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5
Cumplimiento
5.1
Cumplimiento normativo
Este producto está certificado por NRTL como conforme con los estándares aplicables de UL y CSA.
Este dispositivo cumple con los requisitos de la directiva 93/42/EEC referente a los dispositivos médicos,
modificada por 2007/47/EC.
El nivel de sonido es menor a 70 dB(A).
Se aplica solo al refrigerador iBX080.
Emergo Europe
EC
REP
Prinsessegracht 20
2514 AP La Haya
Países Bajos
5.2
Cumplimiento de WEEE
El símbolo de WEEE (residuos de aparatos eléctricos y electrónicos) (derecha) indica el cumplimiento
con la directiva de la Unión Europea WEEE 2002/96/EC y con las disposiciones correspondientes.
La directiva establece los requisitos para el etiquetado y la eliminación de ciertos productos en los
países incluidos.
Al eliminar este producto en los países incluidos en esta directiva:
► No deseche este producto como si fuera un desecho municipal sin clasificar
► La recolección de este producto se debe realizar por separado
► Utilice los sistemas de recolección y devolución disponibles a nivel local
Para obtener más información acerca de la devolución, la recuperación o el reciclado de este producto, comuníquese
con su distribuidor local.
5.3
Cumplimiento electromagnético
El dispositivo es adecuado para usarse en un entorno electromagnético específico. El usuario final de este
dispositivo es responsable de asegurarse que el dispositivo se use en cumplimiento de las siguientes directivas y
estándares de la Unión Europea respecto al EMC (cumplimiento electromagnético):
Directiva de EMC 2004/108/EC
► EN 55011:2009
► EN 61000-3-2:2006
► EN 61000-3-3:2008
► EN 61000-6-1:2007
5.4
Fabricante oficial
Helmer Scientific es el fabricante tal como se define en 93/42/MDD del iBX080 y respecto al que se
aplica el marcado CE de la portada de este manual.
Haemonetics Corporation es el fabricante tal como se define en 93/42/MDD del software BloodTrack Courier
mantiene la exclusiva responsabilidad de lanzar el HaemoBank™ al mercado en su configuración final.
360178-A-SPA/C
Información general
®
y
8
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