Cardioline HD+ Manual De Usuario
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Cardioline HD+ Manual De Usuario

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HD+
Manual de usuario
Rev. 14 – 23.04.2019
1936

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Manuales relacionados para Cardioline HD+

Resumen de contenidos para Cardioline HD+

  • Página 1 Manual de usuario Rev. 14 – 23.04.2019 1936...
  • Página 2 Todos los derechos reservados © Cardioline SpA. CARDIOLINE® es una marca registrada Cardioline SpA. El presente documento no puede ser reproducido total ni parcialmente, de cualquier forma o medio, sin la previa autorización escrita de: Cardioline SpA Via Linz, 151...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Índice INFORMACIÓN GENERAL .........................1 1.1. Otra información importante ......................1 INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD .....................3 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) ..................9 3.1. Guía y declaración del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas ........9 3.2. Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética ........9 3.3.
  • Página 4 6.3. Encendido del dispositivo ........................23 6.4. Conexión con el dispositivo receptor ....................23 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN ........................26 7.1. Preparación del paciente .........................26 7.1.1. Prepare la piel del paciente......................26 7.2. Conexión del paciente........................26 7.3. Obtención de un electrocardiograma ....................28 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES ..................31 8.1.

  • Página 5: Información General

    Este manual ha sido escrito con la máxima atención. Si aun así se observaran detalles que no coinciden con lo especificado en este manual, se ruega que dichas incongruencias sean comunicadas a Cardioline SpA, que corregirá las mismas lo antes posible.
  • Página 6 INFORMACIÓN GENERAL...

  • Página 7: Información Relativa A La Seguridad

    INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD Cardioline SpA se considera responsable de los dispositivos en lo concerniente a su seguridad, fiabilidad y funcionalidad solo si: 1. Las operaciones de montaje, modificaciones o reparaciones han sido realizadas por Cardioline SpA o por un Centro de Asistencia Autorizado por esta;...
  • Página 8 INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD  Para evitar posibles daños o el deceso durante la desfibrilación del paciente, evite el contacto con el dispositivo o con los cables del paciente. Es necesario además colocar en modo correcto las placas de desfibrilación en relación con los electrodos, para minimizar las quemaduras al paciente. ...
  • Página 9 INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD  No limpie bajo ningún concepto el dispositivo o los cables del paciente sumergiéndolos en líquidos, ni introduciéndolos en el autoclave, ni con vapor, ya que esto podría comportar daños al aparato o reducir su vida útil. El uso de detergentes o desinfectantes no específicos, no respetar los procesos aconsejados o el contacto con materiales no específicos podría provocar riesgos mayores contra la seguridad física de los operadores, de los pacientes y de los presentes, o podría dañar el dispositivo.
  • Página 10 INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD con funcionamiento sospechoso deben dejar de ser utilizados inmediatamente y deben ser comprobados y reparados por personal de asistencia cualificado antes de ser utilizados de nuevo.  Se desaconseja el uso del dispositivo en presencia de aparatos de diagnosis por imágenes, como por ejemplo Resonancia Magnética (RM) o Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el mismo recinto.
  • Página 11 700 mbar; 1060 mbar  El HD+ se debe conectar al dispositivo receptor antes de ser usado.  El dispositivo receptor debe estar configurado en fábrica o debe respetar las especificaciones hardware establecidas por Cardioline para poder ser usado con el HD+.
  • Página 12 INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD...

  • Página 13: Compatibilidad Electromagnética (Emc)

    Vea art. 3.4 para las distancias de separación recomendadas entre los aparatos de radio y el sistema. El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados por Cardioline SpA puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la protección del sistema.

  • Página 14: Guía Y Declaración Del Fabricante Sobre La Inmunidad Electromagnética

    COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) El suelo debe ser de madera, de cemento o de Descargas electrostáticas baldosas cerámicas. Si está recubierto con material (ESD) contacto contacto sintético, la humedad relativa debe ser al menos IEC 61000-4-2 +/- 8 kV en aire +/- 8 kV en aire del 30 %.

  • Página 15: Distancias De Separación Aconsejadas Entre Aparatos Portátiles Y Móviles Para Comunicación Rf Y El Dispositivo

    COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) nominal de salida del transmisor en watt (W) según las especificaciones del fabricante y d es la distancia de separación aconsejada en metros (m). La intensidad del campo de los transmisores RF fijos, determinada través medición electromagnética in-situ (a), deben ser inferiores al nivel de conformidad presente en cada intervalo de frecuencia (b).
  • Página 16 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) frecuencia del transmisor, donde P es el valor de la potencia máxima nominal de salida del transmisor en watt (W), según las especificaciones facilitadas por el fabricante. NOTA 1: A 800 MHz, para la distancia de separación, se aplica el intervalo de frecuencia más alto. NOTA 2: Estas indicaciones podrían no ser aplicables en todos los casos.

