INSTRUCTION FOR USE – ISTRUZIONI PER L'USO – MODE D'EMPLOI – INSTRUCCIONES DE USO – INSTRUÇÕES DE USO - HANDBUCH
PRODUCT DESCRIPTION
PULMOVOL is a volume oriented single patient respiration exerciser designed to encourage Sustained Maximal lnspiration in patients with respiratory
difficulties. The repeated lnspiratory Muscle Training (IMT) helps to improve the strength of respiratory muscles providing a progress in the respiratory
functional parameters. PULMOVOL consents the visible perception of the progress.
INDICATIONS
To prevent postoperative respiratory complications, For patients prescribed to perform Respiratory Muscle Training therapy, like patients showing
malfunction of the respiratory muscles in illness that predispose to respiratory insufficiency as COPD (Chronicle Obstructive Pulmonary Disease).
CONTRAINDICATIONS
The PULMOVOL is contraindicated for patients known to have pneumothorax. Contact the doctor or therapist for further information.
CONTENS OF THE BAG
A) PULMOVOL | B) Connector with particle filter | C) Tube with mouthpiece
DIRECTIONS FOR USE
PULMOVOL must always be used following the directions and instructions of a doctor or therapist. Remove the device from package and connect the tubing to the orifice with filter located in the centre of the device (fig 1). The goal to achieve during exercise
must be set in by the therapist, by means of the upper mobile indicator located in the right column, or marking it with ink on the surface. Seat comfortably to promote optimal lung expansion. lf you are unable to assume or maintain this position, perform
the procedure in any position as long as the device remains upright. Tilting the PULMOVOL decreases the required effort and reduces the exercise effectiveness.
1)
Breathe normally and place lips tightly around mouthpiece (fig 2).
2)
INHALE slowly till the mobile float in the left column (flow indicator) is placed in BETWEEN the transparent window area. While inhaling, maintain it floating in between the window as long as possible (fig 3). You will perceive that the right mobile
float start to rise. Continue inhaling, trying to reach the target marked by the therapist.
3)
Remove the mouthpiece from lips. EXHALE slowly through the nose, while both colored mobile floats retum to bottom of columns.
4)
Use the lower mobile indicator to mark up in the right column the level reached (fig 4).
5)
Relax after each deep breath.
6)
Repeat the process at the frequency prescribed by your therapist.
7)
Cough after the exercise to remove accumulated secretions.
8)
Place the tube with the mouthpiece in its seat lid top when the exercise is finished (fig 5).
9)
Record the level reached and show to your physician.
CAUTION
Frequency of use and target inspiratory values must be settled by your physician or therapist. In paediatric use, the child must be supervised during exercise. As any medical device, keep it out of the reach of children.
CLEANING THE PULMOVOL
After each use, wash carefully the mouthpiece with warm (approx 40°C) running water, and leave it dry. Once a week, wash the three filters located at the bottom of the device (fig 6). When not in use, keep the device in a dry clean place.
The device is latex free and may be disposed of with plastic wastes.
NOTE to physicians and healthcare professionals: The PULMOVOL is not a volume measuring device. The figures shown and given are only approximate. The filter located in the insertion point of the tubing serves only to prevent the inhalation of particles.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
PULMOVOL è un dispositivo per la ginnastica respiratoria orientato al volume monopaziente progettato per favorire l'inspirazione massima sostenuta nei pazienti con difficoltà respiratorie. Il ripetuto "lnspiratory Muscle Training" (IMT), ovvero l'allenamento
muscolare inspiratorio, contribuisce a migliorare la forza dei muscoli respiratori fornendo un progresso nei parametri respiratori funzionali. PULMOVOL consente una percezione visibile del miglioramento.
INDICAZIONI
Prevenire complicazioni respiratorie postoperatorie.
Per pazienti a cui è stata prescritta la terapia di Allenamento Respiratorio Muscolare, come i pazienti che mostrano un malfunzionamento dei muscoli respiratori in malattie che portano ad una insufficienza respiratoria come la COPD (Chronicle Obstructive
Pulmonary Disease).
CONTROINDICAZIONI
Il PULMOVOL è controindicato per quei pazienti diagnosticati di pneumotorace. Contattare il medico o terapista per ulteriori informazioni.
