Declaración Del Fabricante - Deltex Medical CardioQ-ODM+ Manual De Funcionamiento

Sistema de monitoreo de la funcion cardiaca y del estado de los fluidos
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Manual de funcionamiento de la unidad CardioQ-ODM+ de Deltex Medical
Si se observa ruido en la distribución espectral, entonces se podrán seguir los siguientes pasos para
o eliminar o, al menos, identificar la fuente de la interferencia:
Apague y vuelva a encender los equipos situados en la proximidad para aislar la fuente del
ruido.
o
o
o
La interferencia puede ser ocasionada por la red eléctrica, por tanto, vuelva a enchufar la
unidad CardioQ-ODM+ a una toma de corriente distinta para comprobar si esto influye.
Conecte el punto de tierra equipotencial a una conexión local a tierra.
Si fuera posible,no se utilice la unidad CardioQ-ODM+ cerca o sobre otro equipo. Sin embargo, si
este tipo de ubicación fuera necesaria, la unidad CardioQ-ODM+ se debe controlar para verificar el
funcionamiento normal de la configuración en la que se la utiliza.
Para evitar el aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad del sistema CardioQ-
ODM+, utilice solo accesorios y dispositivos periféricos recomendados por Deltex Medical.
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales en relación con la CEM, y deben
instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información de CEM proporcionada en los
documentos adjuntos.
18.20
Declaración del fabricante
El sistema CardioQ-ODM+ está destinado para ser utilizado en los ambientes
electromagnéticos descritos en las Tablas 1, 2, 3 y 4.
Tabla 1. Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas.
La unidad CardioQ-ODM+ está destinada para el uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación.
El cliente o el usuario de la unidad CardioQ-ODM+ deberá asegurarse de que se utiliza en dicho
entorno
Ensayo de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
1. CardioQ ODM+ sin hub
2. CardioQ ODM+ con hub
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Si es posible, vuelva a colocar y/o orientar el equipo perturbador.
Aumente lo máximo posible la distancia entre la unidad CardioQ-ODM+ y el equipo
perturbador.
Cumplimiento
Grupo 1
Grupo 2
Clase A
Clase A
Cumple
Entorno electromagnético: guía
La unidad CardioQ-ODM+
RF solamente para su funcionamiento interno.
Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no
es probable que ocasione ninguna interferencia
en los equipos electrónicos próximos.
(2
CardioQ-ODM+
debe
electromagnética para realizar la función para la
que ha sido diseñado. Equipos electrónicos que se
encuentren cerca pueden verse afectados.
NOTA: Las características de emisiones de este
equipo lo hacen apto para su uso en zonas
industriales y hospitales (CISPR 11 clase A). Si se
utiliza en un entorno residencial (para el que
normalmente suele ser necesario CISPR 11 clase
B), el presente equipo puede no ofrecer la
protección adecuada a los servicios de
comunicación por radiofrecuencia. El usuario
puede necesitar tomar medidas paliativas como la
reubicación o reorientación del equipo.
(1
utiliza energía de
emitir
energía

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