Comerciabilidad; Equipo Médico Y Comercialización En El Mercado; Indicaciones Acerca De La Garantía - Leisegang 1E LED Instrucciones De Uso

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Comerciabilidad

2.1 Equipo médico y comercialización en el mercado
Los colposcopios Leisegang son productos sanitarios de clase I de conformidad con
el anexo IX de la Directiva 93/42/CCE relativa a los productos sanitarios.
En el marco de un procedimiento de evaluación de conformidad conforme al anexo
VII de la Directiva relativa a los productos sanitarios, Leisegang Feinmechanik-Optik
GmbH demostró que los colposcopios Leisegang cumplen con los requisitos básicos
estipulados en el anexo I de la mencionada directiva.
Los equipos llevan un marcado CE para indicar que se cumplen dichos requisitos.
Todos los colposcopios que se suministran por primera vez incluyen una copia de la
declaración de conformidad.
2.2 Indicaciones acerca de la garantía
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH solo puede garantizar la seguridad, fiabilidad y
el buen funcionamiento de los colposcopios Leisegang si el usuario respeta las
instrucciones de uso de este manual.
La garantía cubre la reparación o el reemplazo de piezas defectuosas, siempre que
estos defectos estén relacionados con la fabricación o el material.
Las siguientes acciones anulan la garantía con efecto inmediato:

inobservancia del uso previsto del colposcopio;

Operación inadecuada del equipo;

defectos o averías del equipo provocados por un uso inadecuado o un desgaste
normal;

configuraciones del equipo que no recomiende Leisegang;

modificaciones o reparaciones del colposcopio por personas no autorizadas;

incumplimiento de las normas vigentes referentes a las instalaciones eléctricas.
Equipo médico y comercialización en el mercado
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C o m e r c i a b i l i d a d
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