  • Página 17: Símbolos Y Etiquetas

    Errore. L'origine riferimento non è stata trovata.. SÍMBOLOS Y ETIQUETAS SÍMBOLOS Y ETIQUETAS 4.1. Explicación de los símbolos Symbol Descripción Lea las instrucciones antes de usar el dispositivo Siga las instrucciones del manual de uso Marca CE - Conformidad con las Directivas de la Unión Europea 1936 Año de fabricación Aparato tipo CF, protegido contra las descargas de desfibrilador...
  • Página 18 Errore. L'origine riferimento non è stata trovata.. SÍMBOLOS Y ETIQUETAS...

  • Página 19: Introducción

    INTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN 5.1. Objetivo del manual El manual es una guía para la ejecución de las siguientes operaciones:  Uso racional del comprador de HD+ y de sus funciones.  Preparación del dispositivo para su uso.  Realización de un examen ECG. ...

  • Página 20: Descripción Del Dispositivo

    12 derivaciones estándar. El dispositivo HD+ transmite los datos obtenidos de forma inalámbrica y en tiempo a un ordenador/dispositivo (esto es, un PC o una tableta) donde esté instalado uno de los software CARDIOLINE compatibles. El dispositivo HD+ utiliza una tecnología de transmisión de datos Bluetooth estándar para transmitir datos de ECG de 12 derivaciones en un rango de proximidad, proporcionando un aislamiento eléctrico perfecto y...

  • Página 21: Vista General

    INTRODUCCIÓN 5.5. Vista general Vista frontal del dispositivo con el cable del paciente: Cable del paciente funcionamiento Tecla de encendido...

  • Página 22: Uso Del Botón

    INTRODUCCIÓN Vista posterior del dispositivo: Etiqueta nombre Puerta recinto pilas 5.5.1. Uso del botón El botón central del dispositivo sirve para su encendido. El dispositivo se apaga solo tras 5 minutos de inactividad, o con la extracción de las pilas. 5.5.2.

  • Página 23: Accesorios

    INTRODUCCIÓN 5.6. Accesorios 5.6.1. HD+ Safety Shell HD+ Safety Shell es una cobertura de protección de silicona que permite aumentar la resistencia a los golpes, caídas o entrada de agua del dispositivo HD+. Con HD+ Safety Shell el dispositivo HD+ alcanza el grado IP42. Gracias al material y a la forma ergonómica facilita la toma del dispositivo HD+ y lo convierte en aún más manejable cuando se usa en casos de emergencia.

  • Página 24: Funciones Bluetooth

    INTRODUCCIÓN La función del dispositivo consiste en adquirir y transmitir de manera inalámbrica la señal del ECG con la finalidad de mostrar, elaborar y presentar, a través de la señal del ECG, el diagnóstico de las condiciones del paciente. El dispositivo no almacena los datos de identificación del paciente asociados a la señal adquirida ni realiza el análisis de dicha señal.

  • Página 25: Especificaciones Bluetooth

    INTRODUCCIÓN 5.7.4 Especificaciones Bluetooth A continuación las especificaciones del módulo Bluegiga WT-12:  Dispositivo Bluetooth™ Clase II  BT especificaciones de protocolo: 2.1 + E.D.R.  Perfil de comunicación: SPP (RFCOMM – puerto serial virtual)  Potencia nominal: 3.46 dBm ...
  • Página 26 INTRODUCCIÓN...

  • Página 27: Preparación Para El Uso

    HD+ transmite las señales electrocardiográficas obtenidas, a través de una conexión Bluetooth en tiempo real a un ordenador en el que se encuentra instalado el software CARDIOLINE compatible. Utilice los manuales de usuario de cada software para tener una guía completa de la conexión del HD+.
  • Página 28 PREPARACIÓN PARA EL USO...
  • Página 29 PREPARACIÓN PARA EL USO...

  • Página 30: Realización De Un Examen

    REALIZACIÓN DE UN EXAMEN REALIZACIÓN DE UN EXAMEN 7.1. Preparación del paciente Antes de conectar los electrodos, asegúrese de que el paciente haya entendido completamente el proceso y de que sepa lo que puede esperar.  La privacidad es muy importante para la relajación del paciente. ...
  • Página 31 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN 1. Ponga a la vista los brazos y las piernas del paciente para conectar las derivaciones correspondientes. 2. Sitúe los electrodos en las partes planas y carnosas de los brazos y de las piernas. 3. Si no es posible conectar en un punto de la extremidad, sitúe los electrodos en una zona irrigada de sangre del muñón.