CONTENUTO DELLA SCATOLA
A) PULMOVOL | B) Connettore con filtro antiparticolato | C) Tubo con boccaglio
ISTRUZIONI PER L'USO
PULMOVOL deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni e le istruzioni di un medico o terapeuta. Rimuovere il dispositivo dalla confezione e collegare il tubo al foro con filtro posto al centro del dispositiv (Fig 1). L'obiettivo da raggiungere durante
l'esercizio fisico deve essere impostato dal terapeuta, per mezzo dell' indicatore mobile situato nella colonna di destra, o segnando il valore con una penna sulla superficie. Sedersi comodamente per favorire l'espansione polmonare ottimale. Se non si riesce
ad assumere o mantenere tale posizione, eseguire la procedura in qualsiasi posizione purché il dispositivo rimanga verticale. Inclinare il PULMOVOL riduce lo sforzo necessario e riduce quindi l'efficacia dell'esercizio.
1)
Respirare normalmente e posizionare le labbra strette attorno al boccaglio (Fig 2).
2)
Inspirare lentamente fino a che il galleggiante mobile nella colonna di sinistra (indicatore di flusso) si posizioni nella finestrella trasparente. Inspirando, lo si deve mantere in sospensione nella finestrella il più a lungo possibile (fig 3).
Si percepirà che il galleggiante di destra inizia a salire. Continuare l'inspirazione, cercando di raggiungere l'obiettivo segnato dal terapeuta.
3)
Rimuovere il boccaglio dalle labbra. Espirare lentamente attraverso il naso, mentre entrambi i galleggianti colorati ritornano verso la base delle colonne.
4)
Utilizzare l'indicatore inferiore mobile per segnare nella colonna di destra il livello raggiunto (Fig 4).
5)
Riposarsi dopo ogni respiro profondo.
6)
Ripetere il procedimento con la frequenza prescritta dal suo terapeuta.
7)
Tossire dopo l'esercizio per rimuovere le secrezioni accumulate.
8)
Posizionare il tubo con il boccaglio nella sua sede quando l'esercizio è finito (Fig 5).
9)
Registrare il livello raggiunto da mostrare al proprio medico curante.
ATTENZIONE
l valori di frequenza d'uso e i valori inspiratori da raggiungere devono essere prescritti dal proprio medico o terapeuta. In uso pediatrico, il bambino deve essere supervisionato durante l'esercizio. Come qualsiasi dispositivo medico, tenere fuori dalla portata dei bambini.
PULIZIA DEL PULMOVOL
Il PULMOVOL è un dispositivo mono-paziente e deve essere utilizzato durante il periodo prescritto dal medico. Dopo ogni uso, lavare accuratamente il boccaglio con acqua corrente calda (circa 40°C) e lasciarlo asciugare. Una volta alla settimana, lavare i tre
filtri situati nella parte inferiore del dispositivo (fig 6). Quando non viene utilizzato, tenere il dispositivo in un luogo asciutto e pulito.
Il dispositivo è privo di lattice e può essere smaltito nel contenitore per la plastica della raccolta differenziata.
NOTA a medici e operatori sanitari: Il PULMOVOL non è un dispositivo volumetrico di misurazione. l dati riportati e ottenuti sono approssimativi. Il filtro collocato nel punto di inserimento del tubo serve solo per evitare l'inalazione di particelle.
DESCRIPTION
PULMOVOL est un appareil mono-patient conçu pour entrainer ou stimuler l'inspiration lente et profonde chez les patients présentant des complications respiratoires. La répétition régulière des exercices de respiration profonde (IMT) aide à rétablir le tonus
des muscles impliqués dans la respiration, offrant une amélioration des paramètres de la fonction respiratoire. PULMOVOL permet au patient de visualiser aisément l'évolution de ses propres performances.
INDICATIONS
Prévention des complications respiratoires post opératoire Rééducation à l'inspiration lente et profonde des patients présentant une faiblesse des muscles respiratoires et 1 ou une insuffisance respiratoire (MPCO)
CONTRE-INDICATIONS
PULMOVOL est contre-indiqué chez les patients diagnostiqués avec un pneumothorax. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre kinésithérapeute.
