual en el servicio
técnico de Synthes.
El fabricante declina toda responsabilidad por daños
resultantes de operación incorrecta, por mantenimiento
descuidado o desautorizado de la herramienta.
Trauma Recon System Instrucciones de uso DePuy Synthes 3