Finalidad; Uso Previsto; Indicaciones Y Campo De Aplicación - Leisegang 1E LED Instrucciones De Uso

1

Finalidad

1.1

Uso previsto

Los colposcopios Leisegang se utilizan en los exámenes ginecológicos para proporcionar
una observación ampliada y sin contacto de las partes externas de los genitales femeninos
(vulva, vagina y portio) en el área visible. Los colposcopios pueden servir también para la
observación ampliada y sin contacto de otros órganos externos.
Mediante el uso de los colposcopios Leisegang también se pueden tomar fotografías
y vídeos con una cámara integrada o acoplada externamente para documentar los
hallazgos ginecológicos.
Los colposcopios Leisegang solo se utilizan como ayuda para el diagnóstico. En cualquier
caso, deberán consultarse otros hallazgos.
1.2 Indicaciones y campo de aplicación
Los colposcopios Leisegang se utilizan en los exámenes ginecológicos para la
observación ampliada y sin contacto de las partes externas de los genitales femeninos
(vulva, vagina y portio).
Este producto está destinado para utilizarse en clínicas y consultas médicas. El producto es
adecuado para usarlo en quirófanos, pero no está destinado para utilizarse en lugares con
máquinas de tomografía por resonancia magnética nuclear, tomografía computarizada,
diatermia ni sistemas RFID y electromagnéticos de seguridad, como los detectores de metales.
El colposcopio está destinado para varios usos. El capítulo 7.1 Cuidados y desinfección
describe información sobre la limpieza y desinfección.
Colposcopia para hallazgos citológicos:
• Sospecha de carcinoma
• Sospecha de displasia de grado bajo o alto (desviación de la estructura del tejido con
respecto a la imagen normal)
• Atipia glandular (atipia epitelial glandular, ocasionalmente debida a una inflamación
[desviación de la norma], que no cumple con los criterios de una displasia)
• Hallazgos no definidos de frotis citológicos (frotis de Papanicolau, citología de capa fina)
• Frotis llamativo en pacientes con inmunosupresión (anulación de las defensas propias del
organismo) debido, por ejemplo, a una infección por VIH o al trasplante de un órgano
Colposcopia para hallazgos de otro tipo:
Infección confirmada con VPH (virus del papiloma humano: virus que pueden provocar
•
cáncer de cuello uterino)
• Pérdida de sangre vaginal por contacto (hemorragia debido al contacto con las mucosas
después de, por ejemplo, un acto sexual)
• Flujo vaginal persistente
Cérvix macroscópicamente llamativo (cambios que son visibles a simple vista)
•
Pólipos del cérvix (protuberancias benignas de la mucosa cervical)
•
F i n a l i d a d
Uso previsto
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