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ESPAÑOL
USER'S AN D M AI N TEN AN CE M AN UAL
MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Icare ONE

  • Página 1 ESPAÑOL USER’S AN D M AI N TEN AN CE M AN UAL MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO...
  • Página 2: Tabla De Contenido

    Paso de medición ..........................................9 Instrucciones de uso para el paciente ....................................9 Mensajes e indicadores de error .....................................10 Diferencias de uso del tonómetro Icare ONE por parte de un usuario profesional y el paciente ..................10 Limpieza y desinfección ........................................11 Sustitución de las pilas ........................................11 Procedimientos de servicio ......................................12...
  • Página 3 Manual del tonómetro Icare ONE ¡ADVERTENCIA! El tonómetro Icare ONE (TA02) se ha diseñado para utilizarlo únicamente bajo la supervisión y el control de profesionales sanitarios. ¡ADVERTENCIA! Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes de que no deben modificar ni interrumpir su plan de tratamiento sin haber recibido instrucciones por parte del profesional sanitario.
  • Página 4: Indicaciones De Uso

    INDICACIONES DE USO El tonómetro Icare ONE (TA02) está indicado para la monitorización de la presión intraocular (PIO) del ojo humano. Se ha diseñado para su uso únicamente por parte de profesionales sanitarios y por pacientes bajo la supervisión y el control del profesional sanitario. El uso por parte del paciente sólo se admite con prescripción facultativa.
  • Página 5: Encendido Del Dispositivo

     Español Manual del tonómetro Icare ONE 1. Apoyo para ojo 2. Indicador de posición del apoyo 3. Botón de medición 4. Apoyo para frente 5. Sonda 6. Apoyo para mejilla 7. Base para sonda 1. LED indicadores de PIO 2.
  • Página 6: Preparación Del Tonómetro Antes De Tomar Mediciones

     Español Manual del tonómetro Icare ONE Exactitud de visualización: visualización dividida en 11 intervalos:  5-7 mmHg  7-10 mmHg  10-14 mmHg  14-18 mmHg  18-21 mmHg  21-24 mmHg  24-27 mmHg  27-30 mmHg ...
  • Página 7: Carga De La Sonda

    Apoyos para frente y ojo, con apoyo para mejilla en la posición mínima CARGA DE LA SONDA El tonómetro Icare ONE TA02 utiliza sondas para tonómetro desechables, como se muestra en la figura. Cada sonda está destinada a un solo uso. Las sondas vienen envasadas individualmente en envases tipo blíster.
  • Página 8: Medición De La Presión Intraocular

    Además de mostrar el rango de PIO, el valor exacto de PIO se guarda en la memoria interna. Icare ONE controla constantemente la postura de medición. Si está demasiado lejos o cerca del ojo o si el ángulo de medición está demasiado inclinado, el tonómetro emite dos tonos y muestra un LED de color rojo que indica un error («POSITION», Postura).
  • Página 9: Paso De Medición

    La memoria interna del tonómetro guarda la hora y la fecha de la medición, así como su resultado y su nivel de calidad. Esta información puede cargarse en un equipo informático a través de un cable USB con el software Icare® LINK. El tonómetro debe entregarse a un profesional sanitario que pueda transferir los datos.
  • Página 10: Mensajes E Indicadores De Error

    Desviación estándar demasiado alta. Repetir toda la secuencia de medición CLEAN (Limpiar) ROJO encendido Limpiar o cambiar la base para sonda DIFERENCIAS DE USO DEL TONÓMETRO ICARE ONE POR PARTE DE UN USUARIO PROFESIONAL Y EL PACIENTE Instrucciones para el profesional sanitario Instrucciones para el paciente Compruebe que el tonómetro haya sido preparado...
  • Página 11: Limpieza Y Desinfección

     Español Manual del tonómetro Icare ONE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Los apoyos para frente y mejilla y el apoyo para el ojo deben limpiarse para cada nuevo paciente con un paño con desinfectante, por ejemplo, una solución de alcohol al 70%. No sumerja el tonómetro en agua ni ningún otro líquido.
  • Página 12: Procedimientos De Servicio

    Llave para conmutador de modo  Cable USB  Pilas  Estuche de transporte Estos repuestos pueden adquirirse en un distribuidor local de productos Icare. DATOS TÉCNICOS Y DE RENDIMIENTO  Tipo TA02  El dispositivo cumple los reglamentos de la CE ...
  • Página 13: Datos Clínicos De Rendimiento

    Los datos de rendimiento se obtuvieron en un ensayo clínico, realizado conforme a las normas ANSI Z80 e ISO 8612 para tonómetros. La media de la diferencia pareada (tonómetro de Goldmann - tonómetro Icare ONE) fue de 0,6 (≤16 mmHg 0,1; >16<23 1,0; ≥23 0,8) y la desviación estándar fue de 3,1.
  • Página 14: Símbolos

     Español Manual del tonómetro Icare ONE SÍMBOLOS  Cuidado  Manténgase seco  Consulte las instrucciones  Fecha de fabricación de uso para obtener más información   Dispositivo de tipo BF Número de lote   Para un solo uso, Esterilizado por radiación...

Este manual también es adecuado para:

Ya02

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