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Fabrica Argentina de Equipamiento Hospitalario
OXI-601
Manual de Uso
Oxímetro de Pulso
OXI-601
Revisión 1.0

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para CardioTécnica OXI-601

  • Página 1 Fabrica Argentina de Equipamiento Hospitalario OXI-601 Manual de Uso Oxímetro de Pulso OXI-601 Revisión 1.0...
  • Página 2: Tabla De Contenido

    Tabla de Contenido Parte I Introducción 1 Acerca de este Manual ........................... 3 Organización Responsable ................................3 Usuario ................................3 Paciente ................................3 Fabricante ................................3 Representante ................................3 Servicio Tecnico ................................4 2 Uso Previsto ........................... 4 3 Garantía ...........................
  • Página 3 Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 Alarmas ............................17 Ajuste SpO2 ............................18 Ajuste Sistema ............................19 Revisión de Datos ............................19 3 Modo de Uso ........................... 21 Pantalla de Inicio ................................21 Medición de SpO2 ................................21 Mensajes en Display ................................
  • Página 4: Parte I Introducción

    Institución o Profesional de la Salud, titular del Oximetro de Pulso OXI-601, responsable por la administración del uso, la conservación y el mantenimiento. 1.1.2 Usuario Profesional de la Salud que opera el Oximetro de Pulso OXI-601, conecta el sensor al paciente. 1.1.3 Paciente Persona que se conecta al sensor del Oximetro de Pulso OXI-601.
  • Página 5: Servicio Tecnico

    La garantía tiene un plazo de validez de 12 meses a partir de la fecha de entrega del equipo, es intransferible y no cubre costos por daños o lucro cesante. El titular de la garantía es el cliente que adquiere el Oximetro de Pulso OXI-601 a través de representantes autorizados o del fabricante.
  • Página 6: Desembalaje

    Introducción Desembalaje Los Oxímetros de Pulso OXI-601 deben ser recibidos con el embalaje de protección para transporte y almacenamiento original de fábrica. Antes de abrir el embalaje, verificar que la caja no esté abierta o dañada. Al desembalar el equipo, corroborar la existencia de: 1 Oxímetro de Pulso OXI-601...
  • Página 7: Importante

    NOTA: El ordenamiento de la información de seguridad no tiene relación con el grado de importancia. Clasificaciones La Línea de Oximetros de Pulso OXI-601 esta clasificada, de acuerdo a la norma IEC 60601-1 como: Tipo de protección contra choque eléctrico: Equipo: Clase II, Internamente alimentado.
  • Página 8: Guía De Símbolos Y Abreviaturas

    Seguridad estos términos y definiciones es de vital importancia. ADVERTENCIA: Indica una advertencia potencial y una práctica no segura, el paciente puede resultar seriamente lesionado o en peligro de muerte. PRECAUCIÓN: Indica una advertencia potencial o practica insegura, el paciente puede resultar lesionado.
  • Página 9: Requerimientos De Seguridad

    No utilice el Oximetro de Pulso OXI-601 durante prácticas de resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía computada (TC) estos equipos podrán provocar errores de lectura. El Oximetro de Pulso OXI-601 puede afectar las imágenes de RMN o TC. No sumergir el oxímetro, sensor y cable en agua, solventes o soluciones limpiadoras.
  • Página 10 Seguridad alimentación externa a un tomacorriente de fácil acceso para una rápida desconexión en caso de ser necesario. Antes de encender el equipo, inspeccionar visualmente que todos los cables y conectores se encuentren en perfectas condiciones. Todo cable o conector en mal estado debe ser reemplazado inmediatamente.
  • Página 11: Revisiones Periódicas De Seguridad

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 Los errores del software han sido minimizados para mayor rendimiento del equipo. Revisiones Periódicas de Seguridad El chequeo de seguridad debe realizarse al menos cada 12 meses por personal calificado, adecuadamente entrenado con experiencia práctica en pruebas de revisión y autorizado por Cardiotécnica SRL.
  • Página 12: Parte Iii Descripción De La Unidad

