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IEC 60601–2-2
IRAM 4220 parte 1 y 2
Digital Dinamic Sistem S.A. cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad
2
conforme con
:
ISO 9001:2000 Intertek Systems Certification; Número: US- 2933
Mercosur/GMC/Res N°4/95 "Buenas Practicas de Fabricación de
Productos Médicos"
1.5. Avisos
Para facilitar la lectura de este manual, se han intercalado notas con significado
especial. Las definiciones son las siguientes:
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
NOTA
RIESGO
1.6. Advertencias y precauciones generales
Debido a que el equipo es utilizado dentro de una sala de cirugía, esta
debe cumplir con las disposiciones eléctricas concernientes al lugar
geográfico donde se encuentre. Es fundamental consultar con electri-
cistas matriculados y verificar que la sala de cirugía cumpla con las
condiciones necesarias según las legislaciones vigentes del lugar de
instalación
EVITE EL INGRESO DE LIQUIDOS AL EQUIPO. Dentro del dispositi-
vo se hallan presentes voltajes elevados.
Debido a su principio de funcionamiento, el equipo genera señales de
alta frecuencia. Se deberá corroborar que dentro del ambiente de
trabajo no se encuentre ningún equipo que pueda ver alterado
su funcionamiento por este motivo. Digital Dinamic Sistem S.A.
no se hace responsable por los daños que pueda sufrir el equipamiento
circundante debido a la emisión electromagnética del equipo.
Evite que los cables formen un lazo cerrado. Nunca enrolle los cables
alrededor de pinzas u objetos metálicos.
Solo Digital Dinamic Sistem S.A. y el personal autorizado por
ella pueden efectuar reparaciones sobre el equipo.
Cualquier trabajo realizado por personal no autorizado, es es-
tricta responsabilidad del usuario y Digital Dinamic Sistem S.A.
no se hace responsable de los daños o perjuicios que esto pue-
da ocasionar tanto al equipo como al usuario o a los pacientes.
2
Ver manual del usuario donde se encuentra una copia de los certificados.
3
En la Republica Argentina es la: Reglamentación para la Ejecución de Instala-
ciones Eléctricas en Inmuebles, sección 710 Locales para Usos Médicos (AEA) y los
quirófanos o salas dedicadas a intervenciones quirúrgicas están dentro del Grupo
2. El tema de la tierra se encuentra desarrollado en la IRAM 2281.
Kairos MX
Posibilidad de producir daño a uno mismo, al
paciente o a terceros
Posibilidad de dañar el equipo u otros cercanos
Puntos de interés que deben ser tenidos en
cuenta para un correcto uso
Relacionado con la seguridad eléctrica ya sea
del equipo o de la línea eléctrica
3
.
Introducción
1-3
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