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Existe obligación de
informar en caso de
incidentes graves en el
Espacio Económico
Europeo
Symbolo
Explicación
Fabricante del dispositivo médico
Fecha de fabricación del dispositivo médico
Número de serie del dispositivo médico dado por el fabricante
Número de artículo del dispositivo médico
Este instrucciones de uso contiene importantes indicaciones de seguridad. El incumplimiento
de las instrucciones puede provocar lesiones y daños en el equipo.
Por favor lea atentamente este instrucciones de uso antes de poner el equipo en funciona-
miento.
Al etiquetar con esta marca CE es declarado por el fabricante, que el dispositivo medico cumple
con los requisitos esenciales de la Directiva de Equipos a Presión. El número de cuatro dígitos
indica que un organismo de certificación autorizado controla esto.
Al etiquetar con esta marca CE es declarado por el fabricante, que el dispositivo medico cumple
con los requisitos esenciales de la directiva sobre productos sanitarios. El número de cuatro
dígitos indica que un organismo de certificación autorizado controla esto.
El equipo no puede desecharse como la basura doméstica. Debe llevarse a un sitio apropiado
para la eliminación de dispositivos eléctricos.
Datos sobre el volumen de la cámara
Temperatura de operación del equipo
Presión de operación del equipo
Este símbolo señala que las zonas donde se presenta uno alto efecto de calor y donde el
contacto puede causar quemaduras. Con este símbolo también se señala un posible escape de
vapor. Aviso en la zona de la puerta: "Advertencia: superficies calientes".
El fabricante del aparato declara con la etiqueta de acompañamiento que el product sanitario
corresponde a las exigencias básicas de la norma europea EN 1717 - "Protección del agua
potable de los contaminantes..."
■
Tenga en cuenta que, en el caso de un producto sanitario, todos los
incidentes graves (por ejemplo, muerte o deterioro grave de la salud de un
paciente) que se sospeche que han sido causados por el producto deberán
notificarse al fabricante (MELAG) y a la autoridad competente del Estado
miembro en el que esté establecido el usuario o el paciente.
Símbolos en el autoclave
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