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QuikRead go
Testprocedure ● Procedimiento del ensayo
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Measure
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CRP:
Patient ID:
XXXXXXXX
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easy CRP
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RESULT
1,5
mg/l
Measurement time:
2018-03-25 12:19
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Resumen de contenidos para Orion Diagnostica QuikRead go easy CRP

  • Página 1 153719–2 • Nederlands • Español • Eesti • Lietuviškai QuikRead go ® easy CRP Testprocedure ● Procedimiento del ensayo Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2018-03-25 12:19 Test: Result info easy CRP Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement.
  • Página 2: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregels

    Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking is vermeld. ● Overschrijd de stabiliteitsperioden voor geopende reagentia niet. ● De QuikRead go easy CRP-kit is uitsluitend bestemd voor gebruik in combinatie met het QuikRead go-instrument. ● Meng geen componenten uit kits van verschillende lotnummers of van verschillende tests.
  • Página 3: Monsterafname En Voorbereiding

    Open het beschermfoliezakje van het cuvettenrek en noteer de datum van opening op het cuvettenrek. Monsterafname (zie afbeeldingen 1–6) Gebruik de Sample Collectors (10 μL) voor QuikRead go easy CRP voor het toevoegen van het patiënten monster aan een voorgevulde cuvet. De QuikRead go easy CRP-kit (Cat.-nr. 153287) bevat Sample Collectors .
  • Página 4 QuikRead go CRP Control (Cat.- nr. 153764), QuikRead go CRP Control High (Cat. -nr. 153763) en/of Ultrasensitive CRP Control (Cat. -nr. 68257) wordt aanbevolen. Raadpleeg hoofdstuk 16 “Troubleshooting” en neem contact op met Orion Diagnostica of uw lokale distributeur als u veranderingen in de testfunctionaliteit opmerkt.
  • Página 5 Lineariteit De recoveries in seriële verdunningen van CRP-plasmamonsters liepen uiteen van 85% tot 104%. 13 Traceerbaarheid De gebruikte kalibratoren om de CRP-test van de QuikRead go easy CRP-test te kalibreren zijn traceerbaar in het ERM -DA474-referentiemateriaal. ® 14 Vergelijking van methoden Plasmamonsters patiënt...
  • Página 6 Bevat een mengsel van Contiene una mezcla de methylchloorisothiazolinon en metilcloroisotiazolinona y methylisothiazolinon metilisotiazolinona QuikRead go is een geregistreerd handelsmerk van Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead go es una marca registrada de Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.
  • Página 7: Uso Previsto

    No obstante, el aumento del nivel de CRP es inespecífico. Principios del procedimiento La lectura de CRP del ensayo QuikRead go easy CRP es un análisis inmunoturbidimétrico basado en una reacción de aglutinación. Las micropartículas se recubren con fragmentos de anticuerpos contra la CRP F(ab) humana y la CRP presente en la muestra reacciona con las micropartículas.
  • Página 8: Obtención Y Preparación De Las Muestras

    Obtención de la muestra (consultar las figuras 1–6) Los Sample Collectors (10 μl) para QuikRead go easy CRP deben usarse para añadir la muestra a una cubeta llenada previamente. El kit QuikRead go easy CRP (n.º de referencia 153287) contiene Sample Collectors.
  • Página 9: Control De Calidad

    153763) y/o Ultrasensitive CRP Control (n.º de referencia 68257). Consulte la sección 16 “Solución de problemas” y póngase en contacto con Orion Diagnostica o su distribuidor local si observa algún cambio en el funcionamiento del ensayo. ● Controles de CRP QuikRead:...
  • Página 10: Trazabilidad

    ● Materiales de los componentes del kit QuikRead go easy CRP : Papel: instrucciones de uso Cartón: kit y cajas del Sample Collector que incluyen las piezas internas Plástico: cubetas, tapones de reactivo, gradilla de cubetas con cubierta de aluminio,...
  • Página 11 153719–2 • Nederlands • Español • Eesti • Lietuviškai QuikRead go ® easy CRP Protseduur ● Procedūra Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2018-03-25 12:19 Test: Result info easy CRP Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement.
  • Página 12: Hoiatused Ja Ettevaatusabinõud

