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Indicaciones de uso:
El adaptador de guía tiene por finalidad servir de ayuda en los procedimientos quirúrgicos en
los que resulta útil el registro y la estimulación de las neuronas motoras y sensoriales para la
colocación de electrodos de profundidad.
Uso previsto:
El adaptador de guía está destinado a un uso por parte de un neurocirujano, neurólogo o neu-
rofisiólogo, para posicionar con precisión electrodos de profundidad durante los procedimientos
quirúrgicos funcionales.
Clave de símbolos:
ADVERTENCIA / Precaución, con-
sulte los documentos
Lea las instrucciones de uso
j
Número de catálogo
n
Número de serie
Rx only
Precaución- Las leyes federales
de EE.UU. limitan la venta de este
aparato a médicos o personal
autorizado por éstos.
Instrucciones para el final de la
vida útil
Resumen del producto:
El adaptador de guía facilita la conexión con la guía Abbott Infinity (anteriormente St. Jude
Medical) adaptando el conector micro-HDMI del cable de prueba Multi Lead (MLTC) a ocho
conectores DIN de 5 patillas circulares e individuales, aptos para la conexión a la entrada de un
sistema de posicionamiento. No tiene componentes activos.
Advertencias y precauciones:
ADVERTENCIA: El adaptador de guía solo debe conectarse a los sistemas microTarget-
ing™ Guideline 4000™ o microTargeting™ Guideline 4000 LP+™.
ADVERTENCIA: Cuando utilice el adaptador de guía, siga todas las instrucciones y
observe todas las precauciones y advertencias que se proporcionan con la guía y el
sistema de posicionamiento.
PRECAUCIÓN: FHC no ha validado la esterilización de este dispositivo.
Rx only
PRECAUCIÓN solo Rx: Las leyes federales de EE.UU. limitan la venta de este equipo a
médicos o personal autorizado por éstos.
L011-87-01
Rev. A0
Fabricante
Número de teléfono
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
Conformidad Europea. Este dispositivo cumple
con la Directiva 93/42/CEE relativa a los produc-
tos sanitarios, y las responsabilidades legales
como fabricante son de FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME 04287, EE.UU.
En referencia al símbolo "Rx only", solo es válido
para los usuarios de EE.UU.
2017-06-09
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