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Resumen de contenidos para Ascensia Diabetes Care Contour Next ONE
- Página 1 Sistema para análisis de glucosa en sangre Funciona con la C app que se puede ontour iabetes descargar de App Store o en Google Play ® Segunda Muestra Utilizar exclusivamente con las tiras reactivas de glucosa en sangre C ® ontour GUÍA DEL USUARIO...
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Página 2: Uso Previsto
USO PREVISTO INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD El sistema para análisis de glucosa en sangre C ® ontour está indicado para usarse para la medición cuantitativa de la PRECAUCIÓN glucosa en sangre capilar total recién extraída de la yema del dedo Hable con su profesional sanitario: o de la palma de la mano. - Página 3 • Para obtener más información sobre la limpieza y la LIMITACIONES desinfección de su medidor o dispositivo de punción, • Enfermedad grave: El sistema no debe utilizarse para consulte: “US Food and Drug Administration. Use of fingerstick realizar un análisis en enfermos críticos y no debe ser devices on more than one person poses risk for transmitting utilizado por personas con un flujo de sangre periférica bloodborne pathogens: initial communication. US Department reducido. El estado de shock, la hipotensión grave y la of Health and Human Services; update 11/29/2010.”...
- Página 4 PRECAUCIONES • No use una solución de control si han transcurrido más de 6 meses desde la fecha en la que abrió el frasco por primera vez. • Lea la guía del usuario de C n ONE, el ontour folleto del dispositivo de punción, si se suministra, y todas • Si el resultado del análisis con la solución de control está...
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Página 5: Funciones Del Medidor
Funciones del medidor • El sistema para análisis de glucosa en sangre Fácil: El sistema para análisis de glucosa en sangre C n ontour n ONE tiene un intervalo de medición de ontour ONE se basa en la simplicidad. Se dará cuenta la primera vez que lo 20 mg/dL a 600 mg/dL. -
Página 6: Tabla De Contenido
No Coding (No Necesita Código) y Second-Chance (Segunda Muestra) son Registro ..................40 marcas comerciales y/o marcas registradas de Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Configuración ................41 Apple y el logotipo de Apple son marcas comerciales de Apple Inc., registradas en Modo de emparejamiento ............51... -
Página 7: Puesta En Marcha
Puesta en marcha Su medidor C n ontour Información técnica: Precisión ...........64 Síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo ....66 Botón arriba Especificaciones ................68 • Pulsar para desplazarse Garantía ..................73 hacia arriba Índice ..................76 Botón OK •... - Página 8 Puesta en marcha Para salir del Registro o de la última pantalla Configuración y Símbolo Qué significa el símbolo regresar a Inicio, pulse el botón OK. El resultado del análisis de la glucosa en sangre está NOTA: La pantalla del medidor se atenúa transcurridos 30 por debajo del Intervalo objetivo.
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Página 9: Las Tiras Reactivas C Ontour N Ext
Puesta en marcha Las tiras reactivas C n • Acceder a gráficos de fácil lectura de los resultados de los análisis ontour en un día o durante un periodo de tiempo. • Compartir informes. • Ver información con discreción. • Revisar los resultados de En ayunas, Antes de comer, Después de comer y Global en un gráfico diario. • Cambiar la configuración del medidor, según sea necesario. La C app hace lo siguiente: ontour iabetes • Muestra automáticamente los resultados. • Guarda sus notas en el Registro. Extremo cuadrado gris: • Muestra las tendencias y los resultados de los análisis en Introduzca este extremo en el puerto comparación con sus objetivos. -
Página 10: Configuración Inicial Del Medidor
Puesta en marcha Si no empareja el medidor con la C app, siga Ver objetivo predefinido ontour iabetes las instrucciones incluidas en Configuración inicial del medidor la El medidor muestra un valor primera vez que encienda su medidor. predefinido del Intervalo objetivo Global. -
Página 11: Fijar La Fecha
Puesta en marcha 3. Para cambiar los minutos, pulse Intervalos objetivo y Marcadores de comidas el botón o en el anillo El medidor compara sus resultados de glucosa en sangre con exterior, y a continuación pulse un Intervalo objetivo (por ejemplo, 70 mg/dL – 130 mg/dL) para el botón OK. indicarle si el resultado del análisis está: Para un formato de 12 horas, • en el Intervalo objetivo. -
Página 12: Análisis En La Yema De Los Dedos
Análisis Símbolo Intervalo objetivo PRECAUCIÓN: El medidor C n ONE funciona ontour exclusivamente con las tiras reactivas C n y la ontour Intervalo objetivo En ayunas predefinido: solución de control C n 70 mg/dL – 130 mg/dL ontour Intervalo objetivo Antes de comer predefinido: 70 mg/dL –... -
Página 13: Preparar El Dispositivo De Punción
Análisis Preparar el dispositivo de punción Los gráficos del dispositivo de punción se ofrecen solamente 1. Retire la cápsula de punción del dispositivo de punción. como ilustración. El dispositivo de punción que usted utilice puede tener un aspecto diferente. Consulte el folleto del dispositivo de punción para obtener instrucciones detalladas sobre cómo preparar dicho dispositivo de punción. - Página 14 Análisis 1. Saque una tira reactiva n del frasco. ontour 5. Vuelva a colocar la cápsula de 2. Cierre bien el frasco punción. inmediatamente después de sacar una tira reactiva. 6. Gire el cilindro de graduación 3. Sujete la tira reactiva orientando para ajustar la profundidad de el extremo cuadrado gris hacia el medidor.
