iTero Element 2 Manual De Funcionamiento página 4

Instrucciones de seguridad
Antes de comenzar a trabajar con el sistema todos los usuarios tienen
que leer estas instrucciones de seguridad.
El ordenador se suministra con un paquete de pilas recargables de ion-
litio. Existe riesgo de explosión si se sustituye la pila por una incorrecta.
Sustitúyala siempre por una del tipo recomendado por el fabricante.
Deseche las pilas usadas siguiendo las instrucciones del fabricante.
ADVERTENCIA: Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este equipo
solo puede usarse conectado a una toma de corriente principal con toma
de tierra.
Suministro de corriente
• El sistema recibe energía a través de un suministro interno de corriente
de calidad médica.
Energía de la pila
• Carga: la pila se carga completamente enchufándola a una fuente de
energía durante 2 horas.
• Con la batería cargada por completo, el usuario puede escanear
durante 30 minutos con el escáner iTero Element 2 sin tener que
enchufarlo a la corriente.
Advertencia eléctrica
• ¡Peligro de descarga eléctrica! Los paneles y cubiertas exteriores
solo pueden retirarlos técnicos autorizados de Align Technology. En el
interior no existen piezas que pueda reparar el usuario.
• Para evitar riesgos de descarga eléctrica, iTero Element 2 solo puede
conectarse a una toma de corriente principal con toma de tierra.
• Al puerto USB situado en la parte posterior del sistema solo puede
conectarse una cámara web o una unidad DOK (disk on key)
aprobados por Align.
LAN inalámbrica
• El sistema está equipado con una unidad LAN inalámbrica.
Clasificaciones de seguridad
• Tipo de protección contra descargas eléctricas: clase 1.
• Grado de protección contra descargas eléctricas: tipo BF.
• Grado de protección contra la entrada perjudicial de agua: normal.
• Equipo no apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas
inflamables.
• Modo de funcionamiento: continuado.
Producto sanitario bajo prescripción
• Este sistema funciona como producto sanitario con receta y solo
puede ser manejado por facultativos cualificados.
Advertencias del escáner
• El escáner emite luz láser roja (680 nm clase 1) y luz LED blanca. El
manejo normal del escáner no presenta ningún peligro para el ojo
humano. Sin embargo, los doctores deben procurar no apuntar el
iv
Manual de funcionamiento de iTero Element 2
escáner directamente a los ojos de los pacientes.
• Evite doblar, anudar o pisar el cable y tirar de él.
• El uso del escáner no presenta ningún peligro para el ojo humano.
Sin embargo, los doctores deben procurar no apuntar el escáner
directamente a los ojos de los pacientes.
• Cuando no se esté usando el sistema la unidad de escaneado deberá
colocarse dentro de la base con la sonda mirando hacia el poste
del carrito y la parte posterior de la pantalla táctil para que no haya
contacto ocular directo con el haz de láser o la emisión parpadeante
de LED blanco en ningún caso.
• El doctor deberá activar el funcionamiento del escáner únicamente
cuando la sonda del escáner esté dentro de la boca del paciente.
• Los doctores deberán evitar colocar el escáner en la base mientras
este esté aún escaneando.
Limpieza y desinfección
• Para evitar la contaminación cruzada, es obligatorio que después
de cada sesión con un paciente se sustituya el cabezal de plástico
desechable y se desinfecte la unidad de escaneado.
• Deseche los cabezales del escáner de conformidad con los
procedimientos normalizados de trabajo o la normativa local para la
eliminación de residuos médicos contaminados.
Desembalaje e instalación
• El sistema se ha de desembalar e instalar siguiendo las instrucciones
de Align Technology.
Entorno de trabajo
• El sistema se ha de desplazar entre estancias con el máximo cuidado
para evitar todo daño.
• No bloquee los orificios de ventilación de la unidad de escaneado y la
unidad base.
• El sistema está diseñado únicamente para uso en interiores. No se
puede exponer a la luz directa del sol ni a calor y humedad excesivos.
Interferencias electromagnéticas
• ADVERTENCIA: Este producto se ha probado y ha demostrado cumplir
con los requisitos para los productos sanitarios de conformidad con
la norma EN60601-1-2. Esta norma tiene como objetivo proporcionar
una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en
una instalación médica habitual. Sin embargo, debido a la proliferación
de equipos transmisores de radiofrecuencia y otras fuentes de ruido
eléctrico en los entornos sanitarios (teléfonos móviles, radioemisoras
receptoras portátiles, aparatos eléctricos), es posible que si existen
altos niveles de dichas interferencias por la proximidad o la intensidad
de la señal se produzca una alteración del rendimiento de este
producto.
General
• ADVERTENCIA: No se permite realizar ninguna modificación en este
equipo.
• ADVERTENCIA: ¡La pantalla táctil siempre tiene que estar en el
soporte cuando se esté utilizando!
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