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Resumen de contenidos para Boditech iChamber
- Página 1 Documento Nº: OPM-ICM-ES...
- Página 2 Documento Nº: OPM-ICM-ES Por favor lea este manual antes de utilizar el i-Chamber Este manual proporciona toda la información con respecto al i-Chamber. Siga cuidadosamente las instrucciones dadas en este manual.
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Página 3: Tabla De Contenido
Documento Nº: OPM-ICM-ES Tabla de contenido Información importante Información de seguridad Principio Contenidos del paquete Especificaciones técnicas Elementos funcionales y operacionales Procedimiento de instalación inicial i-Chroma™ Manejo de cartuchos de prueba Operación 10. Programación ¡Error! Marcador no definido. 11. Solución de problemas 12. -
Página 4: Información Importante
1. Información importante Uso previsto: i-Chamber es un dispositivo portátil, accesorio de i-Chroma ™, sistema fabricado por Boditech Med Inc. i-Chamber es un sistema de prueba de fluorescencia inmunocromatográfica basado en instrumentos para la detección y cuantificación de varios marcadores de analitos / enfermedades en muestras de sangre o de orina humana. - Página 5 Documento Nº: OPM-ICM-ES A continuación se explican los distintos símbolos, que el usuario encontrará en el manual de operación, en el prospecto, y las etiquetas del paquete de i-Chamber. Este producto cumple con los requisitos de la Directiva 98/79 / CE sobre In Vitro productos sanitarios para diagnóstico ¡Precaución! Riesgo de shock eléctrico ¡Atención! Lea las instrucciones antes de su uso...
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Página 6: Información De Seguridad
Documento Nº: OPM-ICM-ES 2. Información de seguridad El usuario debe garantizar la seguridad personal mediante la lectura a fondo y seguir todas las instrucciones pertinentes, advirtiendo y precauciones antes de usar el i-Chamber. No coloque ningún objeto cerca de cualquiera de las salidas de aire de ventilación previstos en los lados derecho e izquierdo de la i-Chamber. -
Página 7: Principio
Documento Nº: OPM-ICM-ES 3. Principio iChamber se basa en un dispositivo termoeléctrico que alcanza la temperatura objetivo (temperatura interna que se puede ajustar según el requisito de usuario) y la mantiene a un nivel constante. i-Chamber ofrece condiciones de temperatura precisas para el calentamiento y / o incubación de los cartuchos de prueba como se requiere para las pruebas del... -
Página 8: Contenidos Del Paquete
El usuario debe asegurarse de que los siguientes elementos son parte del paquete comercial. Si falta algún elemento, póngase en contacto con el distribuidor de ventas o representante del cliente en cuestión de Boditech Med Inc. al+82 33 243 1400 en REPÚBLICA DE COREA... -
Página 9: Especificaciones Técnicas
Documento Nº: OPM-ICM-ES 5. Especificaciones técnicas Parámetros físicos Dimensiones 190 mm (L) x 120,6 mm (W) x 108 mm (H) Peso 1,5 Kg (± 0,3 kg) Número de ranuras 6 ranuras para cartuchos Mundial Wise AD /corriente continua Adaptador ... -
Página 10: Elementos Funcionales Y Operacionales
Documento Nº: OPM-ICM-ES 6. Elementos funcionales y operacionales Elemento Papel Funcional / Operacional ™ ① Acomodar ichroma ranuras para cartuchos cartuchos de prueba ② Interruptor de alimentación Encendido / apagado Puerto del conector del adaptador ③ Se conecta al cable de alimentación de CA puerto de entrada para el software y la ④... -
Página 11: Procedimiento De Instalación Inicial
Documento Nº: OPM-ICM-ES 7. Procedimiento de instalación inicial Antes de utilizar el i-Chamber, Asegúrese de que ha leído detenidamente las advertencias y precauciones descritas previamente en la 'Sección 2: Información de seguridad de este manual. Requerimientos de energía El adaptador de i-Chamber AC / DC es un adaptador fabricado por Luxen Tech Co.Ltd. i-Chamber operarará... -
Página 12: Manejo De Cartuchos De Prueba I-Chroma
Documento Nº: OPM-ICM-ES automáticamente alcanzar la temperatura deseada (Td) y la visualización de la pantalla cambia de la siguiente: Nota: "Td" representa "Temperatura de destino", que es la temperatura interna (° C) destinada a ser alcanzados por la i-Chamber. ... -
Página 13: Operación
Documento Nº: OPM-ICM-ES ™ Para la incubación de la cartucho de prueba iChroma (Cargado con la muestra de ensayo procesada según el procedimiento de ensayo recomendado), debe insertarse en el espacio para cartucho del i-Chamber en la orientación adecuada como se muestra en la figura. - Página 14 Documento Nº: OPM-ICM-ES En el modo de ajuste, al pulsar este botón aumenta el valor / nivel numérico de la temperatura ideal (Td), Volumen del timbre o Tiempo objetivo. Para entrar en el modo "Temperatura fijación de objetivos ', este botón se presiona simultáneamente con el △...
