F.
INDICACIONES
Prevención* de las escaras en zona de apoyo, para personas que guardan cama más de 15 horas, y que presentan un riesgo de escara
(s) de nivel "medio a elevado", evaluado según escala validada y veredicto clínico.
Ayuda al tratamiento de escara (s) constituida (s) de la fase 1 hasta la fase 2 en zona de apoyo previo aviso médico.
* Según dictamen de la Comisión Nacional de Evaluación de los Productos Médicos (Ex CEPP) publicado en el JORF del 21 de julio
de 2005 - modificado julio de 2006 - y de acuerdo con los dictámenes de expertos médicos.
G.
CONTRAINDICACIONES
Paciente cuyo peso es superior a 110 kg.
Utilización en cámara hiperbárica. Utilización en camilla.
H.
PRECAUCIONES
Traumatismos óseos no estabilizados y/o musculares en contacto con el soporte. En caso de dolores cervicales asociados a la
prescripción de guardar cama boca arriba estricto.
Primeros días de una post cirugía de escara (injerto cutáneo o colgajo);
Paciente con seguimiento a domicilio sin posibilidad de que intervengan auxiliares clínicos o una tercera persona;
Personas que guardan cama con corsé torácico*abdominal
Personas obligadas a mantener una postura continua que asocia elevador de busto a más de 40° y elevador de los miembros
inferiores a más de 20°
Modificaciones del comportamiento de la persona tratada (trastornos del humor, malestar,...)
Utilización de contenciones físicas directas previa prescripción médica estricta, evaluada cada 24 horas respetando las siguientes
modalidades:
1. Inflar mucho el colchón con el inflador rápido para obtener una superficie firme, o regular el potenciómetro a un peso 110 kg,
2. Seleccionar el peso que corresponde a la persona girando el potenciómetro,
3. Comprobar varias veces al día la tensión de las ataduras de las contenciones utilizadas.
ADVERTENCIA:
De acuerdo con el Anexo 1 de la Directiva 93/42/CEE relativo a las exigencias esenciales aplicables a los productos
médicos, solamente la compatibilidad entre los sistemas ensamblados por el fabricante ASKLESANITARIO, garantiza
una combinación segura para el uso del colchón de aire motorizado AXTAIR.
Las características y los resultados del soporte de aire motorizado se mantendrán exclusivamente si se usa la bomba
AXTAIR ONE [Ref. VAXT/POMPE/ONE o VAXT2/POMPE/ONE], asociada al colchón AXTAIR ONE [Ref.
VAXT/MA/ONE o VAXT2/MA/ONE] y facultativamente, al equipo de inflado/desinflado [Ref. VKIT/AXT].
La autoridad nacional a cargo de la seguridad sanitaria y los productos sanitarios puede en cualquier momento efectuar
gestiones de control de las condiciones de comercialización de los productos y tomar las medidas necesarias en caso de
peligro o infracción de la reglamentación. En caso de incumplimiento de las disposiciones de uso enunciadas más arriba,
la responsabilidad del usuario puede verse comprometida en caso de accidente.
El compresor Axtair One es un aparato de presión (AP) que genera presiones cuyo nivel no representa ningún riesgo
para los usuarios ni el material.
El compresor Axtair One es un aparato que funciona en continuo. En caso de urgencia, puede pararse desenchufando el
cable sector de su base.
La intervención dentro del aparato sólo puede efectuarla un personal habilitado y competente con la condición de que
el cordón sector esté separado de la red eléctrica.
El colchón Axtair se coloca directamente sobre el somier de la cama médica. Si se utiliza en versión encima del
colchón, la responsabilidad será exclusivamente del instalador.
Las temperaturas de utilización deben estar comprendidas entre 10°C y 40°C.
El producto no debe utilizarse a una altitud de más 2000m.
El aparato debe utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones RF irradiadas estén controladas
(véase capítulo Q)
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