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Cabezales desechables
Hay dos tipos de cabezales para el escáner (lector):
Cabezal desechable
Los cabezales blancos son cabezales de un solo uso para el escaneado
de pacientes. Sustituya siempre el cabezal blanco de la unidad de
escaneado entre un paciente y otro para evitar la contaminación cruzada.
Debe desechar el cabezal blanco después de usarlo con cada paciente.
Caja de cabezales de escáner
Puede pedir cabezales de escáner por internet en la tienda iTero en cajas
de 25 www.store.itero.com, si están disponibles.
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Manual de funcionamiento de iTero Element Flex
Cabezal protector
El cabezal protector azul sirve para proteger la lente de la superficie
óptica cuando no se esté usando la unidad de escaneado. Debe guardar
este cabezal en un lugar seguro para que no se pierda ni se dañe.
Español
Manual de funcionamiento de iTero Element Flex
Anexo A:
Declaración de CEM
Resumen de los resultados de los ensayos de CEM para
iTero Element Flex
Ensayo
Documentación (CEI 60601-1-2 secciones 4 y 5)
Requisitos generales para CEM
Etiquetas externas
Conformidad del manual de usuario
Precisión de la descripción técnica
Emisión (CEI 60601-1-2 sección 7)
Emisión conducida
Rango frec.: 150 kHz - 30 MHz
Emisión radiada
Rango frec.: 30 - 1000 MHz
Ensayo de emisiones de corriente armónica
Ensayo de variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker
Inmunidad (CEI 60601-1-2 sección 8)
Inmunidad a descargas electrostáticas (DES)
Inmunidad a campos electromagnéticos radiados
Inmunidad a campo a proximidad de equipos de comunicaciones
inalámbricas
Inmunidad a transitorios eléctricos rápidos (TER)
Inmunidad a las ondas de choque
Inmunidad a las perturbaciones conducidas, inducidas por los campos
de radiofrecuencia
Inmunidad a los huecos de tensión, interrupciones breves y
variaciones de tensión
Español
Norma
Clase / nivel de gravedad
sección 4.1
--
sección 5.1
--
sección 5.2.1
--
sección 5.2.2
--
Grupo 1 Clase B
CISPR 11
Red de 230, 120 y 100 VCA a 50 Hz;
Red de 220 VCA a 60 Hz
CISPR 11
Grupo 1 Clase B
Red de 230 VCA a 50 Hz
CEI 61000-3-2
y red de 220 V a 60 Hz
Red de 230 VCA a 50 Hz
CEI 61000-3-3
y red de 220 V a 60 Hz
8 kV de descargas por contacto y
CEI 61000-4-2
15 kV de descargas en el aire
10,0 V/m; 80 MHz¸ 2,7 GHz,
CEI 61000-4-3
80 % AM, 1 kHz
Lista de frecuencias,
CEI 61000-4-3
de 9 V/m a 28 V/m,
PM (18 Hz o 217 Hz), FM 1 kHz
± 2,0 kV - en red de CA;
CEI 61000-4-4
Tr/Th – 5/50 ns, 100 kHz
±2,0 CM / ±1,0 kV DM
en red de 230 VCA a 50 Hz
CEI 61000-4-5
y red de 220 VCA a 60 Hz
Tr/Th – 1,2/50 ns, (8/20) ms
3,0, 6,0 VRMS
CEI 61000-4-6
en red de 230 VCA y el cable del lector;
0,15÷ 80 MHz, 80 % AM a 1 kHz
En red de 230 VCA y 100 VCA a 50 Hz:
0 % - 0,5 ciclo y 1 ciclo;
70 % - 25 ciclos; 0 % - 250 ciclos
CEI 61000-4-11
En red de 220 VCA a 60 Hz:
0 % - 0,5 ciclo y 1 ciclo;
70 % - 30 ciclos; 0 % - 300 ciclos
Resultado
del ensayo
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
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