Resumen de contenidos para Innomed Medical HeartScreen 80G-L1
- Página 1 INNOMED MEDICAL HeartScreen 80G-L1 Electrocardiógrafo portátil de 12 canales simultáneos, Con impresora de 3 canales incorporada de 80 mm de ancho y pantalla de LCD de color Manual de usuario R-7317-5-C...
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Página 3: Tabla De Contenido
Protección del medio ambiente ................12 3.4. 3.5. Clasificaciones ....................... 13 Instrucciones para la puesta en marcha del equipo HeartScreen 80G-L1 ..... 14 Manejo de la batería ..................... 14 4.1. Puesta en marcha de la unidad de registro, introducción del papel ....... 15 4.2. - Página 4 Filtros ........................57 Indicación FC ......................57 13.8. 13.9. Otros57 Conexión con la computadora ................58 Elementos constitutivos del equipo HeartScreen 80G-L1 ........58 Construcción del equipo ..................59 Datos técnicos del equipo ..................60 Características generales ..................60 17.1. 17.2.
- Página 5 Manual de usuario Conexión con el PC ....................64 17.10. Datos mecánicos (de carácter informativo) ............64 17.11. Percepción de pulso de marcapasos ..............64 17.12. 17.13. Control del funcionamiento de los electrodos y el amplificador ......64 R-7317-5-C 5/68...
- Página 6 El presente manual puede utilizarse para los equipos cuyo software es de versión 1.00 o mayor. En interés del desarrollo del equipo, Innomed Medical S.A se reserva el derecho de efectuar modificaciones sin previo aviso. La copia parcial o total del presente manual puede efectuarse solamente por medio de un permiso nuestro recibido en forma escrita.
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Página 7: Introducción, Advertencias
Manual de usuario 1. Introducción, advertencias En interés del seguro funcionamiento del equipo han de cumplirse rigurosamente las siguientes advertencias: El equipo HeartScreen80G-L1 es un electrocardiógrafo de I. clase de protección eléctrica, cuya protección de pacientes es de clase CF. La unidad de alimentación de red del equipo puede conectarse solamente a enchufes de red provistos con puesta a tierra. - Página 8 HS80G-L1 Manual de usuario Al paciente se le puede acoplar solamente los 10 electrodos, puesta a tierra separada ESTÁ PROHIBIDA! En caso de acoplar el equipo en sistema de medición, hay que prestar atención que se pueden interconectar solamente equipos separados adecuadamente registrados de acuerdo al IEC601 y,...
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Página 9: Campo De Uso Recomendado, Manejo
Es capaz de recibir señales de otros equipos de ECG fabricados por Innomed, así como almacenar los registros. El HeartScreen 80G-L1 se encuentra disponible en las siguientes versiones y con las siguientes características: archivo, registro de 3 canales en modo manual o automático, archivo de registros de 12 canales, con reloj incorporado y paquete de baterías... -
Página 10: Dónde Puede Usarse El Equipo
Dónde puede usarse el equipo 2.3. El ECG HeartScreen 80G-L1 es un instrumento que fue diseñado para ser utilizado dentro de locales, así como por ej. en la práctica del médico de la familia, en policlínicas, hospitales, es decir, en puestos, donde es necesario observar la señal ECG del paciente. No hay ninguna contraindicación en cuanto al uso del equipo HeartScreen 80G-L1. -
Página 11: Embalaje
