Información de la FDA
Manejo de Tinnitus para su alivio.
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de
banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia
y amplitud. Estas características son ajustables por
el profesional de la audición y son específicas a la
terapia prescrita diseñada por el profesional para las
necesidades y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el
volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así
como su nivel de comodidad y el sonido de la señal, con
su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL
CUIDADO DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista
de oído) antes de proporcionar un audífono, si el
distribuidor de audífonos determina a través de una
evaluación, observación directa, o mediante otra
información disponible con respecto al posible usuario
que tiene una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en
los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y
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se usa durante períodos superiores a las
recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de
exceder los límites de exposición al ruido. Este
instrumento está diseñado para ser utilizado por un
máximo de dieciséis (16) horas al día, cuando se ajusta al
nivel de salida máximo.
Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento
electrónico destinado a generar un ruido de intensidad
suficiente y ancho de banda para tratar el zumbido en
los oídos. Se puede utilizar también como un audífono
para escuchar sonidos externos y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para
generar sonidos. Se recomienda que esta herramienta se
use con el asesoramiento apropiado y/o en un programa
de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que
sufren de tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA
DE TINNITUS
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como
parte de un programa de tratamiento de tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco
a través del audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex es programada de
acuerdo a su pérdida auditiva y a su preferencia, y su
profesional de la audición puede ajustar la configuración
de la tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus
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