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Resumen de contenidos para SINO SN-1500
- Página 1 SN-1500 Bomba de Infusión Manual de Uso Versión 1.1...
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- Página 3 Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. Declaración: La información contenida en este manual está basada en el conocimiento y la experiencia de Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. (de aquí en más nombrado como Sinomdt) de las pruebas dentro del campo del producto.
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Página 4: Tabla De Contenido
Tabla de Contenido 1. Información de seguridad ..............................5 1.1 Disposiciones en el Manual ............................5 1.2 Seguridad general ..............................5 1.3 Seguridad Eléctrica/Mecánica ..........................5 1.3.1 Seguridad eléctrica ............................5 1.3.2 Advertencias de Seguridad ..........................6 1.4 Símbolos y etiquetas ..............................7 ... -
Página 5: Información De Seguridad
1.2 Seguridad general De acuerdo con la clasificación de seguridad eléctrica, la serie SN-1500 corresponde a la categoría I, tipo CF, equipo de operación continua, dispositivo portátil e IPX4 con fuente de alimentación interna. El siguiente es un resumen de las medidas de seguridad: •... -
Página 6: Advertencias De Seguridad
Precaución: Las pruebas periódicas de seguridad del instrumento deben llevarse a cabo para garantizar la seguridad del dispositivo. Los ensayos incluyen la medición de corriente de fuga y pruebas de aislación. Se recomienda realizar las pruebas una vez al año o de acuerdo con los requerimientos regulatorios y procedimientos de inspección. Precaución: Antes de limpiar el equipo desconecte el cable de alimentación. -
Página 7: Símbolos Y Etiquetas
1.4 Símbolos y etiquetas 1.4.1 Símbolos de seguridad Encendido/Apagado. Puesta a tierra funcional. Puesta a tierra de protección. Tensión peligrosa. Acceso a los archivos del equipo. Tipo CF. Alimentado a batería. Fabricante. Representante autorizado de la UE. Fecha de producción. Número de serie. -
Página 8: Símbolos De Transporte
1.4.2 Símbolos de transporte Frágil: Manipular con cuidado. Manténgase seco. Condiciones de humedad de almacenamiento: No está permitido tener el producto expuesto en un entorno en el que se excede el límite de humedad indicado. Condiciones de temperatura de almacenamiento: No está permitido tener el producto expuesto en un entorno en el que se excede el límite de temperatura indicado. -
Página 9: Introducción
2. Introducción 2.1 Información general Para permitir que la bomba de infusión SN-1500 inyecte en el paciente una dosificación precisa y segura de medicamento, y a una velocidad uniforme, este equipo se basa en un motor paso a paso micro controlado, como así... -
Página 10: Características Técnicas Y Parámetros
infusión y vigilar el estado de la infusión de modo de garantizar que el proceso de infusión sea seguro y confiable durante todo el procedimiento. El sistema de visualización de funcionamiento, que consta de un display LCD, panel de control, etcétera, se enfoca en la interacción hombre-máquina para facilitar el manejo del equipo al personal médico. -
Página 11: Fuente De Alimentación
• Fin de KVO, • Goteo Anormal, • Falla de Suministro de Energía, • Batería Baja, • Alta Tasa, • Error de Sistema. Para obtener más información, consulte la sección 2.8 (Alarmas). 2.4.3 Fuente de alimentación Tensión de alimentación: 110Vca-230Vca Frecuencia de alimentación: 50Hz/60Hz. - Página 12 Figura 1: Aspecto exterior y estructura de la unidad principal. Página 12 de 34...