Mantenimiento sistemático y periódico 3.1. El HeartScreen 80G-L1 requiere poco mantenimiento, debido a que el número de partes móviles es bajo y por lo tanto la probabilidad de defectos es mínima. Hay que prestar continuamente atención que el equipo y sus accesorios se mantengan limpios, sin deterioros. -
Página 12: Limpieza, Desinfección
HS80G-L1 Manual de usuario Limpieza, desinfección 3.2. Para la limpieza, desinfección del equipo, debe utilizarse solución de formaldehído. El equipo debe limpiarse con un paño humedecido con detergente, luego desinfectarlo con solución de formaldehído, cubriéndolo uniformemente con ésta y dejándolo secar. Cuando se realiza la limpieza debe tenerse cuidado de que no penetre líquido dentro del equipo y la papelera. -
Página 13: Clasificaciones
Manual de usuario 3.5. Clasificaciones La clasificación del electrocardiógrafo HeartScreen 80G-L1, de acuerdo a la regla 10. del punto III/3.2 del Anexo IX. de la directiva 93/42/EEC, modificada con la directiva 2007/47/EC – es clase II.a. Desde el punto de vista de la compatibilidad electromagnética, el electrocardiógrafo según... -
Página 14: Instrucciones Para La Puesta En Marcha Del Equipo Heartscreen 80G-L1
Asegúrese de que el equipo, sus cables y sus conectores no estén dañados. Conecte el cable de paciente al HeartScreen 80G-L1 Para cargar la batería acoplar el adaptador de carga a la red y al enchufe de carga del acumulador (14) dispuesto en la placa trasera del equipo (ver fig. -
Página 15: Puesta En Marcha De La Unidad De Registro, Introducción Del Papel
Manual de usuario Puesta en marcha de la unidad de registro, introducción del 4.2. papel Antes del primer uso o si el papel se había gastado, hay que colocar un nuevo paquete de papel de registro en el porta-papel. Esto se hace de la siguiente manera: 1. -
Página 16: Símbolos Utilizados En El Equipo, Mandos De Manejo, Y Sus Funciones
HS80G-L1 Manual de usuario 5. Símbolos utilizados en el equipo, mandos de manejo, y sus funciones 5.1. Símbolos utilizados en el equipo Denominación del fabricante Conexión wifi está funcionando Advertencia! Debe leerse el manual del usuario instrucciones de uso! El equipo no puede tratarse Tiempo de expiración como desecho doméstico Mantenerlo seco... -
Página 17: Uso Del Equipo
), y a los de la pantalla, mediante el nombre de elemento/botón que se debe activar en la misma pantalla (por ej. Enter ). 6. Uso del equipo El electrocardiógrafo HeartScreen 80G-L1 se maneja mediante los pulsadores o bien, tocando el campo correspondiente de la pantalla. R-7317-5-C... -
Página 18: Uso De La Pantalla De Toque (Touch Screen)
HS80G-L1 Manual de usuario 6.1. Uso de la pantalla de toque (touch screen) Tocando la pantalla de toque se pueden dar instrucciones al equipo. La información referente a la instrucción, se visualiza en la pantalla ( por ej. un pulsador o una zona determinada de la pantalla). -
Página 19: Función De La Pantalla De Toque Durante El Monitoreo, Congelación De La Imagen
Manual de usuario 6.1.2. Función de la pantalla de toque durante el monitoreo, congelación de la imagen Después de conectado el equipo, se efectúa el autotest y luego el equipo pasa el modo de monitoreo, en la pantalla se visualizan tres canales ECG, con velocidad de 25 mm/s y 10 mm/mV de sensibilidad. - Página 20 HS80G-L1 Manual de usuario Los electrodos no deben colocarse sobre los músculos, porque los eventuales movimientos musculares pueden ocasionar artefactos en el registro. Durante el registro, el paciente debe quedarse quieto, acostado, no debe moverse, ni hablar. Al usar electrodos desechables, se debe controlar la fecha de vencimiento de los mismos.
