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Manual de Usuario
Fesia Walk

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Fesia Walk

  • Página 1 Manual de Usuario Fesia Walk...
  • Página 3 Manual de Usuario Fesia Walk Rev.: 1.21 Fecha actualización: 11/2018 Español...
  • Página 4: Fabricante

    FABRICANTE: Fesia Technology S.L. Pº Mikeletegi, 1 E-20009 Donostia SPAIN CORREO ELECTRÓNICO: support@fesiatechnology.com WEB: www.fesiatechnology.com SOPORTE: https://fesiatechnology.freshdesk.com/support/home COMERCIALIZADO POR: Fesia Technology S.L. Pº Mikeletegi 1 E-20009 Donostia SPAIN 0051...
  • Página 5: Tabla De Contenido

    2 Símbolos y definiciones ................. 3 3 Descripción del sistema Fesia Walk ............5 Descripción general .............................. 5 Componentes del sistema ........................... 6 4 Instrucciones de funcionamiento del Fesia Walk ........8 Verificación ................................8 Colocación ................................8 Encendido/Apagado ............................11 Indicadores luminosos/acústicos ........................
  • Página 6 Desecho del equipo y accesorios ........................26 7 Solución de problemas ................ 27 8 Información técnica ................28 Especificaciones del estimulador ........................28 Especificaciones del sensor ..........................29 Especificaciones del electrodo .......................... 29 Especificaciones del cargador ..........................30 Tablas EMI (Interferencias Electromagnéticas) ....................30 8.5.1 Guía y declaración del fabricante –...
  • Página 7: Información General

    1.1 Indicaciones de uso Fesia Walk es un dispositivo de rehabilitación diseñado para proporcionar la flexión dorsal y flexión plantar del tobillo a personas que sufren de pie caído/equino como resultado de una enfermedad o lesión del sistema nervioso central.
  • Página 8: Reacciones Adversas

    Almacene el sistema en un lugar protegido de humedad, polvo y luz solar directa. • Utilice únicamente electrodos suministrados por Fesia. • Utilice únicamente el cargador y el cable de carga suministrados y/o aprobados por Fesia. • Este dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los niños. •...
  • Página 9: Símbolos Y Definiciones

    Manual de Usuario: Fesia Walk 2 SÍMBOLOS Y DEFINICIONES Símbolo Significado Precaución Cumple con la Directiva Europea de dispositivos médicos 0051 Fabricante y fecha de fabricación Número de catálogo Número de serie  Versión de Dispositivo  FWxx-aassyy aass aa (año) ss (semana) de fabricación ...
  • Página 10 Manual de Usuario: Fesia Walk Manténgase fuera de la luz del sol Manténgase seco Este producto no se debe desechar junto con otros productos domésticos Indica batería baja (luz roja) Indica que la estimulación está activa (luz amarilla) Indica el botón de incremento de intensidad Indica el botón de reducción de intensidad...
  • Página 11: Descripción Del Sistema Fesia Walk

    3 DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA FESIA WALK 3.1 Descripción general El dispositivo Fesia Walk basa su funcionamiento en la estimulación eléctrica superficial del nervio peroneo y del nervio tibial posterior para provocar una flexión plantar y flexión dorsal en las fases correspondientes de la marcha.
  • Página 12: Componentes Del Sistema

    Manual de Usuario: Fesia Walk El sensor Fesia Walk es un sensor inercial que se coloca en el pie y tiene dos funciones: la búsqueda de parámetros óptimos de estimulación (configuración) y la detección de las distintas fases de la marcha. En la fase de configuración el sensor es capaz de medir la flexión dorsal, la flexión plantar, la eversión y la inversión del pie, y determinar los campos...
  • Página 13 Base del electrodo Electrodo Banda textil Sistema de cierre Referencia de eje central LED indicador de conexión (sensor) LED indicador de batería (sensor) Botón de encendido / apagado (sensor) Pinza de sujeción (sensor) Tabla 3-1: Descripción de Elementos de Fesia Walk.
  • Página 14: Instrucciones De Funcionamiento Del Fesia Walk

