Resumen de contenidos para Sino MDT V Serie
- Página 1 Bomba Infusión Manual de Instrucciones Serie V Versión 1.0 Sino Medical-Device Technology Co., Ltd...
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Página 2: Declaración
Los derechos de autor de este manual pertenecen a Sino MDT y la reproducción y divulgación de su contenido e información sólo se permite con permiso por escrito de Sino MDT. -
Página 3: Tabla De Contenido
Índice 1. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ................6 1.1 Información General ..................6 1.2 Resumen General ..................6 1.3 Seguridad Eléctrica/ Mecánica ............... 7 1.3.1 Seguridad Eléctrica ................7 1.3.2 Seguridad en el Uso ................8 1.4 Símbolos y Etiquetas ..................10 1.4.1 Símbolos de Seguridad ............... - Página 4 3.1 Instalación de la Bomba ................23 3.2 Conectar ....................... 23 3.3 Encendido/Apagado y Autotest del Sistema ..........24 3.4 Instalación de los componentes de infusión ..........24 3.5 Selección del modo de infusión ..............25 3.5.1 Modo Flujo /Speed Mode ..............26 3.5.2 Modo Gota / Drip Mode ...............
- Página 5 4. ALARMAS ......................40 4.1 Alarma “No Operativo” (Non Operation) ............40 4.2 Alarma “Línea de Infusión No Calibrada” (Not Calibration) ......40 4.3 Alarma “Oclusión” (Occlusion) ..............40 4.4 Alarma de existencia de “Aire” (Bubble) ............41 4.5 Alarma “Puerta Abierta” (Open Door) ............41 4.6 Alarma “Fin de Infusión”...
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Página 6: Información De Seguridad
1. Información de Seguridad 1.1 Información General En este manual, las palabras "Precaución", "Aviso" y "Nota" se utilizan para indicar o destacar información específica o riesgo potencial para el paciente o el equipo. Precaución: Indica daños potenciales en el equipo o en las proximidades de éste. Aviso: Indica posibles lesiones personales o muerte. -
Página 7: Seguridad Eléctrica/ Mecánica
1.3 Seguridad Eléctrica/ Mecánica Sólo el personal debidamente formado y autorizado tiene permiso para abrir y acceder al interior del dispositivo para sustitución de material eléctrico y mecánico. De lo contrario, pueden producirse graves problemas de seguridad para el dispositivo y el usuario. A continuación se enumeran las advertencias, precauciones y notas: 1.3.1 Seguridad Eléctrica Aviso:... -
Página 8: Seguridad En El Uso
1.3.2 Seguridad en el Uso Aviso: Está prohibido utilizar este dispositivo más allá de los límites de funcionamiento indicados a continuación. En caso contrario, el dispositivo puede no funcionar correctamente. Parámetros de funcionamiento: Temperatura: +5 ~ + 40 ºC Humedad Relativa: 20% ~ 90% Presión Atmosférica: 86kPa ~ 106kPa Voltage: 100-240 V ~, 50Hz/60Hz;... - Página 9 El sistema de infusión debe ajustarse a las normas de calidad vigentes; No reutilizar el sistema de infusión desechable. El usuario debe tratarlo como basura hospitalaria. Atención: Utilice sólo el cable de alimentación y la batería suministrada por Sino MDT, o pueden producirse problemas de infusión.
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Página 10: Símbolos Y Etiquetas
1.4 Símbolos y Etiquetas 1.4.1 Símbolos de Seguridad “On / Off” o indicador eléctrico Conexión a tierra Protección de tierra Voltage peligroso Leer documentación anexa Parte aplicada Tipo CF Indicador corriente eléctrica Indicador batería Fabricante Representante Europeo Autorizado Fecha de fabricación Número de serie Marcado CE con el código del organismo notificado 0123... -
Página 11: Símbolos De Transporte
Símbolos de Transporte Frágil, manipular con cuidado Mantener seco Humedad: no exponer el equipo a ningún entorno cuya humedad excedida exceda los límites indicados. Presión atmosférica: en el proceso de transporte no deberá ser superior a 106 KPa o inferior a 50 KPa Temperatura: no exponer el equipo a cualquier ambiente cuya temperatura exceda el límite indicado Colocación: En esta posición... -
Página 12: Emc
1.4.3 EMC La Bomba de Infusión Serie V incluye los siguientes modelos: SN-1800VR; SN-1800V; SN-1600VR; 1600V. Guía y declaración del fabricante para la emisión electromagnética Guía y declaración del fabricante - Emisión electromagnética La bomba de infusión SN-1800VR V está diseñada para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación Prueba Conformidad... - Página 13 IEC 61000-4-11 (60% (60% el dispositivo continúe diferencia diferença funcionando durante las potencial potencial em U interrupciones de energía, se para 5 ciclos para 5 ciclos recomienda el uso de una fuente de alimentación ininterrumpida o (30% (30% una batería. diferencia diferença potencial...
