Ortho Clinical Diagnostics antes de su publicación. Esta información no concede ninguna licencia de patente. Ortho Clinical Diagnostics se reserva el derecho a modificar esta información sin previo aviso y no ofrece garantía, expresa o implícitamente, en relación con la información. La compañía no será...
Ajuste de los parámetros de triple lectura ............. 4-3 A: Tabla de referencia rápida ............... A-1 Directrices UDA de VITROS 5,1 FS ............... A-1 B: Hoja de trabajo del ensayo definido por el usuario ...... B-1 C: Referencia de hoja de trabajo ............C-1 D: Coeficiente de extinción molar ............
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• Se ha añadido a la “Introducción” en la página 1-2 una frase IMPORTANTE sobre la comunicación de los errores del sistema al servicio técnico. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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• Historial de revisiones actualizado para esta versión. • Índice recreado para esta revisión. 2005-06-15 • Primera publicación del documento Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
1: Ensayos definidos por el usuario Introducción La función Ensayo Definido por el Usuario (UDA) de VITROS 5,1 FS Chemistry System permite ampliar el menú de ensayos más allá de los actualmente disponibles de Ortho Clinical Diagnostics (Ortho). Gracias a la función UDA puede programar protocolos de ensayo mediante plantillas de ensayo preformateadas y reactivos de otros fabricantes, o definir sus propios protocolos.
ADVERTENCIA: Dado que Ortho Clinical Diagnostics no fabrica ni controla de ninguna otra manera los reactivos que puedan ser usados en el kit de reactivos de VITROS UD, la garantía de VITROS 5,1 FS Chemistry System no se amplía al control de calidad de los...
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La dispensación el filtro para la adecuado en el recorrido secundaria sella y lectura de dispensación. desecha la punta N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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V-Docs para obtener más información. 1. Toque Opciones. 2. En la pantalla Opciones y configuración, toque Configurar pruebas. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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ID del ensayo que puede cargarse en el sistema LIS. Los códigos de LIS van de 980 a 999. 6. Toque el botón Nuevo. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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MicroTipo a la vez que con otras plantillas. Utilizar las otras plantillas podría ralentizar la capacidad del sistema en momentos de mucho uso. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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• Añadir la muestra º • Añadir el 2 reactivo • Lectura del blanco opcional • Lectura de punto final N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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• Añadir el 2 reactivo • Añadir la muestra ª • 1 lectura de frecuencia ª • 2 lectura de frecuencia Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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14. Escriba el número de repeticiones (1 - 40) de cada nivel de calibrador requerido para la calibración del ensayo. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Estas pantallas muestran los detalles del UDA según el tipo de modelo de calibración, el tipo de modelo de ensayo y la plantilla seleccionada. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
4. Si desea activar la dilución refleja, toque On. La dilución refleja permite al sistema diluir y volver a realizar ensayos en las muestras con resultados fuera de rango. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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NOTA: Sólo se aplica si el protocolo incluye la dilución previa de la muestra. El factor de reducción permitirá un factor de dilución previa más pequeño. 7. Toque Guardar. 2-10 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
‘y’ cuando el resultado determinado por el método ‘x’ es igual a cero. El valor de la ordenada puede ser negativo o positivo. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-11 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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También se conoce como intervalo de calibración o intervalo lineal. 12. Toque el botón Guardar. 2-12 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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2,7. b. Toque Guardar para guardar los parámetros y volver a la pantalla Editar parámetros de resultado. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-13 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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3-1. d. Toque Guardar para guardar los parámetros y volver a la pantalla Editar parámetros de resultado. 2-14 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Toque Guardar para guardar los parámetros y volver a la pantalla Editar parámetros de resultado. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-15 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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IMPORTANTE: Antes de cambiar el Factor de exceso de antígeno predeterminado para su UDA, consulte “3: Exceso de antígeno” en la página 3-1. 2-16 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Los valores predeterminados están establecidos en el nivel máximo y básicamente, desactivan la detección de picos. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-17 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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ADVERTENCIA: La selección de un ensayo de puntos múltiples afecta negativamente al procesamiento de todos los ensayos. 2-18 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Este volumen sólo se aplica al añadir el primer reactivo. b. Seleccione un nombre/designación de frasco en el menú desplegable. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-19 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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NOTA: Si no es necesario un paso de protocolo de incubación, seleccione 0 (cero) o el tiempo más breve disponible para trabajar dentro del ciclo de temporización del sistema. 2-20 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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7. Cuando termine de configurar los datos de protocolo, toque el botón Guardar. 8. Toque el botón Imprimir protocolo para imprimir la información de protocolo mostrada. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-21 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