CONTENU DE L'EMBALLAGE
A) PULMOVOL | B) Connecteur avec filtre à particules | C) tuyau flexible annelé avec embout buccal
MODE D'EMPLOI
PULMOVOL doit toujours être utilisé suivant les instructions et les recommandations de votre médecin ou de votre kinésithérapeute. Retirez l'appareil de son emballage et connectez le tuyau flexible annelé dans l'orifice avec filtre situé entre les colonnes (Fig 1).
Avant l'exercice, le médecin marquera l'objectif à atteindre en déplaçant le curseur supérieur placé le long de la colonne de droite ou en écrivant l'objectif à atteindre sur la surface le long de la colonne de droite. Commencer l'exercice: Asseyez vous confortablement pour faciliter
l'expansion optimale du poumon. S'il existe des difficultés à maintenir cette position, l'exercice peut être réalisé dans une autre position en faisant en sorte que le dispositif soit toujours verticale (ne pas pencher le PULMOVOL car cela réduit l'effort nécessaire et l'efficacité de l'exercice).
1)
Respirez normalement et placer les lèvres fermement autour de l'embout buccal (fig 2).
2)
Inspirez lentement jusqu'à ce que le plateau de la colonne de gauche atteigne la zone transparente entre les deux traits (indicateur de débit). MAINTENIR le plateau de gauche dans cette zone le plus longtemps possible (fig 3) jusqu'à ce que le
plateau de droite commence à s'élever. Poursuivre l'inspiration pour essayer de d'atteindre l'objectif fixé par votre médecin.
3)
ôtez l'embout buccal pour expirer lentement, pendant que les deux plateaux mobiles reviennent à leur position initiale.
4)
Utilisez le curseur inférieur comme repaire afin de mémoriser la valeur atteinte (Fig 4).
5)
Marquez une pause en respirant normalement après chaque respiration profonde.
6)
Répétez l'exercice aussi souvent que prescrit par votre médecin ou kinésithérapeute..
7)
A la fin de l'exercice, vous pouvez provoquer une quinte de toux à fin d'éliminer les mucosités accumulées
8)
A la séance terminée vous pouvez ranger l'embout buccal dans l'ouverture ovale située au sommet de l'appareil (fig 5).
9)
Notez le niveau atteint pour pouvoir présenter cela à votre médecin
PRÉCAUTIONS
La fréquence de l'exercice et l'objectif à atteindre doivent être indiqués par le médecin ou kinésithérapeute. En usage pédiatrique, l'exercice doit être réalisé sous la supervision constante d'un adulte. Comme tous les dispositifs médicaux, garder hors de la portée des enfants.
ENTRETIEN DU PULMOVOL
PULMOVOL est un appareil à usage personnel à utiliser au cours de la période spécifiée par le médecin ou kinésithérapeute. Après chaque utilisation, lavez soigneusement l'embout buccal avec de l'eau courante tiède (environ 40°C) et laissez sécher.
Lavez aussi régulièrement les trois filtres sous la base du dispositif (fig 6). Rangez l'appareil dans un endroit propre et sec lorsqu'il n'est pas utilisé. PULMOVOL ne contient pas de latex et il peut être recyclé dans un conteneur de déchets plastiques.
NOTE à l'attention des professionnels de la santé: PULMOVOL n'est pas un appareil pour mesurer le volume inspiré. Les valeurs affichées ne sont qu'indicatives. Le filtre entre le tuyau flexible annelé et l'appareil a seulement la fonction d'éviter l'inspiration
occasionnelle de particules.
25
General warnings and/or specifications
Consult the instruction manual
Avvertenze generali e/o specifiche
Consultare le Istruzioni per l'uso
Mises en garde générales
et/ou spécifiques
Consulter la notice d'utilisation
50
Cod. 30751/084 – Rev.0 del 18/09/2013
A
5000
4500
3500
C
2500
1500
500
B
Lot Number
CE marking in conformity with EC directive
93/42/EEC and subsequent changes
Manufacturer
Numero di lotto
Marchio di conformità alla direttiva
93/42/CEE e successive modifiche intervenute
Fabbricante
Numéro de Lot
Marque de conformité à la Directive
93/42/EEC et modifications ultérieures
Fabricant
D