    Descripción de la Unidad Descripción de la Unidad Botones y Luces indicadoras Indicador de Alarma: La luz roja parpadea cuando se encuentra en condición de alarma Indicador de Alimentación Externa: La luz Verde se enciende cuando se está cargando. Boton Función 1: Realiza las funciones como lo indica el texto que se muestra en la esquina inferior izquierda de la pantalla Boton Función 2:...
  • Página 13: Boton De Reset

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 ATENCIÓN Por favor, use solamente fuente de alimentación CardioTecnica. No use el dispositivo mientras se carga. Boton de Reset Retire la carcasa protectora y Presione con una punta en el lugar de reset. El Oximetro se reiniciará.
  • Página 14: Parte Iv Tipo De Sensores Y Recomendaciones

    Tipo de Sensores y Recomendaciones Tipo de Sensores y Recomendaciones El sensor provisto debe ser utilizado solamente en equipos de la marca y modelo que se entrega. Los sensores y extensiones entregados para ser utilizados con este equipo cumplen con la ISO 80601-2-61:2011. Los diodos utilizados en el sensor de oximetría trabajan en el rango de 660 nm ±3 nm y 905 nm±5 nm / 940 nm±10 nm.
  • Página 15: Spo2 Precauciones

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 sensor con un material opaco en ambientes de alta luz ambiental. SpO2 Precauciones Antes y después del uso, limpiar la superficie del sensor de SPO2 con un paño humedecido en una solución de alcohol al 70%, sin sumergir el sensor en la solución. No utilizar sensores SPO2 dañados.
  • Página 16: Parte V Funcionamiento Del Equipo

    Funcionamiento del Equipo Funcionamiento del Equipo El Oximetro de Pulso OXI-601 está calibrado para mostrar saturación de oxígeno funcional El Oximetro de Pulso OXI-601 es adecuado para pacientes adultos, pediátricos o neonatales. Incluye una pantalla TFT color de 3.5 ", funciones de revisión de datos, incluyendo listado y gráfico de tendencia de datos.
  • Página 17: Factores Que Afectan La Medición

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 Factores que Afectan la Medición Entre los factores que pueden degradar el rendimiento del pulsioxímetro o afectar la precisión de las mediciones se incluyen los siguientes: Luz ambiente excesiva Movimiento excesivo Interferencia electroquirúrgica Dispositivos que restringen el flujo sanguíneo (catéteres arteriales, manguitos de presión sanguínea, líneas de infusión, etc.) Humedad en el sensor Aplicación incorrecta del sensor...
  • Página 18: Usuario

    Funcionamiento del Equipo Continuo: En este Modo, el equipo trabaja con un único Usuario. No es necesario generar un numero de ID. Ahorro: En este Modo, se pueden identificar hasta 100 usuarios distintos. Estos tendrán asociadas las tablas y gráficos generados durante su monitoreo. 5.2.1.1.2 Usuario Ingresando a esta pantalla configuramos el Usuario a Monitorear Estando en Modo de Trabajo continuo, el equipo no necesita generar un ID de...
  • Página 19: Ajuste Spo2

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 FP: 0bpm a 250bpm Con el selector de Opciones se posiciona en la opción a configurar, se ingresa a la misma presionando OK, en el margen derecho, y se selecciona el valor a fijar presionando OK.
  • Página 20: Ajuste Sistema

    Funcionamiento del Equipo 5.2.1.1.5 Ajuste Sistema Ingresando a esta pantalla configuramos los ajustes del Sistema Modo Bajo Consumo: Tenemos la opción Si/No. Activando esta opción dentro de los 3 minutos de no tener valores válidos, se apaga el Oxímetro. Esta función trabaja exclusivamente con el Modo Ahorro activado.
  • Página 21 Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 estos son Fecha y Hora, valor de SpO2 y valor de FR. Con el Selector de Opciones es posible cambiar de hoja para visualizar todos los valores guardados en la Tabla. SpO2 Trend Se presentan los datos guardados durante el tiempo de medición en forma Gráfica, estos son Fecha y Hora (en lo ejes del gráfico), valor de SpO2 y Valor de FR (en forma de trazados con diferentes colores).
  • Página 22: Modo De Uso