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Página 13: Introducción A Las Funciones Del Panel De Operación
2.5.2 Introducción a las funciones del panel de operación Figura 2: Diagrama esquemático de panel de control. Página 13 de 34... -
Página 14: Interfaz Externa
2.5.3 Interfaz externa La interfaz externa de la bomba de infusión y sus funciones se muestran en la figura 3: Figura 3: Interfaz externa. ¡Atención! Al usar la interfaz de entrada de CC, por favor, tenga en cuenta la polaridad del conector, el interior es positivo, y el exterior es negativo, como se indica en la figura de polaridad del conector. - Página 15 Figura 5: Fijación a la abrazadera. • Método para la fijar el equipo a un soporte horizontal: gire toda la abrazadera de fijación 90 grados en sentido anti horario (paso 1); presione el extremo del eje de rotación (paso 2), rote la abrazadera 90 grados (paso 3), luego gire la perilla y ajuste la morsa al soporte (paso 4), realice este procedimiento de acuerdo con la figura 6, la figura 7 y la figura 8.
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Página 16: Métodos De Operación
Figura 8: Fijación al soporte. 2.7 Métodos de operación El proceso de operación de la bomba se muestra como sigue: Página 16 de 34... -
Página 17: Encendido
2.7.1 Encendido Después de conectar el cable de alimentación de línea, el indicador de alimentación externa se iluminará y la bomba quedará lista para ser encendida. En este punto, pulse la tecla durante 1 segundo para iniciar el encendido del equipo. Una vez encendido el equipo, si el mismo, cuenta con batería interna se iluminará... -
Página 18: Selección Del Modo De Infusión
ello, con la manija levantada, cierre la puerta presionándola con la mano hasta que haga tope y baje la manija de la puerta hasta que trabe, por último, verifique que la puerta quede cerrada y nivelada. Para instalar el sensor de goteo se debe seleccionar el “modo de goteo” o habilitar la “función alarma del sensor de goteo”. -
Página 19: Modo Velocidad
Presione para mover el cursor hacia el modo de infusión deseado, y presione para ingresar en el modo seleccionado. 2.7.3.1 Modo Velocidad Seleccionando el “Modo Velocidad”, el sistema ingresará automáticamente en la interfaz principal del modo velocidad, como se observa en la figura 14. Figura 14: Interfaz Principal del Modo Velocidad. - Página 20 Unidad de “Dosis”: [µg/ (kg x min)]. Unidad de “Dosis”: [mg/ (kg x h)]. Después de seleccionados los parámetros, el sistema calculará automáticamente la correspondiente velocidad y la indicará en pantalla. Presionando regresará a la interfaz principal, como se muestra en la figura 17. Figura 17: Interfaz Principal del Modo Peso Corporal.
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Página 21: Programa De Infusión
2.7.3.5 Programa de Infusión Entre en el menú principal de “Programa de Infusión” para configurar dos grupos de “Velocidad” y “Preset” de parámetros de volumen, como se muestra en la figura 19: Figura 19: Interfaz de ajuste de Programa de Infusión. Luego de establecer los valores, presione para volver a la interfaz principal. -
Página 22: Configuración Del Volumen Preajustado
Figura 21: Selección de la Velocidad de Infusión. 2.7.4.2 Configuración del Volumen Preajustado Pulse la tecla para mover el cursor al ítem “Preset” (preajuste) y, a continuación, pulse para poder ajustar su valor, tal como se muestra en la figura 22. El valor inicial de “Preset”... -
Página 23: Selección Rápida De Las Marcas De Set De Bombas De Infusión
Proceso de calibración del set IV: Ingrese a la interfaz “Parámetros del set IV” y seleccione la marca que desea calibrar (marcas seleccionables IV1, IV2, etc.), configure la especificación del set IV según sea de 20 gotas/ml o 60 gotas/ml. Se recomienda el uso sistemático de valores por defecto para “Vol. -
Página 24: Configuración De Los Parámetros De Sistema
Figura 26: Interfaz de la Función de Calefacción. Nota: La “función de calefacción” está disponible sólo en caso de suministro de alimentación de CA externa. 2.7.6 Configuración de los Parámetros de Sistema Con el equipo en pausa, pulse para entrar en la “interfaz de configuración” y seleccione “Configuración del Sistema”, luego pulse para entrar. -
