Desecho; Principio De Operación - Qualigen FastPack IP Manual De Procedimiento

IEC 1000-3-3
IEC 1000-4-2
IEC 1000-4-3
IEC 1000-4-4*
IEC 1000-4-5
IEC 1000-4-6*
IEC 1000-4-11
Directiva de bajo Voltaje
EN 61010-1
EN 61010-2
UL 61010-1
CSA 22.2 NO. 61010-1
CSA 22.2 NO. 61010-2
*IEC 100-4-4 y IEC 1000-4-6 pasaron bajo el criterio de aceptación C.

Desecho

Este producto contiene materiales reciclables. No deseche este producto como desecho sin
clasificar. Póngase en contacto con su distribuidor local o con Qualigen, Inc. para obtener
instrucciones sobre la eliminación de este producto.
Principio de Operación
La muestra se añade al FastPack
premedidos, en cámaras selladas, necesarios para realizar la prueba deseada. La etiqueta del paquete contiene un
código de barras con toda la información necesaria requerida por el analizador para ejecutar la prueba.
El analizador del sistema IP FastPack
reactivos dentro del paquete. La muestra y los reactivos se mueven de una cámara a otra aplicando una presión
uniforme al compartimento por medio de almohadillas de presión internas extendidas desde el analizador. Las
almohadillas de presión son accionadas por aire comprimido suministrado por un pequeño compresor de aire en
el analizador.
El analizador del sistema IP FastPack
competitivos. Para los ensayos de tipo sándwich, el principio químico es el siguiente: Se mezcla una muestra de
concentración de analito desconocida con una cantidad en exceso de concentración conocida de captura y solución
de anticuerpo marcada. Esta mezcla se incuba durante un tiempo preestablecido para permitir que el anticuerpo
de captura y el anticuerpo marcado se unan al analito en un formato en sándwich. Esta mezcla se pone entonces
en contacto con las partículas paramagnéticas recubiertas de estreptavidina, que se unen al anticuerpo de captura
(y por tanto al analito). La cantidad de anticuerpo marcado unido a las partículas paramagnéticas es directamente
proporcional a la concentración de analito en la muestra.
Para los ensayos de tipo competitivo, una forma inmuno-reactiva del analito se une a las partículas
paramagnéticas. Inicialmente, la muestra se mezcla con un anticuerpo marcado, y esta mezcla se añade a las
partículas paramagnéticas unidas a analito. El analito en la muestra compite con el analito unido a partículas para
el anticuerpo marcado. La cantidad de anticuerpo marcado que se une a las partículas paramagnéticas es
inversamente proporcional a la concentración de analito en la muestra.
Para ambos formatos de ensayo, las partículas paramagnéticas unidas a anticuerpos se procesan iguales en el
analizador. El analizador utiliza un imán para contener las partículas paramagnéticas con su complejo de
anticuerpo marcado unido mientras se lavan repetidamente. El lavado elimina cualquier anticuerpo no unido.
Finalmente, se añade una solución de sustrato que reacciona con el anticuerpo marcado para emitir luz.
Durante todo el proceso del FastPack
se consigue mediante el calentamiento de placas metálicas contiguas al FastPack
por un tubo fotomultiplicador. El analizador proporciona un sello hermético a la luz alrededor del paquete
durante el proceso de prueba.
65000165 Rev 002 (08/17)
Prueba de Parpadeo de las Lineas de Energía
Inmunidadad ESD
Suseptibilidad Radiada
Inmunidad EFT
Inmunidad a la Sobretención de Rayos
Modo Común de Inmudidad RF
Caidas de Voltage e Interrupciones cortas
72/23/EEC
Requerimientos de Seguridad
a través del puerto de inyección. El FastPack
®
realiza la prueba mezclando y moviendo automáticamente la muestra y los
®
es capaz de ejecutar tanto inmunoensayos con formato sandwich como
®
IP, el control de la temperatura de 37 a 45° C ± 0,5° C para el FastPack
®
contiene todos los reactivos
®
IP. La luz producida es leída
®
IP
®
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