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Página 21: Colocación De Los Electrodos Para Extremidades
Manual de usuario 7.1.1. Colocación de los electrodos para extremidades brazo derecho brazo izquierdo pierna derecha pierna izquierda 7.1.2. Colocación de los electrodos torácicos V1 : lado derecho del esternon, en el intercostal IV lado izquierdo del esternón, en el intercostal IV. en el punto medio de línea de enlace de las derivaciones V2 y V4 en el intercostal V., en la línea del medio... -
Página 22: Modo De Monitoreo
HS80G-L1 Manual de usuario 8. Modo de monitoreo Después de la conexión del equipo (botón ON/OFF) y en caso de tener registros archivados, el mismo efectúa un test de memoria, lo que se señaliza con el siguiente mensaje: Control de los registros archivados …… así... -
Página 23: Bloqueo Automático
Manual de usuario La indicación „Batería descargada” aparece cuando la capacidad del acumulador cae por debajo del 10%. En este caso hay que comenzar la carga del acumulador. El tipo del latido se determina a base del ritmo y el ancho QRS. Hay latido rítmico, tempraneo y tardío, y a base del ancho, hay normal, ancho y extra ancho. -
Página 24: Indicación De La Frecuencia Cardíaca
Esta función se permite o se prohíbe en la línea de Ajustes/Otros/Desconex. Si el HeartScreen 80G-L1 funciona conectado a PC y hay transmisión de datos hacia la PC (monitoreo, transmisión de datos, etc.) entonces la desconexión automática está... -
Página 25: Posibilidades De Ajuste En El Modo De Monitoreo
Manual de usuario 8.6. Posibilidades de ajuste en el modo de monitoreo 8.6.1. Conmutación del grupo de derivaciones La conmutación del grupo de derivaciones se realiza por medio del botón . El grupo seleccionado aparecerá en la pantalla y aun en caso de impresión manual, este grupo (3 canales) será imprimido. -
Página 26: Conexión De Los Filtros
HS80G-L1 Manual de usuario 8.6.4. Conexión de los filtros Los filtros pueden conectarse por medio del botón ’FILTER’. Los posibles estados son: Solamente el filtro muscular (en la pantalla: Solamente el filtro de red (en la pantalla: Filtro de red y muscular (en la pantalla: ... -
Página 27: Arranque De La Impresión Manual
Manual de usuario 8.6.6. Arranque de la impresión manual Con el botón se puede arrancar la impresión online manual. Las características de la impresión online (velocidad, sensibilidad, posición de los filtros) son idénticas a las del monitoreo actual. Será imprimido el grupo de derivaciones (3 canales) el que se ve en la pantalla: Los grupos en caso de derivaciones estándar, son: ... - Página 28 HS80G-L1 Manual de usuario Como se ve en la figura anterior, el encabeza del registro siempre contiene los siguientes datos: número de identificación ( si el usuario no lo da, el equipo mismo lo genera automáticamente de la forma Auto xxxx donde la xxxx es un número de cuatro caracteres) ...
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Página 29: Arranque De La Impresión Automática
Manual de usuario La velocidad real de impresión es la siguiente (ECG promedio de 60 lpm, filtros desconectados): en caso de 5 mm/s: aprox. 5 mm/s en caso de 25 mm/s: aprox. 25 mm/s en caso de 50 mm/s: aprox. -
Página 30: Selección De Los Programas
HS80G-L1 Manual de usuario La impresión para al pulsar los botones o bien, después de imprimirse los 12 canales. En caso de tener ajustado el largo para dos segundos, el registro se verá de la siguiente manera: 8.6.8. Selección de los programas Durante el monitoreo pueden usarse diferentes programas En caso de tener instalado el completo software, el equipo puede realizar tres tipos de mediciones programadas:... -
Página 31: Los Programas Del Equipo
Manual de usuario En los capítulos subsiguientes se encuentran las descripciones más detalladas sobre el manejo de los registros archivados, ajustes del equipo, código de identificación del paciente y ajuste del nombre. 9. Los programas del equipo 9.1. Archivo de los registros - el programa STORE Este programa hace registros de largo ajustable de las 12 derivaciones de ECG, sobre los grupos Especiales, registro de ritmo de largo ajustable sobre alguno de los canales, así... -
Página 32: El Programa
HS80G-L1 Manual de usuario Atención! En caso de utilizar cable de paciente de 10 derivadas, en los canales V1-V6 se ve una señal con artefacto parecida a la señal ECG, lo que debe desconsiderarse, es decir, esta señal no puede asignarse a ninguna derivación estándar El cable tipo KPAC4 es reconocido automáticamente por el equipo, al usarlo, no aparecen las derivaciones V1….V6. -
Página 33: Interrupción Del Programa
Manual de usuario Posteriormente se puede ver el registro y los datos correspondientes, de acuerdo a los descrito en el capítulo Manejo de los registros archivados, o bien, se puede regresar al monitoreo. 9.1.3. Interrupción del programa El programa puede interrumpirse pulsando el botón o bien, pulsando repetidamente el botón , pero en este caso no se hará... -
Página 34: Arranque Del Programa
HS80G-L1 Manual de usuario Datos de análisis: ritmo cardíaco; largo QRS en ms; distancia P-Q en ms; distancia Q-T en ms; distancia Q-Tc en ms; ángulo de la onda P en grados; ángulo QRS en grados; ... -
Página 35: El Curso Del Programa
Manual de usuario Este inscripto desaparece al pulsar el botón ’BLOCK’ y el equipo vuelve al estado de monitoreo. En este caso hay que borrar algunos registros del catálogo, y luego se pueden hacer nuevos registros (ver capítulo 11.2) 9.2.2. El curso del programa Al iniciar el programa, en la pantalla aparece el nombre del programa y un contador, el que indica en segundos el tiempo que queda hasta finalizar la recopilación de los datos necesarios para el programa. -
Página 36: Interrupción Del Programa
HS80G-L1 Manual de usuario 9.2.3. Interrupción del programa El programa puede interrumpirse con el botón o pulsando repetidamente el botón En este caso el programa para y el equipo vuelve al estado de monitoreo. Uso del programa de análisis de ritmo – el programa 9.3. - Página 37 Manual de usuario La medición del ancho del QRS se efectúa en 3 canales, en los tres canales hay que determinar el inicio y la terminación del QRS y a base de estos datos se determina el ancho del QRS. A base de la anchura, los latidos se clasifican según lo siguiente: ...
