Ameda Elite Manual De Instrucciones página 92

RO
Fiind un ECHIPAMENT MEDICAL ELECTRIC, acesta necesită
măsuri speciale de protecţie privind EMC şi trebuie să fie
instalat şi pus în funcţiune conform EMC prevăzut în aceste
instrucţiuni de utilizare.
Echipamentele de comunicaţii portabile şi mobile cu frecvenţă
radio pot afecta ECHIPAMENTUL MEDICAL ELECTRIC.
Avertisment: Utilizarea ACCESORIILOR, a traductoarelor şi a
cablurilor în afară de cele specificate, cu excepţia traductorilor
şi a cablurilor comercializate de PRODUCĂTORUL pompei de
Pompa de sân Ameda Elite este prevăzută pentru utilizare
în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau
Testul pentru emisii
Emisii FR CISPR 11
Emisii FR CISPR 11
Emisii armonice CEI 61000-3-2
Fluctuaţii tensiune/emisii intermitente
IEC 61000-3-3
Pompa de sân Ameda Elite este prevăzută pentru utilizare
în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau
Testul de Nivel de testare
IMUNITATE
CEI 60601
Descărcare ± 6 kV contact
electrostatică (ESD) ± 8 kV aer
CEI 61000-4-2
Ardere electrică ± 2 kV pentru linii
rapidă/ în regim de alimentare/
tranzitoriu ± 1 kV pentru linii
IEC 61000-4-4 de intrare/ieşire
Fluctuaţii ± 1 kV de la linie
CEI 61000-4-5 la linie
± 2 kV de la linie la
masă
Căderi de tensiune, <5% U
întreruperi scurte şi în U
variaţii de tensiune pe 40% U
liniile de intrare ale în U
sursei CEI 61000-4-11 70% U
în U
<5% U
în U
Câmpul magnetic 3 A/m
al frecvenţei
puterii (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
NOTĂ: U T reprezintă tensiunea la sursa principală de c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.
92
R O M Â N
Instrucţiuni şi declaraţia producătorului - emisii electromagnetice
Conformitate
Grup 1
Clasa B
Clasa A
Conform
Instrucţiuni şi declaraţia producătorului – imunitate electromagnetică
Nivel de conformitate
± 6 kV contact
± 8 kV aer
± 2 kV pentru linii
de alimentare/
± 1 kV pentru linii
de intrare/ieşire
± 1 kV de la linie
la linie
± 2 kV de la linie la
masă
(scădere >95% <5% U
T
T ) pentru 0,5 cicluri în U
T (scădere 60% 40% U
T ) pentru 5 cicluri în U
T (scădere 30% 70% U
T ) pentru 25 cicluri în U
T (scădere >95% <5% U
) pentru 5 s în U
T
3 A/m
sân Ameda Elite cu titlu de piese de schimb pentru
componentele interioare, poate determina EMISII crescute
sau IMUNITATEA scăzută a pompei de sân Ameda Elite.
Avertisment: Pompa de sân Ameda Elite nu trebuie
să fie utilizată concomitent cu sau depozitată împreună cu
alte echipamente şi, dacă funcţionarea concomitentă sau
depozitarea împreună cu alte echipamente este necesară,
pompa de sân Ameda Elite trebuie să fie verificată pentru
funcţionarea normală în configuraţia în care aceasta va fi
folosită.
utilizatorul pompei de sân Ameda Elite trebuie să se asigure
că aceasta este utilizată într-un astfel de mediu.
Mediul electromagnetic - instrucţiuni
Pompa de sân Ameda Elite utilizează energia FR numai
pentru funcţia sa internă. Prin urmare, emisiile RF sunt
foarte scăzute şi nu produc interferenţe cu echipamentele
electrice din apropiere.
Pompa de sân Ameda Elite este adecvată pentru utilizare
în orice amplasamente, inclusiv în locuinţe individuale şi
în cele conectate direct la reţeaua publică de alimentare
cu joasă tensiune care alimentează clădirile rezidenţiale.
utilizatorul pompei de sân Ameda Elite trebuie să se asigure
că aceasta este utilizată într-un astfel de mediu.
Mediul electromagnetic - instrucţiuni
Podeaua trebuie să fie de lemn, beton sau ceramică.
Dacă podeaua este acoperită cu material sintetic,
umiditatea relativă trebuie să fie de cel puţin 30%.
Calitatea sursei de alimentare principale trebuie să
fie aceea a unui mediu tipic comercial sau de spital.
Calitatea sursei de alimentare principale trebuie să
fie aceea a unui mediu tipic comercial sau de spital.
(scădere >95%
T Calitatea sursei de alimentare principale trebuie să
T ) pentru 0,5 cicluri fie aceea a unui mediu tipic comercial sau de spital.
T (scădere 60% Dacă utilizatorul pompei de sân Ameda Elite
T ) pentru 5 cicluri
necesită funcţionare continuă în cursul întreruperilor
T (scădere 30% de curent de la sursă, se recomandă ca pompa de
T ) pentru 25 cicluri sân Ameda Elite să fie alimentată de la o sursă care
T (scădere >95% nu se întrerupe.
) pentru 5 s
T
Câmpurile magnetice ale frecvenței puterii trebuie
să fie la niveluri specifice unei amplasări tipice în
mediu comercial sau de spital.