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Página 15: Obtener La Gota De Sangre: Análisis En La Yema De Los Dedos
Análisis Obtener la gota de sangre: Análisis en la yema PRECAUCIÓN: No presione la de los dedos punta de la tira reactiva contra NOTA: Para ver las instrucciones para realizar el análisis en lugar la piel ni deposite la sangre alternativo, consulte la página 28. -
Página 16: Seleccionar Un Marcador De Comidas
Análisis 3. Si la pantalla muestra un 1. Si el Marcador de comidas mensaje de error E 1, retire la tira que está parpadeando es el que Botón OK y comience con una nueva tira. usted desea, pulse el botón OK. El medidor muestra su resultado de glucosa en sangre. Si los Marcadores de comidas están activados, el símbolo de Marcador 2. Para seleccionar un Marcador de comidas estará parpadeando. de comidas diferente, pulse el botón en el anillo... - Página 17 Análisis Si no selecciona un Marcador de comidas en 30 segundos, la Intervalo objetivo pantalla se atenúa. Pulse cualquier botón para volver a encender la Símbolo Qué significa el símbolo relacionado pantalla y realizar su selección. Después de comer: Use el Si no selecciona un Marcador de comidas en 3 minutos, el medidor marcador Después de comer ...
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Página 18: Acerca De Los Marcadores De Comidas
Análisis Acerca de los Marcadores de comidas Durante un análisis de glucosa en la sangre, puede asociar un Marcador de comidas a su resultado de glucosa en sangre si la función Marcador de comidas está activada en el medidor. Esta función le permite realizar un seguimiento de sus niveles de glucosa en la sangre con Intervalos objetivos distintos para los marcadores En ayunas, Antes de comer y Después de comer. -
Página 19: Resultados Del Análisis
Análisis Resultados del análisis Resultados LO (Bajo) o HI (Alto) • Si el medidor emite dos pitidos PRECAUCIÓN y muestra la pantalla LO (Bajo), la lectura de glucosa en sangre • Consulte siempre con su profesional sanitario antes de está por debajo de 20 mg/dL. cambiar su medicación en función de los resultados de Siga las recomendaciones de análisis. su médico inmediatamente. • Si su lectura de glucosa en sangre es inferior a 50 mg/dL, Póngase en contacto con su siga las recomendaciones de su médico inmediatamente. -
Página 20: Análisis En Lugar Alternativo (Ast): Palma De La Mano
Análisis Análisis en lugar alternativo (AST): Palma de la mano • Si obtiene resultados de glucosa en sangre con el análisis en lugar alternativo que no concuerdan con lo que siente. • Durante una enfermedad o en momentos de estrés. PRECAUCIÓN • Si va a conducir o a manejar maquinaria. • Pregunte a su profesional sanitario si el análisis en lugar Los resultados en lugar alternativo pueden ser diferentes de los alternativo (AST) es adecuado para usted. resultados en la yema del dedo cuando los niveles de glucosa • No calibre un dispositivo para análisis continuo de glucosa a están cambiando con rapidez (por ejemplo, después de una... -
Página 21: Obtener Una Gota De Sangre: Análisis En Lugar Alternativo
Análisis 4. Presione el dispositivo de Obtener una gota de sangre: Análisis en lugar punción firmemente contra alternativo el lugar de punción y, a 1. Lávese las manos y el lugar continuación, pulse el botón de de punción con jabón y agua expulsión. caliente. 5. Mantenga una presión Aclare y seque cuidadosamente constante hasta que se forme ambas zonas. -
Página 22: Aplicar Más Sangre Para El Análisis En Lugar Alternativo
Análisis No analice la muestra de sangre de la palma de la mano si obtiene: Si la función Marcador de comidas está activada, el medidor sugiere un marcador En ayunas , Antes de comer , Después • Sangre que se ha extendido. de comer o Sin marca ... -
Página 23: Expulsar Y Desechar La Lanceta Usada
Análisis Expulsar y desechar la lanceta usada Opciones de Marcadores de comidas si la función Marcador de comidas está activada 1. No utilice los dedos para retirar la Intervalo objetivo lanceta del dispositivo de punción. Símbolo Qué significa el símbolo relacionado El dispositivo de punción que suele suministrarse con el kit dispone de En ayunas: Use el marcador un mecanismo para la expulsión En ayunas cuando analice los niveles de glucosa en sangre automática de la lanceta. -
Página 24: Control De Calidad
Análisis Solución de control PRECAUCIÓN • No calibre el dispositivo para análisis continuo de glucosa a PRECAUCIÓN partir del resultado del control. Agite bien la solución de control antes del análisis. • No calcule un bolo en función de un resultado del control. PRECAUCIÓN: Utilice únicamente solución de PRECAUCIÓN: No utilice materiales cuya control C... - Página 25 Análisis PRECAUCIÓN: No aplique la solución de control sobre la yema del dedo ni sobre la tira reactiva directamente desde el frasco. 4. Introduzca el extremo cuadrado gris de la tira reactiva en el puerto para la tira reactiva hasta 8.