6. Toque Guardar para guardar los parámetros de calibración. 7. Toque Otros parámetros de cal. para configurar otros parámetros de calibración del ensayo. 2-22 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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-3,0 a 3,0 OD y luego ajustarse al añadir comprobaciones de respuesta a la calibración UDA. Los valores predeterminados hacen esta comprobación inoperativa. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-23 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Toque Guardar para guardar los parámetros y volver a la pantalla Editar parámetros de resultado. c. Toque Volver/Cancel para continuar y volver a la pantalla Revisar/Editar ensayo. 2-24 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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-3,0 a 3,0 OD y luego ajustarse al añadir comprobaciones de respuesta a la calibración UDA. Los valores predeterminados hacen esta comprobación inoperativa. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-25 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Toque Guardar para guardar los parámetros y volver a la pantalla Editar parámetros de resultado. c. Toque Volver/Cancel para continuar y volver a la pantalla Revisar/Editar ensayo. 2-26 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
ésta, pero puede eliminar resultados potencialmente válidos. El objetivo es lograr el equilibrio adecuado entre estos dos factores. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-27 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
NOTA: Los cambios en la fecha de caducidad de un reactivo existente no se reflejan hasta que se carga un nuevo contenedor del reactivo. 2-28 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Los datos de las pruebas de los fabricantes pueden no ser aplicables a VITROS 5,1. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-29 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
8. En caso de estar usando un segundo reactivo, repita los pasos 5. - 6. para el frasco B. 2-30 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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ADVERTENCIA: Los fluidos a gran altura pueden ocasionar falsos códigos de detección de burbujas. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-31 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
3. En la pantalla Configurar pruebas, toque el botón Ensayos definidos por el usuario. 4. Toque OK para continuar tras la lectura y aceptación de la advertencia. 2-32 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Estas pantallas muestran los detalles del UDA según el tipo de modelo de calibración, el tipo de modelo de ensayo y la plantilla seleccionada. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-33 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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8. Toque Ver más parámetros para pasar a la tercera pantalla (final) de revisar/ editar ensayo. 9. Toque Ver más parámetros para desplazarse por las tres pantallas de revisar/ editar ensayo. 2-34 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Los índices predeterminados se establecen en el extremo superior de los valores de concentración de cada índice. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-35 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
Gestión de reactivos y en el Informe de resultados. 7. Toque el botón Guardar. 2-36 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
2. Seleccione el lote a suprimir de la lista desplegable. 3. Toque Suprimir lote. 4. Toque Sí para suprimir el lote de calibración. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-37 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
2. Toque Diluyentes definidos por el usuario en la parte inferior de la pantalla Configurar pruebas. 3. En la pantalla Diluyentes definidos por el usuario, toque Nuevo. 2-38 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Eliminación de un diluyente definido por el usuario 1. En la pantalla Opciones y configuración, toque el botón Configurar pruebas. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2-39 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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3. Seleccione el diluyente que desee suprimir. 4. Toque el botón Suprimir. 5. Toque Sí para suprimir el diluyente. 2-40 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
El objetivo de esta sección es orientar acerca de las opciones programables disponibles en VITROS 5,1 FS Chemistry System para la identificación de condiciones de exceso de antígeno. Es responsabilidad del usuario determinar qué opción es la idónea para un ensayo o método en concreto.
Exceso de antígeno La característica UDA permite configurar un ensayo de forma que se detecte el exceso de antígeno. El sistema VITROS 5,1 FS utiliza uno de tres métodos para detectar el exceso de antígeno: 1. Lectura de absorbancia preliminar: El indicador de exceso de antígeno se establece en un nivel de absorbancia superior que la absorbancia del calibrador alto al medirse en la primera lectura.