  • Página 32: Obtención De Un Electrocardiograma

    REALIZACIÓN DE UN EXAMEN Tabla de referencia para la conexión al paciente Derivación IEC Derivación AAMI Posición Cuarto espacio intercostal en la extremidad Rojo Rojo derecha del esternón. Cuarto espacio intercostal en la extremidad Amarillo Amarillo izquierda del esternón. Posición a mitad entre los electrodos V2/C2 y Verde Verde V4/C4.
  • Página 33 4. Si el HD+ se encuentra conectado correctamente al dispositivo receptor, los datos ECG obtenidos se transmiten automáticamente. 5. Siga las instrucciones recogidas en el manual de uso del software CARDIOLINE instalado en el dispositivo receptor para obtener, imprimir y memorizar un trazado.
  • Página 34 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN...

  • Página 35: Mantenimiento, Problemas Y Soluciones

    MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES 8.1. Precauciones  Apague el dispositivo y extraiga las pilas antes de limpiarlo.  No sumerja en agua el dispositivo.  No utilice disolvente orgánicos, disoluciones a base de amoniaco o limpiadores abrasivos que podrían dañar la superficie del aparato.

  • Página 36: Limpieza Del Dispositivo

    MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES  No sumerja las terminaciones de los cables. La inmersión puede provocar corrosión de los metales.  No se exceda secando, ni use calor forzado para secar. ATENCIÓN: Evite sumergir el dispositivo en el líquido y no lo exponga a un chorro de líquido corriente. Evite también la limpieza en el autoclave y con vapor.

  • Página 37: Consejos

    8.9. Consejos El dispositivo no puede ser reparado. En caso de avería, contacte con el Centro de Asistencia Cardioline autorizado para valorar el daño y la posible sustitución del aparato. En cualquier caso, si se sospecha que existe un funcionamiento inadecuado, se aconseja seguir los siguientes pasos: ...
  • Página 38 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES Compruebe que el terminal esté conectado y que el RA o N Anomalía RA o N correspondiente electrodo no deba ser sustituido. Compruebe que el terminal esté conectado y que el RL o R Anomalía RL o R correspondiente electrodo no deba ser sustituido.

  • Página 39: Especificaciones Técnicas

    Rendimiento de la interfaz ....ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011 Transferencia de datos ....Bluetooth 2.0+ EDR con conexión segura (secure pairing) Reconocimiento lead-fail ....Independiente en todas las derivaciones Dispositivos compatibles ....Cardioline touchecg, Cardioline cubestress. Alimentación ........2 batérias AAA standard Duración batería ......

  • Página 40: Estándares Armonizados Aplicados

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS la temperatura ........ 11 (cuidado domiciliario) Especificaciones ambientales ..Almacenamiento y operativas: Temperatura ambiente: 0 °C; +40 °C Humedad relativa: 25 %; 95 % Presión atmosférica: 700 mbar; 1060 mbar Clasificación dispositivos médicos ... IIa según la Directiva 93/42/CEE. 9.1.

  • Página 41: Accesorios

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS NORMA DESCRIPCIÓN para la seguridad de electrocardiógrafos CEI 308-1 "Hoja informativa para el final de vida útil de los productos eléctricos y electrónicos y guía para su rellenado" CEI 308-2 "Gestión del final de vida útil de los aparatos eléctricos y electrónicos procedentes de actividades laborales - Guía"...
  • Página 42 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS...

  • Página 43: Garantía

    GARANTÍA GARANTÍA Cardioline SpA garantiza que este aparato no tendrá defectos ni en los materiales ni en la fabricación durante un periodo de 24 meses desde la fecha de compra para los aparatos y de tres meses para las piezas de recambio y los accesorios.
  • Página 44 GARANTÍA...

  • Página 45: Eliminación

    ELIMINACIÓN ELIMINACIÓN 11.1. Eliminación de los materiales de desecho HD+ utiliza dos pilas de tipo AAA y electrodos ECG de un solo uso. Su eliminación debe respetar las siguientes indicaciones: Pilas: eliminación idónea o reciclado estándar Electrodos: desechos normales 11.2. Eliminación del dispositivo Según el Decreto Legislativo 14 marzo 2014, n.
  • Página 48 Sede legal y de producción Via Linz, 151 38121 Trento Italia T. +39 0463 850125 F. +39 0463 850088 Domicilio comercial: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milano, Italia T. +39 02 94750470 F. +39 02 94750471...

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