- Página 14 NOTA1 - A los 80 MHz y 800 MHz se aplica la amplitud de frecuencia más alta. NOTA2 - Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.
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Página 15: Introducción Producto
2. Introducción Producto 2.1 Resumen La bomba de infusión serie V tiene un motor de control de precisión con microprocesador y un mecanismo peristáltico lineal que permite que el medicamento se infunde en el organismo del paciente con una velocidad uniforme y una dosificación precisa y segura. Durante el tratamiento clínico, la bomba de perfusión serie V está... -
Página 16: Princípios De Funcionamiento Y Uso
2.3 Princípios de Funcionamiento y Uso La bomba de infusión Serie V pertenece a la categoría de bomba tipo volumétrica, con mecanismo peristáltico lineal, sistema de control y sistema de visualización del funcionamiento. La bomba con mecanismo peristáltico lineal está constituida por un motor, procesador, leva peristáltica, leva oscilante, bomba de extrusión comprimida y placa de presión. -
Página 17: Tasa De Bolus
Unidad de calibración: ml / h 2.4.2 Precisión Tasa de precisión de flujo: inferior a ± 5% (después de la calibración, la precisión puede llegar hasta el 3%) 2.4.3 Tasa de Bolus 200ml/h ~ 1000ml/h, ajustable. 2.4.4 Precisión Administración ~ 9999ml 0,1 ml, Por debajo de 100ml, la precisión es de 0.1ml Encima de 100ml, la precisión es de 1ml 2.4.5 Límite Flujo... -
Página 18: Fuente De Alimentación
falla fuente alimentación, batería baja, batería descargada, error sistema. Para información detallada, ver capítulo de la "Presentación Alarmas" 2.4.11 Fuente de Alimentación Voltaje corriente eléctrica: AC 100V - 240V / DC 12V Frecuencia: 50 / 60Hz Voltaje Batería: DC 12V Duración de la batería: con carga máxima de la batería, el equipo puede funcionar más de 8 horas a una velocidad de 25 ml / h. -
Página 19: Apariencia Externa & Estructura
2.5 Apariencia Externa & Estructura La unidad principal de la bomba de infusión se compone de caja externa, puerta de bomba, panel de control, bomba peristáltica y sensor de gota. Su apariencia externa y estructura se presentan en la figura siguiente: Descripción específica de todas las partes: 1. - Página 20 11. Botón Purga – Para iniciar la función de purga, presione la tecla una vez y vuelva a presionar durante 5 segundos aproximadamente. Suelte la tecla para detener el proceso de purga. 12. Botón Silencio / Botón Borrar – Para silenciar una alarma sonora. Para entrar en los parámetros, limpiar y volver a programar la cantidad de infusión.
- Página 21 Descripción específica de todas las partes: 1. Interfaz USB - Para conectarse a otro dispositivo. (Interfaz reservada). 2. Sensor Gota - Para detectar el goteo del fármaco dentro de la cámara de gotas del sistema de infusión, y contar las gotas del líquido que caen de la cámara. 3.