- Página 15 Documento Nº: OPM-ICM-ES el tiempo desaparecerá. Si el cartucho prueba iChroma ha sido almacenado a temperaturas más bajas, inserte en la ranura del cartucho de la i-Chamber (sin cargar la muestra de prueba) con el fin de "calentamiento '. ...
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Página 16: Programación
Documento Nº: OPM-ICM-ES 10. Programación Importante: No debe haber ningún cartucho de prueba insertada en cualquiera de las ranuras del cartucho mientras se cambia la configuración del programa. Retire los cartuchos de prueba; si los hay de todas las ranuras de los cartuchos. 1. - Página 17 Documento Nº: OPM-ICM-ES ▽ - Entrar en modo de ajuste presionando el botón de control durante 5 segundos. - 'Tiempo objetivo' se ha establecido en un valor predeterminado de 12 minutos. - 'Tiempo objetivo' se puede ajustar a un valor deseado en el intervalo de 1-30 minutos presionando repetidamente un botón ▽...
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Página 18: Solución De Problemas
Girar el interruptor de "apagado". alimentación principal 'On'. adaptador de alimentación Llame a Servicios Técnicos de defectuoso Boditech Med Inc.. La acumulación de carga Girar el interruptor de encendido electrostática excesiva en el "Off" y convertirlo en 'ON' 'Pantalla' no funciona módulo LCD. -
Página 19: Advertencia, Precauciones Y Limitaciones
Nunca intente desarmar el i-Chamber. Si usted tiene cualquier problema, por favor, póngase en contacto con el distribuidor en cuestión / o representante autorizado de servicio técnico de Boditech Med Inc.. Manejar el i-Chamber con cuidado para evitar cualquier daño a sus componentes / piezas internas. -
Página 20: Mantenimiento, Revisión Y La Desecho
Si el i-Chamber tiene mal funcionamiento, llame Boditech Med Inc. en +82 33 243 1400 para consulta. Si se decide a devolver la unidad a Boditech Med Inc., se emitirá un número de autorización de devolución. Boditech Med Inc. le enviará un reemplazo por el mal funcionamiento i-Chamber. -
Página 21: Declaración De Conformidad
Documento Nº: OPM-ICM-ES 14. Declaración de Conformidad Directiva 98/79 / CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro EN ISO 13485: 2012, Productos sanitarios - Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos para fines reglamentarios EN ISO 14971: 2012 Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios... -
Página 22: Garantía
Las garantías explícitas o implícitas de Boditech Med Inc. están condicionados a la plena observancia de las instrucciones publicadas de Boditech Med Inc. con respecto al uso de los productos de Boditech Med Inc.. -
Página 23: Información De Contacto
Documento Nº: OPM-ICM-ES 16. Información del contacto Las garantías explícitas o implícitas de Boditech Med Inc. están condicionados a la plena vigencia de la dirección publicada del fabricante con respecto al uso de los productos de Boditech Med. Bajo ninguna circunstancia se Boditech Med Inc. es responsable por los daños indirectos o consecuentes.