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Advertencias y precauciones
4.1
Significado de las indicaciones de advertencia
En el presente manual, las indicaciones "Advertencia" y "Precaución" se deben
utilizar para resaltar instrucciones importantes sobre la seguridad y el uso. Todos los
usuarios del DGH 8000 deberán comprender el significado de dichas indicaciones de
advertencia.
Indicación de
advertencia
!
ADVERTENCIA
!
PRECAUCIÓN
4.2
Descripción de los símbolos
Este símbolo indica el nivel de protección contra descargas eléctricas. El
DGH 8000 Scanmate-B está clasificado como equipo de tipo BF.
Este símbolo le pide al operador que lea el manual de instrucciones de
funcionamiento.
Esta marca indica que el Organismo Notificado 0120 (SGS United Kingdom
Ltd) ha certificado que el sistema de gestión de DGH Technology, Inc.
0120
cumple los requisitos aplicables de 21 CFR 1010 (Normativas sobre el
rendimiento de productos electrónicos: General) y 21 CFR 1050
(Normativas sobre rendimiento de productos que emiten radiaciones
sónicas, infrasónicas y ultrasónicas). El dispositivo cumple asimismo con las
siguientes normativas internacionales:
▪ EN 60601-1: Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos
generales de seguridad – IEC60601-1
▪ EN 60601-1-2: Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos
generales de seguridad. Normativa colateral: Requisitos y ensayos
sobre la compatibilidad electromagnética. IEC 60601-1-2
▪ Publicación de la normativa NEMA UD-2: Normativa sobre
mediciones de salidas acústicas para equipos de diagnóstico por
ultrasonidos
▪ Publicación de la normativa NEMA UD-3: Normativa sobre la
presentación en tiempo real de los índices de salida acústica térmica
y mecánica en los equipos de diagnóstico por ultrasonidos
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Significado
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no
se evita, podría causar lesiones o daños al equipo, o
producir resultados incorrectos.
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no
se evita, podría causar lesiones leves o provocar daños al
equipo.
8000-INS-OMSPA Rev. 3