Grupo Destinatario; Obligaciones De La Organización Competente - Fresenius Kabi CompoMat G5 Instrucciones De Uso

Método de preparación
Escáner de código de
barras
Mochila WLAN
Soporte para filtro
2.6

Grupo destinatario

2.7 Obligaciones de la organización competente
Fresenius Kabi CompoMat G5 OP-ES 6/02.12
El CompoMat G5 permite abrir las cánulas CompoFlow en los sistemas
de bolsas de sangre y, por consiguiente, es un producto sanitario de
clase I conforme a la regla 12 del anexo IX de la Directiva de productos
sanitarios de la UE.
El CompoMat G5 ofrece la mayoría de métodos de preparación y
acepta casi todos los sistemas de bolsas de sangre, como las bolsas
dobles convencionales, triples y cúadruples. Los componentes también
pueden procesarse en sistemas de separación de componentes
sanguíneos "Top & Bottom".
El escáner de código de barras opcional permite escanear y registrar
datos, como el número de donación, usuario y códigos de barra
resultantes.
Con la mochila WLAN – un periférico disponible como opción que se
conecta a un puerto USB – se puede realizar una conexión entre el
CompoMat G5 y el CompoMaster Net G5.
Soporte para filtro El soporte para filtro opcional permite colocar en la
máquina los filtros EK en línea, tanto rígidos como flexibles, fabricados
por Fresenius.
La máquina sólo debe ser utilizada por personas formadas o aquellas
que posean los conocimientos y la experiencia necesarios.
El montaje, ampliaciones, ajustes, modificaciones o reparaciones serán
realizados exclusivamente por el fabricante o personas autorizadas por
el mismo.
La organización competente asume las siguientes responsabilidades:
– Cumplimiento de las normativas nacionales o locales de instalación,
operación, uso y mantenimiento
– Cumplimiento de las normativas de prevención de accidentes
– Estado correcto y seguro de la máquina
– Disponibilidad permanente de las Instrucciones de uso
Capítulo 2: Información importante
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