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Si en el instrumento aparece la siguiente etiqueta, tiene la marca CE distintiva
de la Directiva IVD CE/98/79:
Figura 1:
Aprobación de la agencia de seguridad
El sistema Abbott AxSYM ha sido sometido a diversas pruebas y cumple la
normativa siguiente:
•
Underwriter's Laboratories: UL 3101-1 o UL 61010A-1 Electrical Equip-
ment for Laboratory Use Part 1 (Equipo eléctrico para uso en laboratorio
1ª parte): Requisitos generales
cUL: CSA c22.2 nº 1010 Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use Part 1 (Requisitos de seguridad
para los equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio,
1ª parte): Requisitos generales
•
21CFR Parte 1040.10: Performance Standards for Light Emitting Products
(Normas de Rendimiento para los productos de emisión de luz)
•
IEC 60825-1: Seguridad sobre productos láser
•
Marca CE
Anexo del Manual de Operaciones del sistema AxSYM
36-6996/R1–Noviembre 2003
Directiva de Diagnóstico in vitro
Fabricante legal
Representante autorizado
®
98/79/CE
Laboratorios Abbott
Abbott Park, IL 60064, USA
Abbott
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580
3
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