Publicidad
Η συσκευή αυτή έχει σχεδιαστεί, δοκιμαστεί και
κατασκευαστεί για μία μόνο χρήση. Η
επαναχρησιμοποίηση ή η επανεπεξεργασία δεν έχει
αξιολογηθεί και ενδέχεται να οδηγήσει στη
δυσλειτουργία της συσκευής και ακολούθως σε
ασθένεια, μόλυνση ή άλλο τραυματισμό του
ασθενούς. Μην την επαναχρησιμοποιείτε, ή
επανεπεξεργάζεστε ούτε να επαναποστειρώνετε τη
συσκευή.
Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η συσκευασία έχει
ανοιχθεί ή η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό που έχει εμπειρία με
την τεχνική αυτή.
Προετοιμασία του οδηγού σύρματος (κατά
περίπτωση)
Χαλαρώστε τον ευθυγραμμιστή μαζί με τον οδηγό
σύρματος.
Κάνετε έκπλυση του διανομέα με φυσιολογικό ορό.
Διαμορφώστε το άκρο διαπερνώντας το ελαστικό
άκρο από το χείλος του χρωματιστού ευθυγραμμιστή.
Διαδικασία
Εκτελέστε τη δερματική τομή με τοπική αναισθησία.
Πραγματοποιήστε μια παρακέντηση με λεπτή βελόνα
χρησιμοποιώντας υπερήχους ή ακτινογραφία.
Όταν έχει τοποθετηθεί σωστά η βελόνα, αφαιρέστε το
στυλεό και εισάγετε το οδηγό σύρμα των 0,018 ιν..
Αφαιρέστε τη βελόνα και διαστείλετε με το
συναρμολογημένο ομοαξονικό σύστημα εισαγωγέα.
Χαλαρώστε τον εσωτερικό διαστολέα ελέγχοντας ότι
το άκρο του εξωτερικού θηκαριού έχει τοποθετηθεί
σωστά εντός της κοιλότητας (σημειώστε τον
ακτινοσκιερό δακτύλιο επισήμανσης).
Αφαιρέστε το σκληρό σωληνίσκο και τονεσωτερικό
διαστολέα.
Εισαγωγή του οδηγού σύρματος 0,038 ιν. (δεν
περιλαμβάνεται).
Αφαιρέστε το εξωτερικό θηκάρι και αποσύρετε το
οδηγό σύρμα 0,018 ιν.
Εισάγετε και προωθείτε τον απαιτούμενο καθετήρα
(δεν περιλαμβάνεται) πάνω από το οδηγό σύρμα.
Διαστείλετε περισσότερο εάν είναι αναγκαίο.
Φύλαξη
Φυλάσσετε σε σκοτεινό, ξηρό και δροσερό μέρος.
Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση σε φως.
Απόρριψη
Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό αποτελεί βιολογικό
κίνδυνο. Πετάξτε το σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους
και κανονισμούς.
Προορίζεται για μία χρήση μόνο
Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης
Χρήση έως
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η
συσκευασία είναι φθαρμένη
SKATER™ Introducer
0086
es - Español
Cuidado: Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este dispositivo por un médico o bajo la
Descripción del dispositivo
El sistema de introducción SKATER™ está diseñado para
la inserción de una aguja fina y la dilatación de tejidos
con el posicionamiento subsiguiente de un alambre guía
para la colocación del catéter en procedimientos no
vasculares. El sistema de introducción SKATER™ consta
de un dilatador interno 4F con una cánula de refuerzo
que permite usar un alambre guía de 0.018", y un
recubrimiento exterior 6F que permite usar alambres
guía de 0.018" y 0.035" ó 0.038".
Indicación de uso
Los sistemas de introducción SKATER™ con marcador
radiopaco facilitan la introducción y colocación de un
alambre guía.
Contraindicaciones
Se debe tener en cuenta una opinión médica para
determinar qué procedimientos de intervención
percutánea del paciente están contraindicados.
Duración
Transitoria, menos de 60 minutos.
Advertencias
Este dispositivo se diseñó, probó y fabricó para un
solo uso. No se ha evaluado la reutilización ni el
reprocesamiento y esto puede crear una falla y, por
consiguiente, una enfermedad, infección o lesión al
paciente. No reutilice, reprocese ni reesterilice este
dispositivo.
No use el producto si el paquete parece estar abierto
o si se superó la fecha de vencimiento.
El producto sólo debe ser usado por personal
calificado que esté familiarizado con la técnica.
Preparación del alambre guía (si corresponde)
Afloje el enderezador junto con el alambre guía.
Enjuague el dispensador con salina.
Dé forma a la punta pasando la punta de resorte
sobre el borde del enderezador de color.
Procedimiento
Realice la incisión en la piel con anestesia local.
Realice una punción con una aguja fina usando
ultrasonido o rayos X.
Cuando la aguja esté bien colocada retire el estilete
e introduzca el alambre guía de 0,018" .
Retire la aguja y dilate con el sistema de
introducción coaxial ensamblado.
Afloje el dilatador interno verificando que la punta
del recubrimiento externo se haya colocado bien
5 / 17
Ποσότητα
Κατασκευαστής
Σήμανση "CE" και αριθμός
αναγνώρισης του φορέα
κοινοποίησης. Το προϊόν
συμμορφώνεται με τις βασικές
απαιτήσεις της υπ' αριθμ.
93/42/EΟΚ Οδηγίας για τις Ιατρικές
Συσκευές.
orden de un médico.
Publicidad
