Tabla de contenido
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1.
Advertencias generales
• Estas instrucciones describen cómo utilizar correctamente los siguientes equipos odontológicos:
A3 PLUS CONTINENTAL, A3 PLUS INTERNATIONAL
Se ruega leer atentamente este manual antes de utilizar el equipo.
• Estas instrucciones describen todas las versiones de las unidades operativas con el máximo de accesorios posible, por lo tanto, no todos los
párrafos podrán encontrar práctica aplicación en el equipo adquirido.
• Está prohibida la reproducción, la memorización y la transmisión bajo cualquier forma (electrónica, mecánica, mediante fotocopia, traducción u
otros medios) de esta publicación sin autorización escrita por parte de CEFLA s.c..
• Las informaciones, las especificaciones técnicas, las ilustraciones contenidas en esta ublicación no son vinculantes.
CEFLA s.c. se reserva el derecho de aportar modificaciones y mejoras técnicas sin modificar las presentes instrucciones.
• El fabricante persigue una política de constante mejoría de los propios productos, por lo tanto, es posible que algunas instrucciones, especificaciones
e imágenes contenidas en este manual puedan ser ligeramente diferentes del producto adquirido. El fabricante, además, se reserva el derecho
de aportar cualquier modificación a este manual sin previo aviso.
• El texto original del presente manual es en idioma italiano.
• Este equipo está dotado de dispositivo anti-retracción de los líquidos.
1.1. Símbolos
Significado de los símbolos utilizados:
1) Tipo de protección contra los contactos directos e indirectos: Classe I.
Grado de protección contra los contactos directos e indirectos: Tipo B.
2) ¡ATENCIÓN!
Indica una situación en que el incumplimiento de las instrucciones
podría provocar una avería en el equipo o daños al usuario y/o al
paciente.
3)
"Consultar el manual de instrucciones"
Indica que es aconsejable consultar el manual de instrucciones antes
de usar esa parte del aparato.
4) NOTA:
Describe informaciones importantes para el usuario y/o para el personal
de asistencia técnica.
5) Contacto de toma de tierra de protección.
6) Corriente alternada.
7) Parte esterilizable en autoclave de vapor hasta 135 °C.
8)
Accionamiento ON / OFF.
9)
"Consultar el manual de instrucciones"
Indica que, por razones de seguridad, es necesario consultar el manual
de instrucciones antes de usar el aparato.
10) Abierto (una parte del equipo).
11) Cerrado (una parte del equipo).
12) Aparato conforme con las condiciones establecidas por la directiva CE
93/42 y posteriores modificaciones realizadas (Dispositivo Médico en
Clase IIa).
13) Aparato conforme con las condiciones establecidas por la directiva CE
93/42 y posteriores modificaciones realizadas (Dispositivo Médico en
Clase I ).
14) Símbolo para la eliminación según la Directiva 2012/19/UE.
15) "Atención peligro biológico".
Proporciona la indicación de posibles riesgos de contaminación por
contacto con fluidos, depósitos biológicos infectados.
16) Fabricante.
17)
Mes y año de fabricación.
18) Número de matrícula del equipo.
19) Marca DVGW (Marca de Calidad relativa al suministro del agua po-
table).
20) Código de identificación producto/equipo.
21) Prohibido empujar.
22) Peligro de aplastamiento del pie.
23) Aparato equivalente a fuente luminosa de Clase 2.
1.2. Utilización prevista y modalidades de empleo
• Equipos odontológicos A3 PLUS son Dispositivos Médicos destinados al tratamiento odontológico.
• La mesita del médico puede estar equipada con un máximo de 6 instrumentos.
• La mesita del asistente puede equiparse con 2 cánulas de aspiración y 2 instrumentos.
• Este equipo debe ser utilizado sólo por personal (médico y paramédico) adiestrado adecuadamente.
• Aparato previsto para funcionamiento no continuo (véanse los tiempos de las partes individuales en las secciones específicas).
• Aparato asociado a un nivel de contaminación 2.
• Categoría de tensión excesiva: II.
1.2.1. Clasificación y normas de referencia
• Clasificación de los DISPOSITIVOS MÉDICOS
Clasificación del grupo odontológico según las reglas indicadas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CE y los subsiguientes cambios:
Clase IIa.
• Clasificación DISPOSITIVOS ELECTRO-MÉDICOS
Clasificación del equipo según la norma EN 60601-1 para la seguridad de los equipos médicos: Clase I - Tipo B.
• Normas de referencia: las unidades operatorias de la serie A3 PLUS son aparatos diseñados en conformidad con las normas IEC 60601-1 3.a Ed.
- 2007, IEC 60601-1-6 3.a Ed. - 2010, IEC 62366 1.a Ed. - 2007, IEC 80601-2-60 1.a Ed. - 2012, IEC 60601-1-2 3.a Ed., ISO 6875 3.a Ed. - 2011,
ISO 7494-1 2.a Ed. - 2011 y EN 1717 (tipo AA y AB) por lo que se refiere a los dispositivos para la seguridad de la red hídrica.
• Clasificación DISPOSITIVOS RADIO y TERMINALES DE COMUNICACIÓN (sólo en presencia de mando de pedal INALÁMBRICO)
Clasificación del equipo de acuerdo con la Directiva 99/05/CE art. 12: Clase I.
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ES
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A3 PLUS
- INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
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135°C
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