    Manual de Usuario: Fesia Walk 4 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO DEL FESIA WALK 4.1 Verificación Es importante verificar el buen funcionamiento del sistema antes de utilizarlo por primera vez y es, asimismo, recomendable verificarlo de nuevo después de mucho tiempo de inactividad o en caso de que haya dudas sobre su correcto funcionamiento.
  • Página 15 Manual de Usuario: Fesia Walk Coloque la referencia del eje central (12) de la banda textil dos o tres centímetros por debajo de la rótula. Figura 4-2: Colocación del Sistema con Referencia Central. Cierre la banda textil con ayuda del cierre magnético (11) y ajústela a su medida.
  • Página 16 Manual de Usuario: Fesia Walk Inserte el estimulador en la base del electrodo (8). Apriete hasta oír un clic, y asegúrese de que está bien insertado. Figura 4-4: Inserción del Estimulador. Coloque el sensor en el calzado, insertando la pinza de sujeción (16) del sensor entre los cordones, velcro o lengüeta del zapato o zapatilla.
  • Página 17: Encendido/Apagado

    Manual de Usuario: Fesia Walk Una vez colocado, el sistema debería quedar aproximadamente como se muestra en la siguiente figura. Figura 4-6: Colocación del Fesia Walk. 4.3 Encendido/Apagado Para encender y apagar el estimulador mantenga presionado el botón de encendido/apagado (6) durante dos segundos.
  • Página 18: Indicadores Luminosos/Acústicos

    Tabla 4-2: Indicadores del Sensor. 4.5 Carga de batería Utilice únicamente el cargador y cable de carga suministrados y/o aprobados por Fesia. Antes de su primera utilización, las baterías deben estar completamente cargadas. Este proceso dura unas 3 horas. Conecte el cargador a la red y el conector al estimulador. Preste atención a que la clavija esté completamente introducida.
  • Página 19: Cambio De Electrodo

    Limpie la piel donde se adhieren los electrodos con un paño húmedo antes de cada uso. Si hay aceites o lociones sobre la piel, límpiela con agua y jabón. Cada vez que se coloque o se quite el Fesia Walk, verifique que no haya enrojecimiento o sarpullidos en la piel.
  • Página 20: Aplicación Software

    5 APLICACIÓN SOFTWARE 5.1 Descripción general La Aplicación Software FES Manager se conecta inalámbricamente mediante bluetooth al Fesia Walk. Se trata de una Extensión de Chrome que puede ser ejecutada como aplicación en Tablets y PCs. Éstas son las principales funciones que realiza la aplicación FES Manager: •...
  • Página 21: Configuración Previa

    Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-2: Consentimiento de Acceso a Recursos. Tras un tiempo de espera, la aplicación aparecerá junto al resto de extensiones que el usuario tenga instaladas. Figura 5-3: Aplicaciones Chrome. Para que la aplicación sea accesible desde el Escritorio o la barra de tareas, pulsar click derecho sobre la aplicación y crear accesos directos: Figura 5-4: Crear Acceso Directo.
  • Página 22: Pantallas

    Manual de Usuario: Fesia Walk “Fesia Walk.” + SN Figura 5-5: Búsqueda de Dispositivo. Emparejar el dispositivo sin usar código. Figura 5-6: Emparejar Dispositivo. 5.4 Pantallas A continuación, se muestran las instrucciones del manejo completo dentro de la aplicación. 5.4.1 Inicio de la aplicación...
  • Página 23: Cuentas De Usuario

    Manual de Usuario: Fesia Walk Al iniciar la aplicación, aparecerá la pantalla de acceso a la cuenta de usuario. Figura 5-8: Pantalla de Inicio. 5.4.2 Cuentas de usuario La aplicación dispone de cuentas de usuario para poder personalizar el funcionamiento de la aplicación a cada usuario y así...
  • Página 24: Configuración

    Manual de Usuario: Fesia Walk Para completar el registro, se pulsa el botón Registrarse y comenzará inmediatamente una nueva sesión del doctor. Si se dispone de una cuenta de doctor, se introducen directamente las credenciales y se pulsa Comenzar en la pantalla inicial.
  • Página 25 Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-13: Acceso a Configuración. Desde Configuración el doctor podrá realizar las siguientes operaciones: Figura 5-14: Pantalla de Configuración. Selección del dispositivo. En caso de disponer de más de un estimulador, se puede seleccionar el sistema a utilizar.
  • Página 26: Gestión De Pacientes

    Manual de Usuario: Fesia Walk En caso de que se pierda la conexión de la aplicación con el estimulador, la pantalla de la aplicación se bloqueará durante la sesión de paciente y se deberá de recuperar la conexión a través de la pantalla de Configuración tal y como se ha indicado anteriormente.
  • Página 27: Añadir/Modificar Paciente

    Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-18: Editar Paciente. Para iniciar una nueva sesión de paciente, se selecciona el paciente y se pulsa el botón Nueva Sesión e inmediatamente se accederá a la pantalla de Evaluación. 5.4.5 Añadir/Modificar Paciente La pantalla Añadir/Modificar Paciente permite editar los datos del paciente.
  • Página 28: Configuración

    Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-20: Evaluación de Posición Neutral. Una vez finalizado el proceso inicial, se podrá evaluar el resto de posiciones y de forma gráfica se indicará el grado máximo del ángulo adquirido. Figura 5-21: Evaluación de Plantar Activo.
  • Página 29 Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-22: Pantalla de Configuración. El doctor podrá seleccionar los cátodos que quiere estimular con la configuración de ánodos asociada. También están disponibles otras configuraciones como el rango de amplitud de intensidad para la estimulación, así como el pulso y la frecuencia de la misma.
  • Página 30: Optimización

    Manual de Usuario: Fesia Walk 5.4.8 Optimización Como resultado de la configuración, se obtiene el conjunto de cátodos y amplitudes que mejor han respondido al proceso. Dicha información se muestra en la pantalla de Optimización, donde se podrá seleccionar los cátodos que vayan a ser utilizados durante la marcha, y se ofrece la posibilidad de añadir nuevos cátodos a la configuración.
  • Página 31: Marcha

    Manual de Usuario: Fesia Walk 5.4.9 Marcha Una vez realizados los procesos de configuración y optimización, la pantalla de Marcha permite monitorizar el estado de la marcha del paciente, así como modificar datos de las amplitudes correspondientes a la flexión dorsal y plantar.
  • Página 32: Mantenimiento Y Limpieza

    8 Información técnica. 6.2 Desecho del equipo y accesorios Al final de la vida útil de este producto, siga la normativa local para eliminar o reciclar los equipos Fesia Walk y sus accesorios. Este símbolo significa que el producto contiene una pila recargable integrada conforme a la directiva europea 2013/56/UE, por lo que no se puede desechar junto con la basura normal del hogar.
  • Página 33: Solución De Problemas

    Manual de Usuario: Fesia Walk 7 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Descripción del fallo Localización del problema Acción El estimulador debe estar Conectarlo al electrodo y volver a El estimulador no se enciende conectado al electrodo para poder intentarlo encenderse Comprobar la alineación del electrodo en El equipo estimulador emite pitidos Existe un problema en la conexión...
  • Página 34: Información Técnica

    Manual de Usuario: Fesia Walk 8 INFORMACIÓN TÉCNICA 8.1 Especificaciones del estimulador Parámetro Descripción Clasificación Alimentación interna, operación continua con partes aplicadas tipo BF Tipo de batería Recargable Lithium-Polymer 3,7V, 1400mAh Modos de operación Marcha, Configuración y Espera Botón de encendido/apagado Controles Botón de incremento de intensidad (+)
  • Página 35: Especificaciones Del Sensor

    Manual de Usuario: Fesia Walk 8.2 Especificaciones del sensor Parámetro Descripción Clasificación Alimentación interna, operación continua (sin partes aplicadas) Tipo de batería Recargable Lithium-Polymer 3,7V, 660mAh Modos de operación Marcha, Configuración y Espera Controles Botón de encendido/apagado Dos LEDs de estado •...
  • Página 36: Especificaciones Del Cargador

    8.5.1 Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas Fesia Walk está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse que se utilice en dicho entorno Emissions test...
  • Página 37: Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética

    8.5.2 Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Fesia Walk está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse que se utilice en dicho entorno. IEC 60601 test...
  • Página 38: Distancias Recomendadas Entre El Equipo Y Los Equipos De Comunicaciones Por Rf Portátiles Y Móviles

    Distancias recomendadas entre el equipo y los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles Fesia Walk está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones por emisiones de RF radiada estén bajo control. El cliente o el usuario del equipo puede contribuir a que no ocurran interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el equipo y los equipos de comunicaciones por RF portátiles...
  • Página 39: Datos De Contacto

    Manual de Usuario: Fesia Walk 9 DATOS DE CONTACTO Si necesita más ayuda, póngase en contacto con: Fesia Technology S.L. Pº Mikeletegi 1 E-20009 Donostia SPAIN Website: https://fesiatechnology.freshdesk.com/support/home e-mail: support@fesiatechnology.com...
  • Página 44 Fesia Technology S.L. Pº Mikeletegi 1 E-20009 Donostia SPAIN...

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