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Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico
marca
ChoiceMMed, nombre
Detectores de Latidos Fetales por Ultrasonido, de acuerdo
LILIS S.A., con los Datos Identificatorios Característicos que figuran cdmo Anexo
en el Certificado de Autorización e Inscripción en el RPPTM, de
Disposición y que forma parte integrante de la misma.
ARTÍCULO 20.- Autorízanse los textos
instrucciones de uso que obran a fojas 88 y 89 a 104 respectivamente.
ARTÍCULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deber~ figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1304-47, con exclusión de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionado en el
Artículo 10 será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTÍCULO 5°.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de pro
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento de Mesa
de Entradas, notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia ~utenticada
de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones
de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a los
fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.
Expediente N0 1-47-3110-2619-15-3
DISPOSICIÓN N°
eat
'Z016 - Año tkl Bicentenario tú la Declaración dela Intkpenden~aNacionar
.DISPOSICiÓN
descriptivo
226 1
2
N0
Doppler
Fetal y
con lo solicitado por
de los proyectos
de rótullo/s y de
Dr. ROBERTO
LEO E
Subadmlnlstrador Nacional
A.N.M A.'.r.
1
2261
I
NLional
de
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nomb1e técnico
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presente
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