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bien encajado, con la conexión correcta.
La figura F muestra el interior de un inhalador
con el cilindro mal colocado. Cuando esto
sucede, su inhalador no hará la descarga del
medicamento al presionar el cilindro hacia
abajo. Esto es porque el tubito de la boquilla
de metal no está correctamente conectado.
RECUERDE QUE DEBE LIMPIAR SU INHA-
LADOR TODAS LAS SEMANAS PARA EVITAR
SU BLOQUEO Y POR RAZONES DE HIGIENE
GENERAL.
C o n t r a i n d i c a c i o n e s :
Hipersensibilidad a la Fluticasona Propionato
o a cualquiera de los excipientes. Intolerancia
a este medicamento (producción de tos o de
broncoespasmo; después de la inhalación
del producto). En este caso convendrá inte-
rrumpir este tratamiento y prescribir otras
terapias u otras formas de administración.
Advertencias especiales:
Para ser efectivo el Lirtodac
debe administrarse en forma regular, aún
®
durante períodos asintomáticos esto debe ser comunicado a los pacien-
tes. Una vez que los síntomas están controlados, la terapia de manteni-
miento con Lirtodac
debe reducirse en forma gradual hasta llegar a la
®
dosis mínima efectiva. El tratamiento con esteroides por vía inhalatoria
no debe interrumpirse en forma abrupta. Los pacientes con asma pueden
sufrir un ataque agudo y deben someterse a evaluaciones periódicas de
control de su asma, incluyendo pruebas de la función pulmonar.
No se indica la administración de Lirtodac
los ataques de asma. Por lo tanto, en estos casos, los pacientes deben
utilizar una medicación de alivio (broncodilatadores de corta duración
por vía inhalatoria).
Es importante advertir al paciente que consulte con su médico para que
revise el mantenimiento del tratamiento con Lirtodac
caída del flujo pico, empeoran los síntomas, o si el broncodilatador de
corta duración resulta menos eficaz y es necesario aumentar el número
de inhalaciones. Esto podría indicar un empeoramiento del asma.
Debe advertirse a los pacientes que pueden sentir un malestar general,
inespecífico, durante la supresión de los esteroides sistémicos pese al
mantenimiento, o inclusive al mejoramiento de la función respiratoria.
También se les debe advertir que sigan utilizando el producto por vía
inhalatoria y mantengan la suspensión de la terapia con los esteroides
sistémicos, aunque no se sientan bien, a menos que se compruebe la
supresión del eje HPA.
La interrupción de la administración de esteroides sistémicos puede cau-
sar la exacerbación de enfermedades alérgicas como eczema atópico y
rinitis, que deberán tratarse, según lo necesario, con una terapia tópica,
incluyendo corticosteroides y/o antihistamínicos.
Precauciones especiales de uso:
Embarazo y Lactancia: Estudios en animales de administración subcutá-
nea de Fluticasona demostraron daño fetal. No existen estudios en
humanos de la administración de esta droga. La Fluticasona como todos
los glucocorticoides es excretada por la leche materna, La administración
de este medicamento durante el embarazo y la lactancia deberá conside-
rarse solo si los beneficios para la madre son mayores que los riesgos
para el feto.
Incompatibilidades: No se conocen.
Reacciones adversas:
En algunos pacientes puede ocurrir ronquera y candidiasis (aftas) en la
boca y garganta. Ha habido, en forma poco común reportes de reaccio-
nes de hipersensibilidad cutánea. Raramente ha habido reportes de reac-
ciones de hipersensibilidad que se han manifestado como angiodema
(principalmente facial y edema orofaríngeo), síntomas respiratorios (dis-
nea y/o broncoespasmo) y muy raramente, reacciones anafilácticas.
Tanto la ronquera como la incidencia de candidiasis pueden aliviarse
mediante gárgaras con agua después de usar el aerosol de fluticasona.
La candidiasis sintomática puede tratarse con terapia antifúngida local,
mientras se continúa usando el aerosol de Fluticasona Propionato.
Como por otras terapias por inhalación, podría ocurrir broncoespasmo
paradojal con un aumento inmediato de la disnea después de la dosifi-
cación.
Otras reacciones adversas menos frecuentes son: dolor de cabeza, con-
para el alivio inmediato de
®
, si se produce una
®
gestión y faringitis.
Solamente en dosis muy altas podría observarse las reacciones adversas
de los corticoides sistémicos.
Sobredosificación:
Es improbable que una sobredosis aguda cause problemas. El único
efecto perjudicial posterior a la inhalación de grandes cantidades del
medicamento durante un período breve, es la supresión de la función
HPA. No es necesario tomar medidas de emergencia específicas. El
tratamiento debe mantenerse a las dosis recomendadas para controlar el
asma; la función se recupera en uno o dos días.
Si se inhalaran dosis excesivas de Fluticasona durante un período pro-
longado, podría producirse algún grado de atrofia de la corteza adrenal,
además de la supresión de la función HPA. En este caso se deberá tratar
al paciente como esteroide dependiente y transferirlo a una dosis adec-
uada de mantenimiento de un esteroide sistémico, como la prednisona.
Una vez que la condición se estabiliza, el paciente podrá reiniciar el
tratamiento de acuerdo con el método descripto en 'Precauciones'.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777
- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-3330160
Presentación:
Lirtodac Aerosol: envase presurizado cerrado con una válvula dosificado-
ra conteniendo 60 ó 120 dosis con 50, 125 ó 250 mcg por dosis de
Fluticasona propionato.
Precauciones especiales para su conservación:
Dipropionato de Fluticasona debe conservarse a temperatura ambiente
hasta 30º C. No exponer a la luz del sol o al calor. Proteger del congela-
miento.
Vida útil:
La vida útil de este producto no podrá exceder de dos años a partir de la
fecha de elaboración.
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS.
Esp. Med. Aut. por el Ministerio de Salud.
Certificado N° 54.287.
La bo ra to rio Elea S.A .C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Di r. Téc .: Isaac J. Nisenbaum, Far ma céu ti co.
Elaborado en Los Árboles 842, Hurlingham, Pcia. de Bs. As.
Lirtodac es una marca registrada de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania,
utilizada bajo licencia por Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.
Fecha de última revisión: Febrero/2008.
500514-00
1-ff-3M
94262-06
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