Perenio IONIC SHIELD Manual De Instalación Y Operación página 14

Manual de instalación y operación del
difusor de iones PERENIO IONIC SHIELD™
Advertencias relacionadas con las influencias externas
Presión atmosférica: El Dispositivo deberá ser operado y almacenado en áreas donde
la presión del aire es normal o es menos de dos veces mayor o dos veces menor que
la presión atmosférica.
Rangos de temperatura: El Dispositivo deberá funcionar y almacenarse únicamente
a una temperatura que no sea de congelación. Para más detalles, véase el cuadro 2
del par. 1.2 abajo.
Humedad: El Dispositivo debe ser operado y almacenado en un ambiente sin
condensación solamente. Para más detalles, véase el cuadro 2 del par. 1.2 abajo.
Limitaciones relacionadas con la sustancia iónica en la cápsula CoV
Sobre la base de las pruebas de seguridad realizadas del Dispositivo, se sabe que la
sustancia iónica de las bandejas situadas en la cápsula no es tóxica para los seres
humanos.
Indicaciones y uso previsto
El Dispositivo NO está destinado a fines de tratamiento, sino únicamente a la
prevención de infecciones causadas por los coronavirus conocidos mediante la
reducción significativa del nivel de concentración viral en la zona de aplicación
cerrada.
Riesgos residuales, contraindicaciones y efectos secundarios
El Dispositivo no debe ser utilizado por personas con capacidades físicas, sensoriales
o mentales reducidas, a menos que cuenten con la adecuada supervisión de una
persona responsable de su seguridad.
Para las siguientes categorías de personas, se debe consultar a un profesional de la
salud antes de su exposición al Producto: pacientes con marcapasos, mujeres
embarazadas y en período de lactancia, menores de edad y personas con
antecedentes de problemas respiratorios, enfermedades cardíacas o pulmonares.
En base a los ensayos clínicos realizados, el único efecto secundario posible reportado
por los voluntarios expuestos al Dispositivo, es la sequedad de ojos. Los ensayos
clínicos que evalúan los requisitos generales de seguridad y rendimiento del
Dispositivo continuarán, y cualquier actualización se incluirá en el Manual disponible
para su descarga en perenio.com/documents.
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