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Página 22: Interfaz Rs232 Standard
2.6 Interfaz RS232 Standard La bomba tiene una interfaz RS232 estándar. La línea de conexión RS232 debe ajustarse a los requisitos de la información técnica y de las normas de seguridad GB4943-2001. Para más información detallada, por favor, solicite a la empresa el acuerdo de la interfaz RS232. El dispositivo debe conectarse con el equipo especificado. -
Página 23: Instalación De La Bomba
3.1 Instalación de la Bomba ● Para la fijación de la bomba al soporte de suero, apriete el clamp existente en la parte posterior del dispositivo. 3.2 Conectar Después de estar conectado a la corriente eléctrica, la bomba está en modo encendido y el indicador de alimentación externa está... -
Página 24: Encendido/Apagado Y Autotest Del Sistema
3.3 Encendido/Apagado y Autotest del Sistema Después de encender la bomba, el indicador de energia externa está conectado, La bomba está en modo conectado. En éste momento, presione la tecla durante 1 segundo para conectar el dispositivo. Bajo la premisa de que se está utlizando la batería interna, la batería indica la carga atual después de presionar la tecla cuando se coloca la bomba en modo encendido. -
Página 25: Selección Del Modo De Infusión
Canal formador Sensor gotas de gotas Nível de líquido Figura: Instalación sensor de gotas Aviso: Antes de colocar el sistema, el usuario deberá retirar el aire del mismo. Aviso:el frasco o la bolsa deben ser colocados 20cm ~ 80cm sobre el corazón del paciente. -
Página 26: Modo Flujo /Speed Mode
Mover el cursor , presionar para entrar en la programación de la infusión. Los mdos de infusión pueden ser desplazados: “Speed Mode” / Modo Flujo existente en todas las séries de bombas. “Drip Mode”/ Modo Gota existente en todas las séries de bombas. "Time Mode"... -
Página 27: Modo Peso / Body Weight Mode
Tasa Pre Definido Infundido Modo Gota Figura : Cuadro de Modo Gota / Drip Mode Después de seleccionar "Drip Mode"/ Modo de Gota y entrar en el cuadro, como en la figura, presionar para seleccionar el parámetro. El teclado numérico puede seleccionar parámetros numéricos y no numéricos. - Página 28 Tasa DOSIS PESO VOL. DROGA VOL. SOL. MODO PESO Figura: Cuadro Body Weight Mode / Modo Peso Después de definir los parámetros se pueden calcular para la tasa de infusión necesaria con las siguientes funciones: Dose Unit/ Dosis Unidad: µg/ (kg×min) DOSE( g/(kg min)) B.WEIGHT(kg) SOL.VOL(ml) µ...
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Página 29: Modo Tiempo / Time Mode
Tasa Predefinido Infundido Modo Peso Figura: Cuadro Body Weight Mode/Modo Peso 3.5.4 Modo Tiempo / Time Mode Seleccionar y entrar en el cuadro “Time Mode”/Modo Tiempo como se muestra en la figura. Presionar para deslizar los parámetros. El teclado numérico puede seleccionar parámetros numéricos y no numéricos. -
Página 30: Plano De Infusión / Infusion Plan
3.5.5 Plano de Infusión / Infusion Plan Entrar en el cuadro de “Infusion Plan” / “Plano de Infusión” para programar dos grupos de tasas y de forma predeterminada el volumen de los parámetros, como se muestra en la figura: Presionar para hacer deslizar los parámetros. -
Página 31: Programar Parámetros Infusión
3.6 Programar Parámetros Infusión 3.6.1 Programar Tasa de Infusión: La posición por defecto del cursor es en la tasa cuando se conecta el dispositivo como se muestra en la figura. Utilice el teclado numérico para establecer los valores. Tasa Predefinido Infundido Modo Flujo Programación Tasa Infusión... -
Página 32: Apagar Volumen
Nota: Asegúrese de que el valor del volumen predeterminado es menor o igual al total de líquido en el frasco o bolsa de infusión. 3.6.3 Apagar Volumen Mover el cursor a “Volume”, como se muestra en la figura, presionar para apagar el volumen. Flujo Predefinido Infundido... -
Página 33: Programación De Parámetros Avanzados
Flujo Predefinido Infundido Modo Flujo Programar la marca del IV set Flujo Predefinido Infundido Modo Flujo Programar la especificación del IV set Puede ocurrir un error de flujo durante el proceso de infusión debido a los diferentes espesores, diámetros y materiales de los diversos seis Sets de diferentes marcas ya las variaciones ambientales (tales como la temperatura y la humedad). -
Página 34: Programación Tom Pantalla
Modo Tasa Modo Gota Modo Tiempo Modo Peso Plano de Infusión Programación Sistema Página Programación Sistema Teclado Sonido Histórico Volume Sonido Parámetros IV Se Presión Programar Tiempo Número Cama Sensor Gotas Tasa Bolus Indicador Estado Página Programación Parámetros 3.7.1 Programación Tom Pantalla: En la página de programación de parámetros, con el cursor en el teclado de sonido, presione para seleccionar la opción del encendido (ON) o desactivar (OFF) el teclado de sonido. -
Página 35: Programación Del Número De Cama
para ajustar el nivel de oclusión, existe un total de diez niveles. El parámetro de oclusión relativa es el siguiente: la amplitud de nível de oclusión es: 100mmHg～900mmHg （13.3kPa～120kPa） , dez níveles para ajustar, y el error es ±50mmHg (6.6kpa) o ±25％ 3.7.4 Programación del Número de Cama：... - Página 36 Registo Histórico Parámetros IV Set Programación Tiempo Sensor Gotas Interfaz Registro Histórico -1 Tasa Predefinido Infundido Modo Estado Interfaz Registro de Histórico -2...