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Página 38: Arranque Del Programa
HS80G-L1 Manual de usuario QRS rítmico estrecho: Ritmo sinusoidal, latido normal (Sinus ritmus, normal beat) NORMAL Durante el programa, además de la continua recopilación de datos, en caso de los eventos patológicos descritos más arriba, el equipo imprime una curva de 4 segundos de largo, de manera que el evento en cuestión, estará... - Página 39 Manual de usuario La duración del análisis es como máximo 5 minutos, es decir, 300 segundos. La recopilación de los datos puede interrumpirse, pero para obtener luego un exitoso análisis y estadísticas, el detector QRS debe reconocer por lo menos 40 latidos. La impresora, después de imprimir la cabecera, imprime los 2 segundos previos y posteriores a las arritmias mencionadas más arriba.
- Página 40 HS80G-L1 Manual de usuario Número de latidos QRS estrechos, prematuros Número de latidos QRS anchos, prematuros Número de latidos QRS extra anchos, prematuros Número de latidos Long Durante la medición hubo bradicardia, tachicardia o asistolia La tabla impresa: Estadísticas hechas a base de los resultados ...
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Página 41: Interrupción Del Programa
Manual de usuario Visualización de estas en el registro: Atención! El resultado de la medición no se archiva, la medición está documentada solamente en el registro! 9.3.3. Interrupción del programa El programa puede interrumpirse pulsando el botón , o bien, pulsando repetidamente el botón . -
Página 42: Manejo Del Menú Del Equipo
HS80G-L1 Manual de usuario 10. Manejo del menú del equipo Entrada en el menú 10.1. Pulsando el botón se puede entrar en el sistema de menú. En este caso se llega al menú principal. El menú principal del sistema de menús tiene tres líneas: el Catálogo, Ajustes, Identificación. En la parte inferior de la pantalla se ven indicados con letras y números los diferentes perfiles que al tocar los rectángulos de color, se puede seleccionar el deseado y luego este perfil quedará... -
Página 43: Movimiento Entre Los Submenús
Manual de usuario Movimiento entre los submenús 10.2. Mediante los botones con las flechas indicando hacia arriba o hacia abajo o bien, pulsando los botones se puede desplazar entre los menús. Se puede salir del dispuestos al lado de las flechas menú... - Página 44 HS80G-L1 Manual de usuario ó 123. , esto significa que en el momento dado se ve el número de Si se ve el inscripto identificación y tocando el botón, se puede visualizar el nombre. Si se toca el botón , el inscripto 123 aparecerá...
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Página 45: Conmutación Del Nombre Y Código Del Paciente
Manual de usuario Conmutación del nombre y código del paciente 11.1. El equipo permita la inscripción del nombre y del número de identificación del paciente (ver más adelante). En el Catálogo se puede visualizar el nombre o el código, para este fin sirve el botón con el inscripto „... -
Página 46: Manejo De Los Registros Ecg
HS80G-L1 Manual de usuario En la parte inferior de la pantalla se visualizan los datos correspondientes al registro dado: registro de ECG de 12 canales, de 0,4 u 8 segundos (aquí se ilustra uno de 4 s) registro de grupo Espec. de 0,4 u 8 segundos (aquí se ilustra uno de 0 s del grupo ‘Spec’) ... - Página 47 Manual de usuario La frecuencia cardíaca archivada durante la impresión e inscripta en el registro es la frecuencia cardíaca promedio calculada a base de los 10 segundos previos al arranque del programa, por lo que en cierta medida puede ser diferente de la registrada.
