Tabla de contenido
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clínicamente apropiados para las personas con un
flujo de sangre periférica reducido. El estado de shock,
la hipotensión severa y la deshidratación grave son
algunos ejemplos de trastornos clínicos que podrían
afectar negativamente a la medición de glucosa en
sangre periférica.
7
Interferencias:
Ciertas sustancias que se encuentran
de forma natural en la sangre (ácido úrico, bilirrubina)
o procedentes de tratamientos terapéuticos (ácido
ascórbico, acetaminofeno) no influirán de forma
significativa en los resultados. Los límites de
concentración de estos componentes se indican en el
prospecto de las tiras reactivas.
Símbolos utilizados
Se han utilizado los siguientes símbolos en el
etiquetado del sistema para análisis de glucosa en
sangre C
n
EZ (estuche y etiquetado del
®
ontour
ext
medidor, del reactivo y de la solución de control).
Código de lote
Fecha de caducidad (último día del mes)
Consúltense las instrucciones de uso
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Agitar 15 veces
®
54
Información técnica
El sistema para análisis de glucosa en sangre
C
n
EZ se ha probado en 115 usuarios no
®
ontour
ext
profesionales utilizando muestras de sangre capilar y tres
lotes de tiras reactivas C
ontour
fueron comparados con el método de referencia de
laboratorio con el analizador de glucosa YSI
método CDC hexokinasa. Las tablas siguientes muestran
el éxito de la comparación con los dos métodos.
Tabla 1 – Resultados de exactitud del sistema para
niveles de glucosa < 75 mg/dL
Rango de diferencia en los
valores entre el método de
En ± 5
referencia de laboratorio
mg/dL
YSI
y el medidor
®
C
n
EZ
®
ontour
ext
Número (y porcentaje) de
6 de 7
muestras dentro del rango
(85.7%)
especificado
Tabla 2 – Resultados de exactitud del sistema para
niveles de glucosa ≥ 75 mg/dL
Rango de diferencia
en los valores
entre el método
de referencia de
En ± 5% En ± 10% En ± 15% En ± 20%*
laboratorio YSI
y el medidor
C
n
EZ
ontour
ext
Número (y
83 de
porcentaje) de
108
muestras dentro del
(76.9%)
rango especificado
n
. Los resultados
®
ext
, trazable al
®
En ± 10
En ± 15
mg/dL
mg/dL*
7 de 7
7 de 7
(100.0%)
(100.0%)
104 de
107 de
108 de
108
108
108
(96.3%)
(99.1%)
(100.0%)
55
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