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4. Prepare una serie de muestras elevadas y susceptibles de indicar exceso de antígeno. 5. Ejecute las muestras en orden de concentración creciente. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Gráfica de cinética. 7. Acceda a la pantalla Gráfica de cinética de Revisión de resultados. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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0,50. 10. Introduzca el factor de exceso de antígeno en la pantalla Editar parámetros adicionales de cinética de 2 puntos. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
1. Prepare una serie de muestras elevadas y susceptibles de indicar exceso de antígeno. 2. Ejecute las muestras en orden de concentración creciente. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Gráfica de cinética. 4. Acceda a la pantalla Gráfica de cinética de Revisión de resultados. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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(se usarán la lectura preliminar y la segunda lectura en la ecuación de cinética de dos puntos). Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
1. Prepare una serie de muestras elevadas y susceptibles de indicar exceso de antígeno. 2. Ejecute las muestras en orden de concentración creciente. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Gráfica de cinética. 4. Acceda a la pantalla Gráfica de cinética de Revisión de resultados. 3-10 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Los campos adicionales de esta pantalla no están relacionados con el exceso de antígeno. Consulte el texto de ayuda de esta pantalla para obtener más información sobre estos campos. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 3-11 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Página dejada en blanco intencionadamente. 3-12 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Desde la concentración crítica al máximo comunicable, el límite predeterminado de triple lectura es un 8% de la concentración (desviación % constante, dominio de desviación variable). N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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4,16 Desviación en valor crítico = [Crítico] · (8/100) = 4,16 Desviación en valor máx.= [Máx] · (8/100) = 8,00 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
• El límite de triple lectura correspondiente al máximo comunicable se define como un porcentaje del máximo comunicable. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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6,25 Desviación en valor crítico = [Crítico] · (12/100) = 6,25 Desviación en valor máx.= [Máx] · (12/100) = 12,0 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Desviación en valor mín. definido como Desviación en valor crítico = [Crítico] · (18/100) = 7,2 Desviación en valor máx.= [Máx] · (14/100) = 14,0 N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Desviación en valor mín. definido como Desviación en valor crítico = [Crítico] · (12/100) = 4,8 Desviación en valor máx.= [Máx] · (12/100) = 12 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Apéndice A: Tabla de referencia rápida Directrices UDA de VITROS 5,1 FS Elemento Requisitos Tipos de fluidos disponibles • Suero/Plasma • Líquido cefalorraquídeo (LCR) • Orina • Sangre total (sólo hemolisados) Tipo de modelo de ensayo • Plantillas de punto final: –...
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Directrices UDA de VITROS 5,1 FS Elemento Requisitos Volúmenes de contenedor de IMPORTANTE: Utilice sólo contenedores de reactivos reactivos y de contenedores VITROS 5, 1 FS. de diluyente De frasco Volumen de Volumen muerto llenado máximo recomendado 15 mL 1,7 mL...
Parámetros de calibración NOTA: No necesarios si el usuario calibra el ensayo. Lote del kit: Intervalo de Número de frasco Factor de dilución respuesta Valor del calibrador repetición del calibrador N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Longitud de onda de contenedor incubación lectura Información del lote de reactivo Estabilidad Número de lote Fecha caducidad: cargado: de reactivo: Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Mínimo de límite comunicable: de triple lectura comunicable: Límite de triple lectura de concentración crítica: Máximo de límite de triple lectura comunicable: N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Página dejada en blanco intencionadamente. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
Logit/Log4 Logit/Log4 Lineal Logit/Log5 Spline cúbico Frascos de calibrador 1 a 6 Rept de reactivo por Cal 1 a 40 N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Lectura a excluir 1 a 3 Cinética de 2 puntos con comprobación de exceso de antígeno Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Factor de dilución 1,0 (sin dilución) 1, 1,3 a 100 Intervalo de respuesta repetición 0,20000 0 a 0,2 del calibrador N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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340 para lecturas de punto Ninguno lectura final y frecuencia. 540 para 340....510....lecturas de blanco. .620 380....540....660 405....575....700 450....600....800 Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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0,1 Máximo de límite de triple lectura 0,1 a 1000 porcentaje comunicable en incrementos de 0,1 N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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Referencia de hoja de trabajo Página dejada en blanco intencionadamente. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
3. En la pantalla Revisar/Editar calibraciones, seleccione en ensayo UDA y a continuación toque Calibración del usuario. N.º de pub.: J33145ES Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario 2018-05-02 VITROS 5,1 FS Chemistry System...
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DIL = factor de dilución de la muestra antes de añadirla a la cubeta. NOTA: Los resultados de los cálculos anteriores están en μmol/min o en μmol/L. Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario N.º de pub.: J33145ES VITROS 5,1 FS Chemistry System 2018-05-02...
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Página dejada en blanco intencionadamente.
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Ortho-Clinical Diagnostics 1500 Boulevard Sébastien Brant B.P. 30335 67411 Illkirch CEDEX, France Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 100 Indigo Creek Drive Rochester, NY 14626...