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Página 48: Manejo Del Grupo Especial
HS80G-L1 Manual de usuario 11.4.2. Manejo del grupo Especial El registro del grupo especial archivado se visualiza por el equipo de la manera descrita más arriba, es decir, seleccionando el registro dado por medio de los botones luego manejo es idéntico a lo descrito más arriba, la excepción es que éste es 1 grupo, por lo que el botón no se activa . - Página 49 Manual de usuario Las figuras que se visualizan en la pantalla, son las siguientes: R-7317-5-C 49/68...
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Página 50: Manejo De Los Resultados De Análisis/Diagnóstico
HS80G-L1 Manual de usuario La curva de ritmo puede imprimirse de la siguiente manera, pulsando el botón’REC’: La sensibilidad del registro corresponde a la sensibilidad de la visualización de la curva del ritmo. Si en el registro del ritmo archivado el detector QRS reconoce por lo menos 40 latidos, el equipo hará también análisis del ritmo. - Página 51 Manual de usuario En las figuras se ven las curvas promedio de ECG, datos y el diagnóstico y también las curvas promedio ECG y datos, al realizar una conmutación (por medio del botón ) de algún canal. Se puede mover por entre las curvas promedio, resultados de análisis y diagnóstico, mediante los botones Se puede imprimir pulsando el botón , se puede volver al previo nivel de menús pulsando el...
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Página 52: Inscripción Del Código De Identificación (Código De Paciente Y Nombre)
HS80G-L1 Manual de usuario Atención! En caso de señal de marcapasos, el equipo hará solamente análisis, no influido por la espiga, pero debido a las diferencias morfológicas, en los datos numéricos puede haber inexactitudes. En el inicio del registro se visualizan las curvas promedio: La amplitud, los parámetros de tiempo, así... - Página 53 Manual de usuario ’ ’ Se advierte que en este caso el botón está en otro lugar que en el caso del menú principal o el ’ ’ catálogo! Si se pulsa por un periodo más largo el botón se borrará un carácter hacia atrás. Tocando el botón dispuesto en el centro, en la parte inferior de la pantalla, también se puede borrar un carácter hacia atrás.
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Página 54: Ajustes Del Equipo (Ajustes)
HS80G-L1 Manual de usuario validificar, redactar el nuevo nombre hay que proceder de la manera descrita más arriba. 13. Ajustes del equipo (Ajustes) Para llegar al menú de Ajustes del modo de monitoreo, hay que pulsar el botón , luego seleccionando el menú “Ajustes”, buscar el punto deseado con las flechas hacia arriba/abajo luego , se llega al... -
Página 55: Impresión
Manual de usuario Por medio del menú conectado/desconectado el monitor, en el estado desconectado, durante el monitoreo, puede conectarse/desconectarse la conmutación de las derivaciones Especiales. En el menú seleccionado el cambio del ajuste se realiza tocando el Enter o el . -
Página 56: Fecha, Hora
HS80G-L1 Manual de usuario En la línea de “Deriv. ritmo” se puede elegir la derivación de la que se hace el registro del ritmo (II) paralelamente al diagnóstico. 13.5. Fecha, hora Entrando en este submenú se puede ajustar el almanaque y reloj incorporados en el equipo, de la siguiente manera: ... -
Página 57: Filtros
Manual de usuario El ajuste puede salvarse por medio de los botones ESC o , y con esto se puede volver al previo nivel de menú. 13.7. Filtros Se puede dar la frecuencia de la red necesaria para el funcionamiento del filtro de red. La frecuencia de la red puede ajustarse entre 50 y 60 Hz.(Europa, América). -
Página 58: Conexión Con La Computadora
PC, ahí todas las funciones pueden alcanzarse (sensibilidad, velocidad, conmutación de filtros, monitoreo, impresión, arranque de las mediciones programadas, etc.). 15. Elementos constitutivos del equipo HeartScreen 80G-L1 El equipo, en su configuración más completa, consta de las siguientes partes: 1 pza Equipo HeartScreen 80G-L1 ... -
