ESPECIFICACIONES
SIN ADAPTADOR EN T CON VÁLVULA
PARÁMETROS
Presión media (cmH
O) en todos los ajustes
2
Amplitud de presión media (cmH
los ajustes
Frecuencia (Hz) en todos los ajustes
CON ADAPTADOR EN T CON VÁLVULA
PARÁMETROS
Presión media (cmH
O) en todos los ajustes
2
Amplitud de presión media (cmH
los ajustes
Frecuencia (Hz) en todos los ajustes
Nota: Las pruebas se realizaron a una velocidad de flujo fija. Los valores reales varían según el esfuerzo individual.
Las siguientes especificaciones se establecieron mediante una prueba de funcionamiento
en la cual se utilizó un impactor en cascada de ocho etapas a una velocidad de flujo de 28 l/
min, equipado con garganta de puerto de inducción conforme a USP <601>. Se probaron
tres (3) dispositivos de muestra durante tres (3) pruebas cada uno, para obtener un total de
nueve (9) puntos de muestra para cada medicamento, es decir, un total de 27 puntos de datos.
Se tomaron muestras de aerosol directamente en la salida. A continuación se detallan las
especificaciones en base a un intervalo de confianza del 95 %.
TABLA 2 - MODO SOLO PARA AEROSOL A 28 LPM - ESPECIFICACIONES DE LAS PARTÍCULAS
Medición (media)
NMAD (um)
GSD
Dosis total (ug)
Dosis respirable total
(0,5-5 um)
Partículas gruesas
(>4,7 um)
Partículas finas
Partículas ultrafinas
(<1,0 um)
Diferencias significativas
en el análisis estadístico
NMAD (um)
GSD
Dosis total (ug)
Dosis respirable total
(0,5-5 um)
Partículas gruesas
(>4,7 um)
Partículas finas
Partículas ultrafinas
(<1,0 um)
Diferencias significativas
en el análisis estadístico
Nota: Las partículas gruesas (deposición bucofaríngea) y las partículas ultrafinas (exhaladas) no tienden a depositarse en las
vías respiratorias del paciente, por lo que aportan un beneficio clínico.
10 Ipm
10-13
O) en todos
7-17
2
8-16
10 Ipm
9-13
O) en todos
5-13
2
8-15
Configuración
con adaptador
autónoma
en T VibraPEP
Westmed - VixOne
Albuterol
1,7
1,37
2,24
2,21
1256
1050
896
790
266
154
990
896
347
351
No
Hudson RCI Micro Mist
Albuterol
1,77
1,40
2,94
2,28
863
779
497
493
277
193
586
586
231
250
No
VELOCIDAD DE FLUJO
20 Ipm
18-21
22-28
12-17
VELOCIDAD DE FLUJO
20 Ipm
18-21
19-24
13-17
Configuración
con adaptador
autónoma
en T VibraPEP
®
Cromolino sódico
1,67
1,43
2,04
1,75
6295
5212
4939
4106
881
555
5413
4657
1804
2460
No
®
Cromolino sódico
1,60
1,43
2,69
2,75
2803
2482
1696
1556
782
564
2022
1918
828
878
No
40 Ipm
27-41
51-76
19-22
40 Ipm
29-40
46-58
18-21
Configuración
con adaptador
autónoma
en T VibraPEP
Bromuro de ipratropio
1,53
1,37
2,11
2,09
262
252
174
147
72
83
190
169
64
69
No
Bromuro de ipratropio
1,53
1,47
2,74
2,83
127
119
62
60
52
44
75
75
31
34
No
2