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Página 37: Calibrado De Iv Set
3.7.9 Calibrado de IV Set En la página de calibración del IV Set, seleccione la marca de IV Set que necesita calibrar, si la marca no aparece en la lista, hay 12 marcas para seleccionar tales como U_1, U_2, U_3, U_2, U_2, U_4, U_5, U_6. -
Página 38: Programación Fecha / Hora
3.7.10 Programación Fecha / Hora： Mover el cursor para el calibrado de tiempo, programar la fecha deseada: AÑO HORA Interfaz Fecha /Hora En esta página, se puede, seleccionar la fecha y la hora local, con el teclado numérico y la tecla , presionar para confirmar los parámetros seleccionados. -
Página 39: Función Bolus
Tasa Predefinido Infundido M. Flujo Página Sensor Gota Nota: Para garantizar la seguridad de la infusión, debe activarse la función "alarma de sensor de gota". 3.8 Función Bolus La función de purga (función Bolus) puede efectuarse en pausa y durante el proceso de infusión. La dosis de purga generada en el estado de pausa no se suma al total de infusión, mientras que la purga generada durante el proceso de infusión se suma al total de infusión. -
Página 40: Carga De La Batería
3.11 Carga de la Batería 3.11.1 Batería Tipo de Batería: 12V, 2300Ah, 72 * 51 * 29mm Aspecto de la batería: No debe presentar deformaciones, fugas y otros defectos Tensión de descarga limitada: 10V. Voltaje de uso normal por encima de 12V La batería recargable en el interior de la bomba debe examinarse cada tres meses. La autonomía de la batería es de 6 horas, en las condiciones en que está... -
Página 41: Alarma De Existencia De "Aire" (Bubble)
4.4 Alarma de existencia de “Aire” (Bubble) El sensor de aire ultrasónico detecta la existencia de aire y dispara una alarma sonora y luminosa. El LCD mostrará "Bubb (AR) y la bomba para automáticamente. Para detener la alarma, presione el botón "SILENCE". -
Página 42: Alarma "Batería Débil" (Under Voltage Battery)
4.10 Alarma “Batería Débil” (Under Voltage Battery) Cuando la batería está débil ,la luz parpadea y la bomba emite una alarma intermitente. Para detener la alarma, presione el botón "SILENCE". Mientras la batería no se cargue, la bomba emite una alarma cada 2 minutos. - Página 43 AVISO: Aviso: La bomba adopta todos los principios de la extrusión peristáltica, y está prohibida su utilización para transfusión de sangre. Aviso: El IV set a ser utilizado debe ser calibrado de forma precisa, de lo contrario, pueden ocurrir fenómenos como la incorrecta del flujo, oclusiones de presión, alertas de errores.
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Página 44: Análisis Del Mal Funcionamiento Y Resolución De Problemas
5. Análisis del mal Funcionamiento y resolución de Problemas Problema Análisis Solución Conectar a la corriente de carga La batería está descargada, o no está No responde para continuar cargando la conectada a la corriente. cuando se batería. enciende Falla la energía del sistema. Devolver al distribuidor. -
Página 45: Mantenimiento
6. Mantenimiento ● La superficie de la bomba debe limpiarse regularmente con un paño humedecido con detergente, y se seca con un paño limpio para enjuagarse. ● Cuando la batería está débil, la bomba emitirá una alarma intermitente; a la vez, cargar la bomba, o conectar a la corriente;... -
Página 46: Características De Infusión
7. Características de Infusión 7.1 Precisión del Flujo Tipo de IV set: 20gotas/ml Método: Regulado por GB9706.27－2005 Resultados Prueba: Curva Ascendente a la Tasa de 1 ml/h Curva de Trompeta a la Tasa de 1 ml/h... - Página 47 Curva Ascendente a la Tasa de 25 ml/h Curva de Trompeta a la Tasa de 25 ml/h Aviso: Para la obtención del resultado de la prueba anterior se utilizaron IV set 20 gotas / ml. Por lo tanto, si se utilizan otros sistemas de infusión, los resultados pueden presentar algunas diferencias.
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Página 48: Respuesta A La Oclusión
7.2 Respuesta a la Oclusión ● El tiempo de la alarma de oclusión es el principal indicador de la naturaleza de la respuesta a la oclusión. En esta prueba se utilizó un sistema de infusión 20 g / ml; los datos siguientes sólo muestran los resultados de la prueba efectuada con este sistema de infusión. -
Página 49: Información Relevante
9. Información Relevante Fabricante : Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. Dirección: 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China Código Postal: 518055 Tel: (86) 755- 86142996 Fax: (86) 755- 86142985 Website: www.Sinomdt.com Email: information@Sinomdt.com Número Licencia Producción: YSYJXSCX No. 20061349 Representante Europeo: Shanghai International Holding Corp.