TECHNISCHE DATEN
Externe Stromquelle:
Nutzungsdauer bei Lagerung:
Nutzungsdauer des Zubehörs im Betrieb:
Frequenz:
Maximaler Fluss:
Betriebsdurchfluss:
Höchstdruck:
Betriebsdruck:
Nutzungsbedingungen des Geräts:
ZERSTÄUBUNGSRATE:
MMAD:
Gewicht Mister 8 [ohne Zubehörteile]:
Fassungsvermögen der Ampulle:
Einatembarer Anteil:
Nutzungsdauer des Gerätes im Betrieb:
Geräuschbelastung bei 50 cm*:
*Der Geräuschpegel bezieht sich auf ein neues Gerät. Mit dem Gebrauch können sich diese Werte im Laufe der Zeit verändern.
Die vom Hersteller gemäß EN 13544-1 angegebenen Leistungsdaten könnten bei Medikamenten, die als
Suspension geliefert werden oder eine hohe Viskosität haben, nicht anwendbar sein.
EN 60601-1 Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsbestimmungen.
EN 60601-1-2 Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsbestimmungen und wesentliche
Leistungsmerkmale
- Damit verbundene Norm: Elektromagnetische Kompatibilität - Anforderungen und Tests.
EN 13544-1 Atemtherapiegeräte – Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
Dieser Abschnitt enthält spezifische Informationen zur Übereinstimmung des Produkts mit der Norm EN60601-
1-2. Mister 8 ist ein elektromedizinisches Gerät, für das es besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit zu treffen gilt und das gemäß den beigefügten Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden muss.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte (Handys, Sendeempfänger usw.) können das elektromedizinische
Gerät stören.
Mister 8
020382110000000 ist zum Gebrauch in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde bzw. der Benutzer von Mister 8
Umgebung benutzt wird.
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Geleitete und abgestrahlte Funkfrequenz-EMISSIONEN
100-240Vac 50/60Hz 0.6A 12V
02010299000000 (UK-Stecker)
Phänomen
2A
02010298000000 (EU-Stecker)
5 Jahre
1 Jahr
50/60 Hz
12 ± 2 l/Min.
5 ± 1 l/Min.
2 ± 0.4 bar
0.6 ± 0.18 bar
20' EIN – 40' AUS bei 40°C
> 0,30 ml/Min.
< 3µm
~800gr
10 ml Max; Min. 2 ml
> 75%
1000 Zyklen/Behandlung
< 59,9dB(A)
020382110000000 muss sicherstellen, dass es in einer solchen
Professionelle
Gesundheitseinrichtungen
a.
32
HÄUSLICHE UMGEBUNG
)
)
a
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CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B