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Página 26: Registro
Funciones Si el resultado no está dentro del intervalo indicado en la etiqueta 4. Para desplazarse por los del frasco o en la caja de tiras reactivas, es posible que haya un resultados de los análisis, pulse problema con las tiras reactivas, el medidor o la técnica de análisis el botón que usted esté... -
Página 27: Acceder A Configuración
Funciones Acceder a Configuración Los minutos parpadean. 1. Pulse y mantenga pulsado el botón OK hasta que el medidor se 3. Para cambiar los minutos, pulse el botón encienda. , y a continuación pulse el botón OK. 4. Para un formato de 12 horas, seleccione AM o PM, según sea Botón OK necesario, y a continuación pulse el botón OK. Cambiar la fecha La pantalla Inicio tiene 2 opciones: Registro y Configuración Si el medidor no esta encendido: 2. -
Página 28: Configurar El Sonido
Funciones 5. Para seleccionar Mes/Día/Año (m/d) o Día.Mes.Año (d.m), pulse 4. Continúe pulsando el botón OK hasta que vea la pantalla Sonido. el botón , y a continuación pulse el botón OK. 6. Para cambiar el año (parpadea), pulse el botón o , y a continuación pulse el Símbolo de sonido:... - Página 29 Funciones Ver los intervalos objetivo 2. Para resaltar el símbolo Configuración , pulse el botón PRECAUCIÓN 3. Cuando el símbolo Comente la configuración de los intervalos objetivo con su Configuración esté profesional sanitario. parpadeando, pulse el Cuando la función Marcador de comidas está activada, su botón OK para entrar en medidor muestra un Intervalo objetivo En ayunas, Antes de Configuración.
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Página 30: Configurar Las Luces De Objetivo (Smartlight)
Funciones 4. Continúe pulsando el botón OK hasta que vea la pantalla del Configurar las Luces de objetivo (smartLIGHT) Intervalo objetivo En ayunas que figura a continuación. El medidor se entrega con la función Luz de objetivo activada. 5. Para desplazarse hasta el Cuando está... -
Página 31: Configurar Bluetooth
Funciones Símbolo Bluetooth: Símbolo de la Luz de objetivo: 5. Para activar (On) o desactivar (Off) Bluetooth, pulse el botón 5. Para activar o desactivar las Luces de objetivo, pulse el botón para que se muestre la opción que desea. para que se muestre la opción que desea. 6. -
Página 32: Cuidado Del Medidor
AyudA Ejemplo: El medidor en modo de emparejamiento: El medidor C n ONE ha pasado por 260 ciclos de limpieza ontour y desinfección (equivalente a un ciclo semanal durante 5 años). Se ha demostrado que estos dispositivos soportan 5 años de limpieza y desinfección sin sufrir ningún daño. -
Página 33: Para Obtener Más Información
AyudA Limpie y desinfecte el medidor C n ONE una vez a la Limpieza del medidor ontour semana. Utilice únicamente toallitas bactericidas Clorox con un Suministros necesarios para la limpieza: 0.55 % de hipoclorito de sodio (lejía). Se ha comprobado que • Toallitas bactericidas Clorox con un 0.55 % de hipoclorito las toallitas pueden utilizarse con seguridad con el medidor sódico (lejía). -
Página 34: Limpieza Y Desinfección Del Dispositivo De Punción
AyudA 2. Utilice una toallita germicida nueva para limpiar bien todas las Puede transferir automáticamente los resultados de su medidor superficies exteriores del medidor hasta que queden húmedas. n ONE a su teléfono o tableta de forma inalámbrica. ontour Consulte Descargar la C app en la página 7 y ontour iabetes... -
Página 35: Sustituir Las Pilas
AyudA Pilas NOTA: Si coloca las pilas nuevas en el medidor antes de que transcurran 5 minutos desde que retire las pilas agotadas, el Cuando las pilas tienen poca carga, se muestra el símbolo Pila baja medidor mantendrá tanto la configuración como los resultados. en cada pantalla. -
Página 36: Información Técnica
InformacIón técnIca Pantallas de detección de errores Código Significado Qué hacer La pantalla del medidor muestra códigos de error (E más un número) de error para los errores en los resultados de los análisis, los errores de las Errores del análisis tiras o los errores del sistema. -
Página 37: Lista De Verificación Para El Servicio De Atención Al Cliente
