Comprobaciones Funcionales De Seguridad - OMS Universal Top Instrucciones De Uso

COMPROBACIONES FUNCIONALES DE SEGURIDAD

Para garantizar la seguridad operacional y funcional de la unidad dental, la misma se debe someterse a un
mantenimiento ordinario anual, a realizar por un técnico autorizado por O.M.S.
Los equipos electro médicos son construidos para garantizar la seguridad del paciente también en caso de fallo
imprevisto. El operador o las terceras partes deben comprobar periódicamente el nivel de seguridad efectivo
que deben garantizar dichos equipos.
Estos controles deben ser efectuados por un técnico autorizado OMS, con los instrumentos y las herramientas
adecuadas según estándares bien precisos; la norma IEC 62353 es el estándar de referencia para los controles
de los equipos electromédicos fabricados de acuerdo a la IEC 60601-1.
Las pruebas y las comprobaciones periódicas incluyen controles visibles, las mediciones de las conexiones a
tierra y las corrientes de dispersión; los resultados y los valores medidos se registrarán necesariamente en
específicos modelos y deberán ser archivados para demostrar el mantenimiento realizado en el tiempo de
conformidad del equipo (completo de sus accesorios), y tener controladas las evoluciones del nivel de
seguridad del mismo.
Los controles técnicos de seguridad deben ser efectuados y documentados:

- después de la primera puesta en servicio (instalación),

- después de las reparaciones o mantenimiento,

- en el curso de las verificaciones periódicas.
Está permitida la utilización de la unidad dental sólo si todos los controles de
seguridad como resultado han tenido éxito positivo.
OMS UNIVERSAL TOP – DOUBLE FACE TOP S.T.01/3AU TOP ED.1 REV.1 09/2017
Es necesario realizar pruebas y comprobaciones periódicas de seguridad al
menos cada dos años, con el objetivo de detectar posibles fallos eléctricos
(por ejemplo: aislamientos dañados), que pudieran reducir el nivel de
seguridad inicial.
ATENCIÓN
PELIGRO
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