    Funcionamiento del Equipo Modo de Uso 5.3.1 Pantalla de Inicio En la pantalla de inicio se presenta la siguiente información: SpO2 / Saturación de Oxigeno: Indica el porcentual de Saturación de Oxigeno FP / Frecuencia de Pulso: Indica el valor de Frecuencia de Pulso IP / Índice de perfusión: Indica la calidad de la señal entre 0,05 y 20 %.
  • Página 23: Mensajes En Display

    5.3.4 Carga de Batería IMPORTANTE - Antes de usar el Oximetro de Pulso OXI-601 por primera vez cargue las baterías por 3 (tres) horas La carga de Baterías de realiza conectando la fuente de alimentación al equipo, en cualquier condición de funcionamiento, este encendido o apagado.
  • Página 24 Oxímetro de Pulso OXI-601. La misma tiene un conector de entrada para poder cargar el equipo mientras esta colocado en la base. La fuente a utilizar para cargar el Oxímetro de Pulso OXI-601 es la misma, sea conectada al equipo directamente o por medio de esta base.
  • Página 25: Parte Vi Especificaciones Técnicas

    Equipo clase II, Fuente de energia interna, doble aislamiento. Tipo BF . El equipo es clase IPX2 según la norma IEC 60529. Display: TFT Color de 3.5 Pulgadas Peso y Dimensiones Los Oximetros de Pulso OXI-601 son equipos portátiles con las siguientes características: Modelo Alto: Ancho:...
  • Página 26: Especificación Ambiental

    Especificaciones técnicas Especificación Ambiental El ambiente del monitor debe cumplir con las siguientes características, según corresponda: Estado: Funcionamiento Transporte y Almacenamiento Temperatura: +5ºC a +40ºC -20ºC a +60ºC Humedad Relativa: (no condensado) 10% a 95% (no condensado) Presión Atmosférica: 700hPa a 1060hPa 500hPa a 1060hPa ADVERTENCIA: Si un líquido salpica al Oximetro de Pulso, límpielo con cuidado y no permita que el líquido ingrese al equipo.
  • Página 27: Especificaciones De Performance

    Manual de Uso - Oxímetro OXI-501 seguridad. Especificaciones de Performance SPO2 - SATURACIÓN DE OXÍGENO EN SANGRE Medición de SPO2: Promedio de 8 segundos Rango de SPO2: 0% a 100% Resolución de SpO2 Exactitud SPO2 Adulto: ±2% (70% a 99%) / <70% indefinido, En condiciones de Movimiento ±3% Exactitud SPO2 Neonatal: ±3% (70% a 99%) / <70% indefinido,...
  • Página 28: Sensores De Spo2

    No sumerja Cable de Extensión en líquido, limpie la superficie de cable con un paño humedecido en agua jabonosa Descarte Los Oximetro de Pulso OXI-601 deben ser descartados una vez finalizado su tiempo de vida útil, o cuando su reparación no se justifique. Los Oximetro de Pulso OXI-601 deben ser descontaminados, aplicando los procedimientos internos de la institución, previo a su descarte.
  • Página 29: Interferencias Electromagnéticas (Emi)

    El Oximetros de Pulso OXI-601 está diseñado para utilizarse en entornos en los que la detección pulso...
  • Página 30 Sello y Firma del comercio CardioTecnica SRL Reservistas Argentinos 443. C.A.B.A Buenos Aires - Argentina (C1408AII) TE: (5411) 4643-9436 / 4643-9482 info@cardiotecnica.com.ar cardiotecnica.com.ar info@cardiotecnica.com.ar...

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