InformacIón técnIca Hable con el servicio de atención al cliente antes de devolver • Tiras reactivas C n ontour su medidor por cualquier motivo. Póngase en contacto con • Solución de control C n , Nivel 1. ontour Diabetes Care. Consulte la información de contacto en la • Solución de control C n , Nivel 2. -
Página 38: Información Técnica: Precisión
InformacIón técnIca Tabla 2: Resultados de exactitud del sistema con concentraciones Tabla 1: Resultados de repetibilidad del sistema para el medidor de glucosa ≥ 75 mg/dL ONE, utilizando las tiras reactivas C ontour ontour Intervalo de diferencia de Desviación IC del 95 % los valores con el método estándar Coeficiente de... -
Página 39: Síntomas De Un Nivel De Glucosa En Sangre Alto O Bajo
InformacIón técnIca Síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo Para obtener información adicional y conocer la lista completa de síntomas, contacte con su profesional sanitario. Si conoce los síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo, podrá... -
Página 40: Especificaciones
InformacIón técnIca El cumplimiento de estas directrices significa que, en situaciones Vida de la pila: 1000 análisis aproximadamente (uso medio de 1 año, cotidianas normales, el dispositivo no debe afectar al funcionamiento 3 análisis diarios) de otros dispositivos. Además, el dispositivo debe funcionar Intervalo de temperaturas de funcionamiento del medidor: normalmente en la presencia de otros dispositivos. -
Página 41: Símbolos Utilizados
InformacIón técnIca Símbolos utilizados Fundamentos del procedimiento: El análisis de glucosa en sangre de C n ONE está basado en la medición de la corriente ontour Se han utilizado los siguientes símbolos en el etiquetado del sistema eléctrica producida por la reacción de la glucosa con los reactivos en para análisis de glucosa en sangre C n ONE (embalaje... -
Página 42: Referencias
InformacIón técnIca Referencias Garantía Garantía del fabricante: Ascensia Diabetes Care garantiza al 1. US Food and Drug Administration. Use of fingerstick devices on comprador original que este instrumento no presentará defectos more than one person poses risk for transmitting bloodborne de materiales y mano de obra durante 5 años desde la fecha de pathogens: initial communication. US Department of Health compra original (excepto según lo indicado a continuación). Durante and Human Services; update 11/29/2010. http://www.fda.gov/ el periodo indicado de 5 años, Ascensia Diabetes Care sustituirá, sin MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm... - Página 43 InformacIón técnIca 3. Ascensia Diabetes Care se reserva el derecho de realizar cambios ASCENSIA DIABETES CARE NO OFRECE NINGUNA OTRA GARANTÍA EXPRESA PARA ESTE PRODUCTO. LA OPCIÓN DE en el diseño de este instrumento sin la obligación de incorporar tales cambios en los instrumentos anteriormente fabricados. SUSTITUCIÓN, DESCRITA ANTERIORMENTE, CONSTITUYE LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE ASCENSIA DIABETES CARE EN VIRTUD DE 4. Ascensia Diabetes Care desconoce el funcionamiento del medidor LA PRESENTE GARANTÍA. de glucosa en sangre C n ONE cuando este se utiliza...
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Página 44: Índice
Índice Marcadores de comidas, acerca de ........11, 25, 45 Marcadores de comidas, activar ............25 Active los Marcadores de comidas ........... 25 Modo de emparejamiento ..............51 Análisis con la solución de control ............ 37 Pantallas de detección de errores ............. 60 Análisis en lugar alternativo (AST): ..........28, 30 Pilas ....................5, 58 Configuración ............41, 42, 43, 44, 45, 49 Pilas bajas ................5, 58 Bluetooth ..................51 Sustitución .................. 58 Fecha ..................43 Programa para el control de la diabetes G ..57 luCofaCts eluxe Hora .................... -
Página 45: One
Ningún proveedor de tiras reactivas que no sea el proveedor de este producto está autorizado a otorgar dicha licencia. Ascensia, el logotipo Ascensia Diabetes Care, Contour, Glucofacts, Microlet, el logotipo de No Coding (No Necesita Código) y Second-Chance (Segunda Muestra) son marcas comerciales y/o marcas registradas de Ascensia Diabetes Care Holdings AG.