Moretti LEM Aspimed 2.2 Manual De Instrucciones página 21

Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle ASPIMED 2.2 est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui
concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité
électromagnétiques fournies.
Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc..) peuvent influencer le
système médical. L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs
et des fils vendus par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des
émissions ou une diminution des immunités du dispositif ou du système.
L'aspirateur ASPIMED 2.2 est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur ASPIMED 2.2 doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques IEC/EN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker IEC/EN 61000-3-3
L'aspirateur ASPIMED 2.2 est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur ASPIMED 2.2 doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transitoire rapides /
burst IEC/EN 61000-4-4
Surge
IEC/EN 61000-4-5
Trous de tension, bréves
interruptions et variations
de tension
IEC/EN 61000-4-11
Champ magnétique
IEC/EN 61000-4-8
Nota U est une valeur de la tension d'alimentation
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
Niveau indiqué par la IEC
60601-1-2
± 6kV en contact
± 8kV dans l'air
± 2kV alimentation
± 1kV mode différentiel
5%U for 0.5 cycle
T
40%U for 5 cycle
T
70%U for 25 cycle
T
<5%U for 5 sec
T
3A/m
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aspirateur ASPIMED 2.2 utilise l'énergie RF seulement pour sa
function interne par consequent ses emissions RF sont trés basses
et ne provoquent aucune interference à proximité de n'importe quel
appareil électronique.
L'aspirateur ASPIMED 2.2 est indiqué pour être utilisé pour tous les
environnements, y compris ceux domestiques et ceux directement
reliés au réseau de distribution publique qui fournit l'alimentation à
des locaux utilisés pour des raisons domestiques.
Niveau de Guide à l'environnement électromagnétique
conformité
L'appareil ne Les sols devraient être en bois, ciment ou
change pas son céramique. Si les sols sont recouverts de
état matériau synthétique, l'humidité relative devrait
être au maximum de 30%.
L'appareil ne 'alimentation devrait être celle typique d'un
change pas son environnement commercial ou hospitalier.
état
L'appareil ne L'alimentation devrait être celle typique d'un
change pas son environnement commercial ou hospitalier.
état
- L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier. Si
l'utilisateur de l'aspirateur ASPIMED 2.2
demande que l'appareil opére continuellement il
faut l'utiliseur sous un groupe de continuité
L'appareil ne Le champ magnétique devrait être celui typique
change pas son d'un environnement commercial ou hospitalier.
état
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