    Seda saab kasutada ka patsiendi seisundi ja ravile allumise jälgimiseks. Kuid CRP taseme tõus on mittespetsiifiline. Protseduuri printsiibid CRP mõõtmine QuikRead go easy CRP testi abil kujutab endast aglutinatsiooni reaktsioonil põhinevat immunoturbidimeetrilist testi. Mikroosakesed kaetakse inimese vastaste CRP F(ab) fragmentidega ja proovis olev CRP reageerib nende mikroosakestega.
  • Página 13 Sõrmeotsalantsetid ‒ ‒ Katse läbiviimine Enne katse alustamist lugege läbi QuikRead go aparaadi ja QuikRead go easy CRP testi kasutusjuhend ning järgige neid. Avage küvetihoidja fooliumkotike ja märkige hoidjale avamiskuupäev. Proovide võtmine (vt joonis 1–6) QuikRead go easy CRP Sample Collectoreid (10 μl) tuleb kasutada proovi lisamiseks eeltäidetud küvetti.
  • Página 14 ● Muud kaubanduses saadaolevad CRP kontrollproovid: Käsitsege ja kasutage kontrollproove iga kontrollaine kohta käivate juhiste järgi. Teostage test osas 7. „Protseduur” kirjeldatu järgi. Kontrolli lubatud piirid tulevad määrata QuikRead go aparaadiga saadud täppistulemuste abil. Tühiprotsess ei pruugi õnnestuda, kui kasutate kunstlikke vere punaliblesid sisaldavaid kontrollproove, sest need ei pruugi normaalselt hemolüüsuda.
  • Página 15 13 Jälgitavus QuikRead go easy CRP testi CRP katse kalibreerimiseks kasutatavad kalibraatorid on vastavad ERM -DA474 viitematerjalile. ® 14 Meetodite võrdlus Patsientide plasmaproove analüüsiti kliinilise laboratoorse meetodiga, ambulatoorse testiga ja QuikRead go easy CRP meetodiga. Allolevas tabelis on korrelatsiooniuuringute kokkuvõte.
  • Página 16 Sisaldab Sudėtyje yra metil- metüülkloroisotiasolinooni ja chlorizotiazolinono ir metilizotiazolinono mišinys metüülisotiasolinooni segu QuikRead go on Orion Diagnostica Oy poolt registreeritud kaubamärk. ® QuikRead go yra Orion Diagnostica Oy registruotas prekinis ženklas. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland www.oriondiagnostica.com...
  • Página 17: Procedūros Principas

    (10 µl) galiojimo pabaigos datos Reagento paruošimo ir laikymo sąlygos Visi reagentai yra paruošti naudoti. Saugokite QuikRead go easy CRP dangtelius nuo drė- gmės. Paėmę reikiamą dangtelių skaičių, nedelsdami uždarykite aliuminio tubelę. Reagento kokybės suprastėjimas Nenaudokite kiuvetės, kurios buferyje matote nešvarumų.
  • Página 18 Mėginių paėmimas (žr. 1–6 pav.) Sample Collector (10 μl), skirtas QuikRead go easy CRP, turi būti naudojamas mėginiui įlašinti į iš anksto pripildytą kiuvetę. QuikRead go easy CRP rinkinyje (Kat. Nr. 153287) yra Sample Collector. 1. Prieš naudojimą iš anksto pripildyta kiuvetė turi būti kambario temperatūros (18–25 °C), tai pasiekti atskirai iš...
  • Página 19: Procedūros Apribojimai

    Kokybės kontrolės tyrimas turi būti atliktas pagal taikomus nacionalinius arba vietinius rei- kalavimus arba akreditacijos reikalavimus bei laboratorijos standarto kokybės kontrolės procedūras. Rekomenduojama vykdyti kontrolę bent kiekvienai naujo pristatymo bei naujo reagento par- tijai ir kiekvieną kartą gavus netikėtą rezultatą. Kontrolė...
  • Página 20: Trikčių Diagnostika

    13 Atsekamumas Kalibravimo įrenginius, naudotus QuikRead go easy CRP testo CRB tyrimui kalibruoti, gali- ma atsekti ERM -DA474 nuorodinėje medžiagoje. ® 14 Metodų palyginimas Pacientų plazmos mėginiai buvo analizuojami naudojant klinikinį laboratorinį metodą, me- dicininės priežiūros vietos ir QuikRead go easy CRP metodą. Koreliacijos tyrimų suvestinė...

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