Página 59: Construcción Del Equipo
Unidad alimenticia externa para asegurar la alimentación del dispositivo y la carga del acumulador El equipo HeartScreen 80G-L1 no requiere de mantenimiento, y la vida útil del registrador es larga. El LCD permite una visualización de 3 canales, lo que se presta para poder controlar la buena calidad de la imagen ECG. -
Página 60: Datos Técnicos Del Equipo
HS80G-L1 Manual de usuario 17. Datos técnicos del equipo Clasificación de acuerdo a la directiva 93/42/EEC: 2a Estándares aplicados: EN 601-2-25:2012 funcional técnica de seguridad EN 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1-2:2007 EMC resistencia a sacudidas mecánicas EN 60068-2-6:2008 resistencia a caídas mecánicas EN 60068-2-29:1993 directiva médica 93/42/EEC... -
Página 61: Modos De Funcionamiento
Manual de usuario 17.4. Modos de funcionamiento Monitoreo Monitoreo de ECG de 3 canales en el LCD, de cualquiera de las derivaciones, incluyendo el grupo Espec., más 1 canal de ritmo Dentro de esto, existe la posibilidad para: Impresión manual: Registro manual en 3 canales, de cualquiera de los grupos de derivaciones, incluyendo el grupo... -
Página 62: Grupos De Derivaciones
HS80G-L1 Manual de usuario 17.5. Grupos de derivaciones Grupos de derivaciones Estándar: 3 canales : I-III; aVR-aVF; V1-V3; V4-V6 Cabrera: 3 canales: aVL,I,-aVR; II,aVF,III; V1-V3; V4-V6 Primero: cualquier derivación de las 12 Grupo de deriv.ESPEC estándar Segundo: cualquier derivación de las 12 estándar Tercero: cualquier derivación de las 12 estándar... -
Página 63: Propiedades De Digitalización
Manual de usuario el software) Filtro muscular (digital) 35 Hz +0/-3 dB Filtro de red (digital) 50 / 60 Hz Filtro de 50 Hz: 48,5 … 51,5 Hz Filtro de red - 20 dB puntos: Filtro de 60 Hz: 59 … 61 Hz Filtro de línea de base (digital) Por debajo de 0,3 Hz : represión total... -
Página 64: Datos Mecánicos (De Carácter Informativo)
HS80G-L1 Manual de usuario Conexión con el PC 17.10. Cable USB RS232 virtual Servicios Monitoreo online de 12 canales Archivo de los registros ECG en Datos mecánicos (de carácter informativo) 17.11. Dimensiones 250 x 150 x 70 mm Masa del equipo con paquete de 1.3 kg acumulador y unidad de carga Percepción de pulso de marcapasos... -
Página 65: Directivas Y Declaraciones Del Fabricante - Compatibilidad Electromagnética
El HeartScreen 80G-L1 fué fabricado para ser utilizado en el medio ambiente electromagnético determinado más adelante. El comprador o usuario del electrocardiógrafo HeartScreen 80G-L1 tiene que asegurar que el mismo funcione en tales condiciones. Análisis de la emisión Ambiente electromagnético - directiva... - Página 66 HS80G-L1 Manual de usuario Caídas de tensión, (>95% caída < 5% U (>95% < 5% U La calidad de la energia de breves faltas de tensión caída de tensión en de tensión en relación red tiene que corresponder a relación al U y fluctuaciones de al U -) hasta el...
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Página 67: Directiva Y Declaración De Fabricante - Tolerancia Electromagnética
Directiva y declaración de fabricante - tolerancia electromagnética El HeartScreen 80G-L1 fué fabricado para ser utilizado en el medio ambiente electromagnético determinado más adelante. El comprador o usuario del electrocardiógrafo HeartScreen 80G-L1 tiene que asegurar que el mismo funcione en tales condiciones. Análisis de la Nivel exámen... - Página 68 HS80G-L1 Manual de usuario 1. NOTA: en caso de 80 MHz y 800 MHz hay que utilizar la gama de frecuencia mayor (superior) . 2. NOTA: Estas directivas no pueden aplicarse para todos los casos. La difusión electromagnética está influida por la absorción y reflexión ocasionada por los edificios, objetos y personas. a.