Inspección/ Verificación De La Performance; Verificación De La Tarjeta; Verificación Del La Performance (Inspección Visual); Validación De La Performance (Revisión Funcional) - CU Medical Systems LiFEGAIN CU-HD1 Manual De Servicio

4. INSPECCION/VERIFICACION DE LA PERFORMANCE
4.1 Verificación de la tarjeta
La verificación de la tarjeta puede ser realizada cuando
inspección no programada son requeridas además de las inspecciones periódicas. La orden
del trabajo apropiado de los accesorios y cualquiera de los errores generados en las mayores
funciones del producto puede ser identificado a través de la verificación e inspección de la
performance.
4.2 Herramientas o Equipo
Las herramientas o equipos
funciones mayores del producto, son mostrados debajo:
Analizador / Simulador de Desfibrilación
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Simulador ECG
-
Analizador/ Simulador de Marcapaso
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Simulador SpO2 ( si está disponible)
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Comunicación Bluetooth para computadora
-
PRECAUCIÓN
4.3 Verificación del la Performance (Inspección Visual)
Los ítems que son inspeccionados en la verificación de la performance son como se muestra
debajo:
A. ¿Es el producto el LiFEGAIN CU-HD1?
- Revisar si la forma y configuración del producto son los mismos del LiFEGAIN CU-HD1.
B. ¿Puede encontrar algún problema con relación a la apariencia de los componentes del
producto?
Si están dañados, esto puede resultar en una influencia personal en el exterior del
-
equipo.
Revisar si el exterior de la batería o el modulo de poder CA está dañado.
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Revisar si el exterior de los cables ECG o los sensores/cables SpO2 están dañados.
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Revisar si el papel de la impresora está seco.
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Revisar si la apariencia y la limpieza de las paletas exteriores son aceptables.
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Revisar que la apariencia, exposición, el tiempo de vida de los parches y los electrodos
-
ECG no tengan problemas.
Revisa si los electrodos metálicos expuestos están corroídos o dañados.
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4.4 Validación de la Performance (Revisión Funcional)
Las revisiones funcionales pueden no ser aplicables a algunas
CU.HD1, dependiendo de las acciones requeridas por los usuarios. Después de que se
conozca la ganancia
funcional que se describe debajo.
que necesitan revisar su performance,
Utilizar un Simulador/ Analizador que ha sido inspeccionado y
calibrado por personal autorizado.
como también de la adquisión del producto, realizar la revisión
una inspección adicional o una
dependiendo de las
funciones del LiFEGAIN