Página 25: Consulta Del Historial De Infusión
Figura 28: Interfaz de Alarma del Sensor de Goteo. Nota: Se recomienda usar la “función alarma del sensor de goteo” para un proceso de infusión seguro. 2.7.6.4 Configuración de Presión de Oclusión Para configurar la presión de oclusión debe proceder del mismo modo en que se configura el flujo de KVO. Pulse la tecla y mueva el cursor para seleccionar la presión. -
Página 26: Función Iluminación
Presione una vez y suelte, presiónela de nuevo durante 5 segundos sin soltar para iniciar la purga. 2.7.10 Función Iluminación La luz de iluminación se encenderá automáticamente para facilitar la operación del personal médico cuando se abra la puerta de la bomba durante la noche (o en el caso de que la luz ambiente sea escasa). 2.7.11 Comunicación con la unidad principal Mediante la conexión del equipo con una unidad principal, la bomba SN-1500H podrá... -
Página 27: Alarma De Finalización De La Infusión
2.8.6 Alarma de finalización de la infusión Tras la finalización del ajuste de volumen de infusión, el sistema entrará automáticamente en KVO (flujo de lavado), mientras se activará la alarma con luz y sonido, y se iluminaran las leyendas “Fin” y “KVO”. El sonido de alarma puede ser quitado, pero dos minutos después se volverá... - Página 28 ADVERTENCIAS Advertencia: La bomba peristáltica adopta el principio extrusión y queda prohibido el uso de la bomba en transfusiones de sangre. Advertencia: El set IV a utilizar debe estar alineado con precisión, de lo contrario podrá obtener inexactitudes en la tasa de flujo de infusión, la presión de oclusión o se producirán alerta de errores. En cuanto al diseño del set IV, sólo reconocemos su tamaño estructural externo, índices tales como bioquímicos, físicos y de medición se pueden obtener a través de una verificación y certificación de los departamentos de supervisión correspondientes.
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Página 29: Solución De Problemas
3. Solución de Problemas Problema Análisis Solución La batería está descargada y el equipo Conecte el equipo a la línea de alimentación y no está conectado a la línea de mantenga cargando la batería. alimentación. Cuando enciende Si el equipo no tiene ninguna falla interna, por el equipo este no favor reemplace el fusible por otro con las responde. -
Página 30: Mantenimiento
4. Mantenimiento • Sustitución del fusible: Quitar la tapa de seguridad, en la parte de atrás del equipo sobre el conector de alimentación, para acceder al fusible. El fusible es de tipo rápido, cilíndrico, tipo T3. 15A/250V (Φ5x20). • La bomba de infusión debe ser limpiada periódicamente con un paño limpio y húmedo con la cantidad adecuada de detergente, posteriormente utilice un paño húmedo y limpio para terminar de limpiar la superficie externa del equipo y, por último, utilice un paño limpio para secarlo. -
Página 31: Naturaleza De La Infusión
5. Naturaleza de la infusión 5.1 Naturaleza de la precisión de la velocidad Método de prueba: Utilice el método descripto en la norma IEC 60601-2-24-1998, las curvas de aumento y las curvas de trompeta de la velocidad de 1ml/h y 25ml/h, se muestran abajo: Figura 30: Curva de aumento a la velocidad de 1ml/h. -
Página 32: Respuesta A La Oclusión
Figura 32: Curva de aumento a la velocidad de 25ml/h. Figura 33: Curva de trompeta a la velocidad de 25ml/h. 5.2 Respuesta a la Oclusión El tiempo que tarda en activarse la alarma de oclusión es uno de los indicadores principales de la naturaleza de la respuesta a la oclusión. -
Página 33: Configuración Estándar Del Equipo
6. Configuración estándar del equipo Bomba de infusión. 1 unidad. Cable de alimentación 1 unidad. Manual de usuario 1 unidad. Certificado de conformidad 1 unidad. Tarjeta de garantía 1 unidad. Página 33 de 34... -
Página 34: Información Relevante
7. Información Relevante FABRICANTE Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. Dirección: 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R.China. Tel: (86) 755-26755692. Fax: (86) 755-26755687. Código postal: 518052. Web: www.sinomdt.com Email: information@sinomdt.com Número de licencia de producción: YSYJXSCX Nº20061349.