Símbolos Y Abreviaturas; Garantía - GlucoMen areo 2K Manual De Uso

Duración del 5 segundos
análisis
Método de análisis Electroquímico,
(obtenida de Aspergillus niger). Mediador: ion
hexacianoferrato(III)
Calibración y Los resultados equivalen a la concentración de
trazabilidad glucosa en plasma (con referencia a plasma capilar).
El sistema GlucoMen® areo 2K está calibrado
frente a valores de referencia de plasma capilar
determinados con un analizador YSI. El analizador
YSI se calibra (como procedimiento de medición
secundaria de referencia) utilizando una serie de
estándares YSI (calibradores primarios) que se
refieren directamente al NIST (National Institute of
Standards and Technology, USA)
Condiciones de - Temperatura: 4 - 30 ºC (39,2 - 86 ºF) válida tanto
conservación de para el envase sin abrir como después de abierto.
las tiras - Humedad relativa: 20 - 90 % válida tanto para el
envase sin abrir como después de abierto.
Datos de medición de cuerpos cetónicos
Unidad de medida mmol/L
Límites del análisis 0,1 - 8,0 mmol/L
Límites del 20 - 60% (hematocrito compensado)
hematocrito
Tiras reactivas GlucoMen® areo β-Ketone Sensor
Medida de la Mínimo 0,8 μL
muestra
Duración del 8 segundos
análisis
Método de análisis Electroquímico,
deshidrogenasa. Mediador: 1,10-fenantrolina-5,
6-dion
Calibración y El sistema GlucoMen® areo 2K está calibrado
trazabilidad frente a valores de referencia de plasma capilar
determinados mediante el procedimiento Stanbio
β-Hydroxybutyrate LiquiColor® Procedure No. 2440
(Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne,
Texas 78006). El analizador utilizado para el kit Stanbio
(procedimiento de medición secundaria de referencia)
se calibra utilizando una serie de estándares de
β-hidroxibutirato (calibradores primarios) preparados
gravimétricamente en el Stanbio Laboratory
Condiciones de Temperatura: 4 - 30 ºC (39,2 - 86 ºF)
conservación de
las tiras
11. Garantía
El medidor GlucoMen® areo 2K está garantizado contra defectos de
material y mano de obra durante 2 años desde la fecha de compra (con
las excepciones indicadas más abajo). Si, durante los dos primeros años,
el medidor GlucoMen® areo 2K no funcionara por cualquier motivo
(excepto los indicados más abajo), será reemplazado sin cargo por un
nuevo medidor o por otro equivalente. Si desea prolongar el período de
garantía de su medidor, consulte la tarjeta de garantía.
Esta garantía está sujeta a las siguientes excepciones y limitaciones:
● la garantía se aplica únicamente al comprador original;
● la garantía no cubre el mal funcionamiento o los daños causados por
alteraciones evidentes, uso inadecuado, modificaciones, negligencia,
mantenimiento no autorizado o uso del medidor sin respetar las
instrucciones.
● no existe ninguna otra garantía expresa para este producto. La sustitución
del instrumento mencionada más arriba es la única obligación que el
garante asume en esta garantía.
El comprador original deberá contactar con A. Menarini Diagnostics
llamando al número Tel. 900-301-334 / +34-935071000.
A. Menarini Diagnostics se compromete a utilizar su información
de carácter personal de manera responsable y en el respeto de las
disposiciones de ley. Le garantizamos que no revelaremos ni venderemos
su información de carácter personal a terceros. La información que usted
nos suministre voluntariamente nos permitirá servirle mejor en el futuro.
basado en glucosa oxidasa
basado en β-hidroxibutirato
12. Símbolos y abreviaturas
Consulte las instrucciones de uso
Precaución, consulte las instrucciones de uso
Temperatura de conservación
Fecha de caducidad
Fabricante
Código de lote
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Producto para autodiagnóstico in vitro
Número de serie
Embalaje reciclable
Marca CE
Riesgo de contaminación por uso de muestras de
sangre
Medidor de glucosa en sangre
Cambios o agregados importantes con respecto a la
revisión anterior del presente manual
Corriente continua (voltaje)
Número de referencia
El medidor cumple con los requisitos de la directiva 2011/65/UE sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos, y con los requisitos de la directiva
98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
A. Menarini Diagnostics S.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Firenze - Italia
ES
Distribuido por:
A. MENARINI DIAGNOSTICS
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www.menarinidiag.es
www.solucionesparaladiabetes.com
Fecha de emisión: octubre de 2015
GlucoMen® areo 2K
Fabricado en Taiwán
GlucoMen® areo Sensor, GlucoMen® areo β-Ketone Sensor,
GlucoMen® areo Control and GlucoMen® areo Ket Control.
Consulte las instrucciones de uso.
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