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1.INTRODUCCIÓN
1.1. PRODUCT DESCRIPTION
El SpiroHome
Personal es un espirómetro portátil
®
que se empareja (a través de Bluetooth
dispositivos inteligentes con aplicaciones iOS o
Android SpiroHome Personal
Personal mide y muestra información sobre la
función pulmonar del usuario. El usuario realiza
una maniobra de espirometría con el dispositivo
como se describe en la sección "Medición de
espirometría" de este manual del usuario. Los
sensores ultrasónicos dentro del SpiroHome
Personal detectan el volumen y la velocidad
del aire que se mueve a través del dispositivo
y lo muestran como datos espirométricos en la
aplicación SpiroHome
Personal. La aplicación
®
guía al usuario durante la sesión de maniobra.
La aplicación SpiroHome
®
descargar desde Google Play o App Store. El
dispositivo funciona con 2 baterías alcalinas AAA
estándar. SpiroHome
Personal se usa con la
®
boquilla SpiroWay
Reutilizable.
®
1.2.CONTENIDO DE LA CAJA
Su caja con el SpiroHome
®
•
Dispositivo SpiroHome
•
Boquilla SpiroWay
Reutilizable (a)
®
•
Tapa del SpiroHome
®
•
Manual de usuario
•
Bolsa de viaje (d)
PRECAUCIÓN: Compruebe que no haya daños
visibles en ningún componente del dispositivo. Si hay
algún daño, no use ni intente reparar el dispositivo,
comuníquese directamente con el fabricante.
4
) con
®
. El SpiroHome
®
®
1.3.USO PREVISTO
El SpiroHome
usarse como un espirómetro portátil en las
®
maniobras de función pulmonar de:
•
Niños (mayores de 5 años) y adultos que
pueden tener una enfermedad pulmonar
crónica que incluye, entre otros, asma,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica y
Personal se puede
fibrosis quística.
NOTA: Un adulto competente debe ayudar
a los pacientes (niños o pacientes mayores) que
puedan necesitar ayuda.
1.4. RESTRICTIONS ON USE AND
CONTRAINDICATIONS
Personal contiene:
El diagnóstico de afecciones médicas o la
Personal (b)
®
prescripción de tratamientos solo puede
realizarlo un profesional de la salud calificado
Personal (c)
que puede utilizar los resultados obtenidos con el
SpiroHome
apoyo al realizar un examen médico completo
que ha tenido en cuenta su historial clínico y otros
resultados de maniobras.
SpiroHome
usuario y debe ser utilizado por un solo usuario.
®
Personal está diseñado para
Personal como una información de
®
Personal es un dispositivo de un solo
®
Si el dispositivo será utilizado por un nuevo
usuario, asegúrese de que los datos del usuario
anterior se borren de la memoria del dispositivo,
su cuenta se elimine de la aplicación y se cree una
nueva cuenta de usuario para el nuevo usuario. El
dispositivo también debe limpiarse y desinfectarse
de acuerdo con la información proporcionada en
este manual de usuario antes de ser utilizado por
un nuevo usuario.
Una boquilla SpiroWay
Reutilizable no debe
®
compartirse entre usuarios, incluidos miembros de
la familia. Se debe usar una nueva boquilla para
un nuevo usuario.
Las maniobras de espirometría solo deben
realizarse si no tiene dificultad para respirar,
goza de buena salud y es capaz de realizar
una maniobra de función pulmonar. En un caso
contrario, los resultados de la maniobra pueden
no ser fiables
No realizar correctamente la maniobra de
respiración requerida durante una maniobra
puede dar lugar a resultados inexactos e
inaceptables. En este manual de usuario se
describe más información sobre cómo realizar
una maniobra de espirometría correctamente.
El dispositivo no debe usarse si la precisión y/o
confiabilidad de la maniobra se ve comprometida
por estos u otros factores externos.
Las maniobras de espirometría pueden ser
físicamente exigentes. La maniobra espiratoria
forzada utilizada en la espirometría aumenta
las presiones intratorácicas, intraabdominales
e intracraneales. Los riesgos potenciales de la
espirometría están relacionados principalmente
con las presiones máximas generadas en el
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