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No doble ni tuerza demasiado el sistema de injerto del stent abdominal
Ovation Prime porque puede dañarse el dispositivo y/o sus componentes.
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Use siempre una guía fluoroscópica para hacer avanzar el sistema de
colocación y supervisar el procedimiento de implantación y el despliegue del
dispositivo y la inyección del polímero de relleno y la cura.
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Tenga cuidado con las técnicas de manipulación y colocación para no
romper ningún vaso.
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Preste especial atención a las zonas difíciles, como son aquellas con
estenosis, trombosis intravascular o con vasos calcificados o sinuosos.
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Si se retrae accidentalmente la cubierta del injerto del sistema de colocación
ilíaca, el dispositivo se desplegará prematuramente, con lo que podría
quedar colocado en una posición incorrecta.
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Una colocación poco precisa o un sellado inadecuado pueden aumentar el
riesgo de fugas internas dentro del aneurisma.
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No siga haciendo avanzar ninguna parte del sistema de colocación si nota
resistencia durante el avance de los accesorios del procedimiento o del
sistema de injerto de stent. Preste especial atención a las zonas con
estenosis, trombosis intravascular o con vasos calcificados o sinuosos.
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A menos que lo indique un médico, no deben desplegarse los componentes
del injerto del stent en una ubicación en la que se puedan ocluir las arterias
necesarias para suministrar flujo sanguíneo a los órganos o las
extremidades o que puedan provocar una fuga interna.
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Los componentes del injerto de stent no se pueden sustituir ni retraer en el
sistema de colocación, aun cuando el componente de injerto de stent se
haya desplegado parcialmente.
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Si el stent se despliega parcialmente o se desplaza de manera accidental,
puede que sea necesario realizar una extracción o reparación quirúrgica.
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No empuje el sistema de colocación ni tire de él una vez finalizado el
despliegue del stent proximal para evitar que el conector de llenado de
polímero se desconecte accidentalmente del implante.
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Durante el uso del dispositivo, gire todo el sistema de colocación como una
unidad. No gire la vaina o el mango del catéter de manera independiente.
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Un sellado inadecuado del área puede aumentar el riesgo de fugas internas
dentro del aneurisma.
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Asegúrese de que no haya un cable extrarrígido dentro del cuerpo aórtico
durante la inyección del polímero de relleno para que el injerto de stent se
pueda adaptar a la anatomía nativa cuando exista una angulación
significativa.
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Utilice solamente el autoinyector para rellenar el injerto de stent del cuerpo
aórtico. No se deberán emplear inyecciones a mano, ya que pueden
deteriorar el implante.
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Confirme la canulación del lumen contralateral del cuerpo aórtico para
garantizar una colocación precisa del segmento contralateral.
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Es importante determinar el tamaño y elegir de forma precisa los balones
que se emplearán durante el despliegue del dispositivo. Mantenga el balón
dentro del injerto durante el inflado, y no lo infle en exceso dentro del injerto
de stent. Si bien durante el estudio clínico de Ovation no se ha observado
esto, el inflado del balón fuera del injerto puede provocar daño o ruptura de
los vasos. Siga cuidadosamente los parámetros de inflado del fabricante del
balón descritos en la etiqueta del producto.
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Toda fuga interna que no se trate durante el procedimiento de implantación
se tendrá que vigilar estrechamente tras la implantación.
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