Contraindicación - MediWorks FC160 Manual De Usuario

Cámara retinoscópica de mano
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 Por favor, fíjese que el dispositivo no esté dañado antes de usarlo. Si ve signos de daños,
por favor contacte a Shanghai MediWorks o sus distribuidores autorizados.
 El dispositivo solo puede usar la batería provista o recomendada por MediWorks. La
batería es de 3.7V,3400mAh y se recomienda que sea Panasonic 3400mAh. Si el usuario
usa otras baterías, Shanghai MediWorks no se responsabiliza por los daños causados.
 Si el usuario desea utilizar otra tarjeta SD, el formato de la misma debe ser FAT32.
 Por favor, no use iluminación muy alta para evitar el daño al paciente.
 Por favor establezca parámetros AE adecuados al usar el dispositivo para ver la retina u
obtener una imagen. Por favor, no examine el ojo repetidas veces en un período de tiempo
muy corto para evitar daños en el paciente.
Contraindicación
No es claro si el dispositivo causará radiaciones de luz serias. Pero se sugiere utilizar la
mínima luz que se necesite. Por favor, no utilizar el dispositivo repetidas veces en el mismo
paciente dentro de las 24hs.
EMC (Compatibilidad electromagnética)
El FC160 cumple con las normas de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC 60601-1-
2: 2014) para la compatibilidad electromagnética que figuran en las tablas siguientes. Siga la
dirección de las tablas para uso de FC160 en un entorno electromagnético.
Orientación y declaración de inmunidad electromagnética
El FC160 está destinado al uso en un entorno electromagnético especificado a continuación. El
cliente o el usuario de la FC160 debe asegurarse que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Eléctrica rápida
transitoria /
variaciones
IEC 61000-4-4
Contra
sobretensiones
IEC 61000-4-5
Nivel IEC 60601
prueba
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para
suministro de
electricidad.
líneas de ±1 kV
para líneas de
entrada / salidas
±1 kV
modo diferencial
± 2 kV modo
común
Nivel de
cumplimiento
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para
suministro de
electricidad
líneas de ±1 kV
para entrada/salida
±1 kV
modo diferencial
± 2 kV modo
común
6
Guía de ambiente
electromagnético
El suelo debe ser de madera,
concreto o baldosas de
cerámica. Si los pisos están
cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debe ser al menos 30%.
Calidad de energía de la red
debe ser la de un típico
entorno comercial u
hospitalario.
Calidad de energía de la red
debe ser la de un típico
entorno comercial u
hospitalario.

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