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S
IM BOLOGÍ A
3 -
El Multisonyc cuenta con el marcado CE para Dispositivos Médicos
según la Directiva 93/42/CEE, aplicada en Italia mediante el Decreto
0476
Legislativo 46 del 24 de febrero de 1997, como consta en la declaración de
certificación CE emitida por CERMET s.c.a.r.l, entidad con Certificado
Notarial N° 0476.
El marcado CE de Multisonyc conforme a la Directiva 93/42/CEE presupone también
el
cumplimiento
Electromagnética) de la configuración del producto que se describe en apartado
"Características técnicas".
Multisonyc ha sido diseñado y construido de acuerdo con las siguientes normativas:
Normativa
EN 60601-1:98
EN 60601-1-2:03
EN60601-2-5:00
EN 980 : 2008-5
EN 1041 : 2008-08
Dispositivo con parte aplicable de tipo BF
(Clasificación de la parte aplicable de acuerdo con la normativa EN
60601-1)
Atención, lea atentamente el manual de uso antes de utilizar
Multisonyc. Los puntos marcados con este símbolo en el manual
deben de ser leídos cuidadosamente, ya que muestran las
advertencias para el uso seguro del producto.
No deseche el dispositivo como un residuo sólido urbano. Deséchelo
específicamente como residuo de aparato eléctrico y electrónico.
MANUAL DE USO Y MANTEMIMIENTO MULTISONYC
de
los
requisitos
Contenido
Dispositivos electromédicos
Parte1: Normativa general de seguridad
Dispositivos electromédicos
Parte1: Normativa general de seguridad
Parte2: Normativa colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos clínicos.
Dispositivos electromédicos
Parte2: Normativas específicas de seguridad para la
seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos
Simbología para los dispositivos electromédicos
Información ofrecida por el fabricante sobre el dispositivo
médico
Rev.02 del 30.06.10
respecto
a
la
CEM
(Compatibilidad
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