Indicaciones De Uso; Descripción Del Instrumento; Advertencia Para El Profesional Del Cuidado De La Audición - Starkey Hearing Technologies RIC 312 Manual De Operaciones

Información reguladora
Información necesaria de Tinnitus Multiflex para
profesionales de la audición
INDICACIONES DE USO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para
generar sonidos que se utilizarán en un programa de
tratamiento para el Tinnitus con el fin de aliviar a los
pacientes que sufren de tinnitus. La población objetivo
es principalmente la población de adultos, mayores
de 18 años años de edad.
La tecnología Tinnitus Multiflex está dirigida a
profesionales de la salud, que están tratando a pacientes
que sufren de tinnitus, así como también de trastornos
convencionales auditivos. La adaptación de la tecnología
de Tinnitus Multiflex debe ser hecha por un profesional
de la audición que participa en un programa de
tratamiento para el Tinnitus.
DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una función de
software que genera el sonido que se programa en un
audífono. El audífono se puede utilizar en uno de los tres
modos de funcionamiento: como un audífono, como un
instrumento de tratamiento para el tinnitus, o como un
audífono e instrumento de tratamiento para el tinnitus.
Cuando está activada, la tecnología Tinnitus Multiflex
genera el sonido y le permite al profesional de la audición
diseñar y programar los ajustes apropiados para un plan
de tratamiento de sonido prescrito individualmente. El
plan de tratamiento se debe utilizar en un programa de
Manejo de Tinnitus para el alivio del tinnitus.
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Información reguladora
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de
banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia
y amplitud. Estas características son ajustables por el
profesional de la audición y son específicas a la terapia
prescrita diseñada por el profesional para las necesidades
y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el
volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así
como su nivel de comodidad y el sonido de la señal, con
su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL
CUIDADO DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista de
oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor
de audífonos determina a través de una evaluación,
observación directa, o mediante otra información
disponible con respecto al posible usuario que tiene una
de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en
los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90
días.
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